Нажмите на исследование времени блока
26 января 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Трансверссус брюшной плоскости (TAP) Блоки в бариатрической и общей хирургии: имеет ли значение времени?
В этом исследовании исследуется, обеспечивает ли введение блоков TAP, обеспечивает превосходное послеоперационное контроль боли и уменьшает употребление опиоидов наряду с другими лекарствами по сравнению с введением после пост-положения у пациентов, перенесших плановые операции в животе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheguevara Afaneh, MD
- Номер телефона: +1 646 962 8462
- Электронная почта: cha9043@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hasan Ali
- Электронная почта: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Главный следователь:
- Cheguevara Afaneh, MD
-
Контакт:
- Hasan Ali
- Номер телефона: (646) 962-8462
- Электронная почта: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
- Запланировано на выборную бариатрическую хирургию или другие плановые операции по брюшной полости
- Опытный в английском языке, достаточном для понимания процедур обучения и эффективно общаться
- Способен предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет (несовершеннолетние)
- Беременные люди
- Заключенные
- Люди с когнитивными нарушениями или иным образом не могут предоставить информированное согласие самостоятельно
- Люди с известными аллергиями или противопоказаниями к местным анестетикам, используемым в блоках TAP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предварительное приложение
Нажмите на администрирование блока
|
Блок Tap - это метод региональной анестезии, которая нацелена на соматические нервы, поставляющие переднюю стенку брюшной полости.
|
|
Другой: После пост
Нажмите «Администрирование блока» после положения
|
Блок Tap - это метод региональной анестезии, которая нацелена на соматические нервы, поставляющие переднюю стенку брюшной полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение потребления опиоидов (MME) от процедуры индекса до 90 дней после операции
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Опиоидные дозировки будут измерены в эквивалентах морфина миллиграмма (MME)
|
До 90 дней после операции
|
|
Изменение баллов боли от индексной процедуры по численной шкале оценки
Временное ограничение: 1, 3, 6, 24, 48 и 72 часа после операции
|
Больная боль в масштабе 1-10.
|
1, 3, 6, 24, 48 и 72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Общее потребление опиоидов в ММЭ от операции до 90 дней после операции
Временное ограничение: От окончания хирургии до 90 дней после операции.
|
Сумма всего употребления опиоидов от хирургии до 90 дней, в MME
|
От окончания хирургии до 90 дней после операции.
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов с послеоперационным лечением боли при выписке
Временное ограничение: При увольнении в больнице (в течение 3-5 дней после операции)
|
Оценка удовлетворения с использованием 5-балльного обследования шкалы Лайкерта перед выпиской.
|
При увольнении в больнице (в течение 3-5 дней после операции)
|
|
Использование неооооооооооооооооооооооооооооооооооо сигналов в течение 72 часов
Временное ограничение: От окончания хирургии до 72 часов после операции
|
Подсчет участников, получающих неооооооооооооооооооооооооооооооо из неооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо данных
ацетаминофен, НПВП) в течение 72 часов после операции, включая сумму и тип.
|
От окончания хирургии до 72 часов после операции
|
|
Количество участников с нежелательными событиями, связанными с блоком TAP
Временное ограничение: От администрирования блока Tap до 90 дней после операции.
|
Частота нежелательных явлений (например,
Местная анестетическая токсичность, инфекция, кровотечение), связанное с блоком крана.
|
От администрирования блока Tap до 90 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 25-04028793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщенных в этой статье, после девдерживания (текст, таблицы, цифры и приложения)
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцев после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Следователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению (: Ученый посредник :) идентифицирует для этой цели.
Предложения могут быть представлены до 36 месяцев после публикации статьи.
Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки следователя, кроме депонированных метаданных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .