Napauta lohkon ajoitustutkimus
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Transversus abdominis -taso (TAP) lohkot bariatrisessa ja yleisessä leikkauksessa: Onko ajoituksella merkitystä?
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, tarjoaako TAP-lohkojen esikäsittely ennakkoluuloton leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan ja vähentää opioidien käyttöä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa verrattuna jälkikäteen antamiseen potilailla, joille tehdään valinnaisia vatsan leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheguevara Afaneh, MD
- Puhelinnumero: +1 646 962 8462
- Sähköposti: cha9043@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hasan Ali
- Sähköposti: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Päätutkija:
- Cheguevara Afaneh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Ali
- Puhelinnumero: (646) 962-8462
- Sähköposti: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat aikuiset
- Suunniteltu valinnaiseen bariatriseen leikkaukseen tai muihin valinnaisiin yleisiin vatsaleikkauksiin
- Taitavaa englanniksi, joka riittää ymmärtämään opintomenettelyjä ja kommunikoida tehokkaasti
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat henkilöt (alaikäiset)
- Raskaana olevat henkilöt
- Vangit
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia vammaisia tai jotka eivät muuten pysty tarjoamaan tietoista suostumusta itsenäisesti
- Henkilöt, joilla on tunnettuja allergioita tai vasta -aiheita paikallispuudutukseen, jota käytetään TAP -lohkoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Esikäsittely
Napauta lohkon hallinnon esikäsittely
|
Tap -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu somaattisiin hermoihin, jotka toimittavat vatsan etuosan.
|
|
Muut: Jälkikäteen
Napauta lohkon hallinto jälkikäteen
|
Tap -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu somaattisiin hermoihin, jotka toimittavat vatsan etuosan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos opioidien kulutuksessa (MME) hakemistomenettelystä 90 päivään Post-op
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Opioidiannoksen määrät mitataan morfiinin milligramman ekvivalentteina (MME)
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteiden muutos indeksimenetelmästä numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kipu asteikolla 1-10.
|
1, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. MME: n opioidien kokonaiskulutus leikkauksesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 90 päivään OP: n jälkeen.
|
Kaikista opioidien käyttöä leikkauksesta 90 päivään, MME: ssä
|
Leikkauksen lopusta 90 päivään OP: n jälkeen.
|
|
Potilaan tyytyväisyyspisteiden leikkauksen jälkeinen kivunhallinta vastuuvapauden aikana
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana (3-5 päivän kuluessa OP: n jälkeen)
|
Tyytyväisyyspiste käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikon kyselyä ennen vastuuvapautta.
|
Sairaalan vastuuvapauden aikana (3-5 päivän kuluessa OP: n jälkeen)
|
|
Muiden kuin opioidien kipulääkkeiden käyttö 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 72 tuntiin OP: n jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavat ei-opioidikipulääkkeitä (esim.
asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet) 72 tunnin kuluessa OP: n jälkeen, mukaan lukien määrä ja tyyppi.
|
Leikkauksen lopusta 72 tuntiin OP: n jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joissa on TAP-lohkoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Tap-lohkon hallinnosta 90 päivään OP: n jälkeen.
|
Haittavaikutusten esiintyvyys (esim.
Paikallinen nukutusmyrkyllisyys, infektio, verenvuoto), joka liittyy TAP -lohkoon.
|
Tap-lohkon hallinnosta 90 päivään OP: n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-04028793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä artikkelissa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdottama tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton tarkastuskomitea (: oppinut välittäjä :) tunnistaa tätä tarkoitusta varten.
Ehdotukset voidaan toimittaa jopa 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopiston tietovarastossa, mutta ilman tutkijan tukea kuin talletettuja metatietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .