Étude de synchronisation du bloc de tapage
26 janvier 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Blocs du plan de l'abdominis transversus (TAP) en chirurgie bariatrique et générale: le timing est-il important?
Cette étude examine si l'administration de blocs de TAP pré-incision fournit un contrôle supérieur de la douleur postopératoire et réduit l'utilisation d'opioïdes ainsi que d'autres médicaments par rapport à l'administration post-incision chez les patients subissant des chirurgies abdominales électives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheguevara Afaneh, MD
- Numéro de téléphone: +1 646 962 8462
- E-mail: cha9043@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hasan Ali
- E-mail: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Chercheur principal:
- Cheguevara Afaneh, MD
-
Contact:
- Hasan Ali
- Numéro de téléphone: (646) 962-8462
- E-mail: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Programmé pour une chirurgie bariatrique élective ou d'autres chirurgies abdominales générales électives
- Compétent en anglais suffisant pour comprendre les procédures d'étude et communiquer efficacement
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans (mineurs)
- Enceintes
- Prisonniers
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs ou autrement incapables de donner un consentement éclairé indépendamment
- Individus avec des allergies ou des contre-indications connues aux anesthésiques locaux utilisés dans les blocs de robinet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pré-incision
Tap Block Administration Pré-incision
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Le bloc de TAP est une technique d'anesthésie régionale qui cible les nerfs somatiques fournissant la paroi abdominale antérieure.
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Autre: Post-incision
Tap Block Administration post-incision
|
Le bloc de TAP est une technique d'anesthésie régionale qui cible les nerfs somatiques fournissant la paroi abdominale antérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de la consommation d'opioïdes (MME) de la procédure d'index à 90 jours après l'opération
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'opération
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Les quantités de posologie opioïdes seront mesurées en équivalents de morphine milligrammes (MME)
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Jusqu'à 90 jours après l'opération
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Changement de scores de douleur à partir de la procédure d'index sur une échelle de notation numérique
Délai: 1, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après l'opération
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Douleur signalée par le patient sur une échelle de 1-10.
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1, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Consommation totale d'opioïdes en MME de la chirurgie à 90 jours après l'opération
Délai: De la fin de la chirurgie à 90 jours après l'opération.
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Somme de toute utilisation des opioïdes de la chirurgie à 90 jours, en MME
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De la fin de la chirurgie à 90 jours après l'opération.
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Score de satisfaction des patients avec la gestion de la douleur postopératoire à la sortie
Délai: À la sortie de l'hôpital (dans les 3 à 5 jours après l'opération)
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Score de satisfaction à l'aide d'une enquête à l'échelle de Likert à 5 points avant la décharge.
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À la sortie de l'hôpital (dans les 3 à 5 jours après l'opération)
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Utilisation d'analgésiques non opioïdes dans les 72 heures
Délai: De la fin de la chirurgie à 72 heures après l'opération
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Nombre de participants recevant des analgésiques non opioïdes (par exemple.
acétaminophène, AINS) dans les 72 heures après l'opération, y compris le montant et le type.
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De la fin de la chirurgie à 72 heures après l'opération
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Nombre de participants avec des événements indésirables liés aux blocs de TAP
Délai: De l'administration du bloc Tap à 90 jours après l'opération.
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Incidence des événements indésirables (par exemple
Toxicité anesthésique locale, infection, saignement) liée au bloc de TAP.
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De l'administration du bloc Tap à 90 jours après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Première publication (Réel)
14 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-04028793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification (texte, tableaux, chiffres et annexes)
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et terminer 36 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (: savant intermédiaire :) s'identifie à cette fin.
Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.
Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de notre université, mais sans le soutien de l'enquêteur autre que les métadonnées déposées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .