Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klepněte na časování bloku

26. ledna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Bloky transversus abdominis roviny (TAP) v bariatrické a obecné chirurgii: Záleží na načasování?

Tato studie zkoumá, zda podávání bloků TAP Pre-Insision poskytuje vynikající pooperační kontrolu bolesti a snižuje užívání opioidů spolu s dalšími léky ve srovnání s podáváním po incizi u pacientů podstupujících elektivní břišní operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku mezi 18 a 65 lety
  • Naplánováno na volitelnou bariatrickou chirurgii nebo jiné volitelné obecné břišní operace
  • Zdatný v angličtině dostatečné k pochopení studijních postupů a efektivní komunikaci
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let (nezletilí)
  • Těhotné jedinci
  • Vězni
  • Jednotlivci s kognitivními poruchami nebo jinak neschopní poskytnout informovaný souhlas nezávisle
  • Jedinci se známými alergiemi nebo kontraindikacemi na místní anestetiku používané v blocích kop

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pre-incize
Klepněte na Block Administration Pre-Insision
Jiný: Klepněte na blok
Blok klepnutí je technika regionální anestezie, která se zaměřuje na somatické nervy dodávající přední břišní stěnu.
Jiný: Post-Insize
Klepněte na správu bloku po incizi
Jiný: Klepněte na blok
Blok klepnutí je technika regionální anestezie, která se zaměřuje na somatické nervy dodávající přední břišní stěnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna spotřeby opioidů (MME) z postupu indexu na 90 dní po operaci
Časové okno: Až 90 dní po operaci
Množství dávkování opioidů se měří v ekvivalentů morfinu miligramu (MME)
Až 90 dní po operaci
Změna skóre bolesti z postupu indexu na numerické stupnici hodnocení
Časové okno: 1, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po operaci
Bolest hlášená pacientem na stupnici 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Celková spotřeba opioidů v MME od chirurgického zákroku do 90 dnů po operaci
Časové okno: Od konce operace do 90 dnů po operaci.
Součet veškerého používání opioidů od chirurgického zákroku do 90 dnů, v MME
Od konce operace do 90 dnů po operaci.
Skóre spokojenosti pacienta s pooperační léčbou bolesti při propouštění
Časové okno: Při propuštění nemocnice (do 3-5 dnů po operaci)
Skóre spokojenosti s použitím průzkumu Likertovy stupnice 5-bodového Likertova před propouštěním.
Při propuštění nemocnice (do 3-5 dnů po operaci)
Použití nepioidních analgetik do 72 hodin
Časové okno: Od konce operace do 72 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří dostávají léky na bolesti nepioidních (např. acetaminofen, NSAID) do 72 hodin po operaci, včetně množství a typu.
Od konce operace do 72 hodin po operaci
Počet účastníků s nepříznivými událostmi souvisejícími s koplem
Časové okno: Od správy bloku klepnutí do 90 dnů po operaci.
Výskyt nežádoucích účinků (např. Lokální anestetická toxicita, infekce, krvácení) související s blokem TAP.
Od správy bloku klepnutí do 90 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-04028793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku po deidentifikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a končící 36 měsíců po publikaci článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislým přezkumným výborem (: učený zprostředkovatel :) za tímto účelem. Návrhy mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku. Po 36 měsících budou údaje k dispozici v datovém skladu naší univerzity, ale bez podpory vyšetřovatele jiná než uložená metadata.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klepněte na blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit