Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykk på Block Timing Study

26. januar 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Transversus abdominis plan (TAP) blokker i bariatrisk og generell kirurgi: betyr timing noe?

Denne studien undersøker om administrering av TAP-blokkerer pre-Incision gir overlegen postoperativ smertekontroll og reduserer opioidbruk sammen med andre medisiner sammenlignet med administrering av post-incision hos pasienter som gjennomgår valgfri abdominalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 65 år
  • Planlagt for valgfri bariatrisk kirurgi eller andre valgfrie generelle bukoperasjoner
  • Dyktig i engelsk tilstrekkelig til å forstå studieprosedyrer og kommunisere effektivt
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Personer under 18 år (mindreårige)
  • Gravide
  • Fanger
  • Personer med kognitive svekkelser eller på annen måte ikke kan gi informert samtykke uavhengig
  • Personer med kjente allergier eller kontraindikasjoner til lokalbedøvelse som brukes i tappeblokker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pre-incision
Trykk på Block Administration Pre-Incision
Annen: Trykk på Block
TAP -blokken er en regional anestesiteknikk som er rettet mot de somatiske nervene som forsyner den fremre bukveggen.
Annen: Etter innklagde
Trykk på Block Administration Post-Incision
Annen: Trykk på Block
TAP -blokken er en regional anestesiteknikk som er rettet mot de somatiske nervene som forsyner den fremre bukveggen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i opioidforbruk (MME) fra indeksprosedyre til 90 dager etter-op
Tidsramme: Opptil 90 dager postoperativt
Opioiddoseringsmengder vil bli målt i morfin milligram ekvivalenter (MME)
Opptil 90 dager postoperativt
Endring i smertepoeng fra indeksprosedyre på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1, 3, 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Pasientrapporterte smerter i en skala fra 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Totalt opioidforbruk i MME fra operasjon til 90 dager postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 90 dager etter-op.
Sum av all opioidbruk fra kirurgi til 90 dager, i MME
Fra slutten av operasjonen til 90 dager etter-op.
Pasienttilfredshetspoeng med postoperativ smertebehandling ved utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning av sykehus (innen 3-5 dager etter-op)
Tilfredshetspoeng ved bruk av en 5-punkts Likert Scale-undersøkelse før utskrivning.
Ved utskrivning av sykehus (innen 3-5 dager etter-op)
Bruk av ikke-opioide smertestillende midler innen 72 timer
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 72 timer etter op
Antall deltakere som mottar ikke-opioide smertestillende medisiner (f.eks. Acetaminophen, NSAIDs) innen 72 timer etter op, inkludert mengde og type.
Fra slutten av operasjonen til 72 timer etter op
Antall deltakere med TAP-blokkeringsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra Tap Block Administration til 90 dager etter-op.
Forekomst av bivirkninger (f.eks. Lokalbedøvelsesmetoksisitet, infeksjon, blødning) relatert til Tap Block.
Fra Tap Block Administration til 90 dager etter-op.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25-04028793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter deidentifisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublikasjon

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité (: Lærte formidler :) Identifiserer for dette formålet. Forslag kan sendes inntil 36 måneder etter publikasjonen til artikkelen. Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets datavarehus, men uten etterforskerstøtten annet enn deponert metadata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere