Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tik op Block Timing Study

26 januari 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Transversus abdominis vlak (TAP) blokken bij bariatrische en algemene chirurgie: doet timing ertoe?

Deze studie onderzoekt of het toedienen van tapblokken pre-incisie een superieure postoperatieve pijncontrole biedt en vermindert het gebruik van het opioïden samen met andere medicijnen in vergelijking met toediening na incisie bij patiënten die electieve buikoperaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 18 en 65 jaar
  • Gepland voor electieve bariatrische chirurgie of andere electieve algemene buikoperaties
  • Bekwaam in het Engels voldoende om onderzoeksprocedures te begrijpen en effectief te communiceren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar (minderjarigen)
  • Zwangere personen
  • Gevangenen
  • Personen met cognitieve stoornissen of anderszins niet in staat om onafhankelijk geïnformeerde toestemming te geven
  • Personen met bekende allergieën of contra -indicaties voor lokale anesthetica die in tapblokken worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pre-incisie
Tik op Block Administration Pre-Incision
Ander: Tapblok
Het kraanblok is een regionale anesthesie -techniek die zich richt op de somatische zenuwen die de voorste buikwand leveren.
Ander: Post-incisie
Tik op Block Administration Post-Incision
Ander: Tapblok
Het kraanblok is een regionale anesthesie -techniek die zich richt op de somatische zenuwen die de voorste buikwand leveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in opioïde consumptie (MME) van indexprocedure tot 90 dagen na de OP
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
Opioïde doseringshoeveelheden zullen worden gemeten in morfine milligram equivalenten (MME)
Tot 90 dagen na de operatie
Verandering in pijnscores van de indexprocedure op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 24, 48 en 72 uur postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde pijn op een schaal van 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 en 72 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Totaal opioïdenverbruik in MME van chirurgie tot 90 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 90 dagen na de op.
Som van alle opioïdengebruik van een operatie tot 90 dagen, in MME
Vanaf het einde van de operatie tot 90 dagen na de op.
Patiënttevredenheidsscore met postoperatief pijnbeheer bij ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (binnen 3-5 dagen na de op)
Tevredenheidsscore met behulp van een 5-punts Likert-schaalonderzoek vóór ontslag.
Bij ontslag uit het ziekenhuis (binnen 3-5 dagen na de op)
Gebruik van niet-opioïde analgetica binnen 72 uur
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 72 uur na de op-op
Telling van deelnemers die niet-opioïde pijnmedicijnen ontvangen (bijv. Acetaminophen, NSAID's) binnen 72 uur na de OP, inclusief hoeveelheid en type.
Vanaf het einde van de operatie tot 72 uur na de op-op
Aantal deelnemers met tapblokgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Van tapblokbeheer tot 90 dagen na de op.
Incidentie van bijwerkingen (bijv. Lokale verdovingstoxiciteit, infectie, bloedingen) gerelateerd aan tapblok.
Van tapblokbeheer tot 90 dagen na de op.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-04028793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel zijn gerapporteerd, na deïdentificatie (tekst, tabellen, cijfers en bijlagen)

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend op 9 maanden en eindigend 36 maanden na artikelpublicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie (: geleerde intermediair :) identificeert hiervoor. Voorstellen kunnen tot 36 maanden na de publicatie van het artikel worden ingediend. Na 36 maanden zullen de gegevens beschikbaar zijn in het datawarehouse van onze universiteit, maar zonder dat de ondersteuning van de onderzoeker anders dan gedeponeerde metadata.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren