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Tap Block Study

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Blocos do plano de abdome do transversus (TAP) em cirurgia bariátrica e geral: o tempo é importante?

Este estudo investiga se a administração de blocos de torneiras pré-incisão fornece controle de dor pós-operatório superior e reduz o uso de opióides junto com outros medicamentos em comparação com a administração pós-incisão em pacientes submetidos a cirurgias abdominais eletivas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Investigador principal:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 65 anos
  • Programado para cirurgia bariátrica eletiva ou outras cirurgias gerais eletivas abdominais
  • Proficiente em inglês suficiente para entender os procedimentos de estudo e se comunicar efetivamente
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 18 anos de idade (menores)
  • Indivíduos grávidas
  • Prisioneiros
  • Indivíduos com deficiências cognitivas ou incapazes de fornecer consentimento informado de forma independente
  • Indivíduos com alergias ou contra -indicações conhecidas para anestésicos locais usados em blocos de torneira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pré-incisão
Tap Block Administration Pré-incisão
O bloco da torneira é uma técnica de anestesia regional que tem como alvo os nervos somáticos que fornecem a parede abdominal anterior.
Outro: Pós-incisão
Tap Block Administration Pós-incisão
O bloco da torneira é uma técnica de anestesia regional que tem como alvo os nervos somáticos que fornecem a parede abdominal anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média no consumo de opióides (MME) do procedimento de índice para 90 dias após a opção
Prazo: Até 90 dias após a operação
As quantidades de dosagem de opióides serão medidas em equivalentes de morfina miligrama (MME)
Até 90 dias após a operação
Mudança nos escores da dor do procedimento de índice em uma escala de classificação numérica
Prazo: 1, 3, 6, 24, 48 e 72 horas no pós -operatório
Dor relatada pelo paciente em uma escala de 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 e 72 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Consumo total de opióides no MME da cirurgia a 90 dias no pós -operatório
Prazo: Do final da cirurgia a 90 dias após a op.
Soma de todo o uso de opióides de cirurgia a 90 dias, na MME
Do final da cirurgia a 90 dias após a op.
Pontuação de satisfação do paciente com o manejo da dor no pós -operatório na alta
Prazo: Na alta hospitalar (dentro de 3-5 dias após a opção)
Pontuação de satisfação usando uma pesquisa de escala Likert de 5 pontos antes da alta.
Na alta hospitalar (dentro de 3-5 dias após a opção)
Uso de analgésicos não opióides dentro de 72 horas
Prazo: Do final da cirurgia a 72 horas após a opção
Contagem de participantes que recebem medicamentos para dor não opióides (por exemplo, acetaminofeno, AINEs) dentro de 72 horas após a OP, incluindo quantidade e tipo.
Do final da cirurgia a 72 horas após a opção
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao bloco de torneira
Prazo: Da administração do bloco de torneiras a 90 dias após a op.
Incidência de eventos adversos (p. Toxicidade anestésica local, infecção, sangramento) relacionada ao bloco de torneiras.
Da administração do bloco de torneiras a 90 dias após a op.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25-04028793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente (: Intermediário aprendido :) Identifica para esse fim. As propostas podem ser enviadas até 36 meses após a publicação do artigo. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o apoio ao investigador, exceto metadados depositados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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