Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium czasu dotknięcia bloków

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Bloki płaszczyzny transversus brzusznych (TAP) w chirurgii bariatrycznej i ogólnej: czy czas ma znaczenie?

W tym badaniu bada, czy podawanie bloków TAP przed incydentem zapewnia doskonałą pooperacyjną kontrolę bólu i zmniejsza stosowanie opioidów wraz z innymi lekami w porównaniu z podaniem po incydencie u pacjentów poddawanych planowi operatorów brzusznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Główny śledczy:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Zaplanowane na planową chirurgię bariatryczną lub inne planowe ogólne operacje brzuszne
  • Biegły w języku angielskim wystarczający do zrozumienia procedur studiów i skutecznego komunikowania się
  • Zdolne do udzielania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia (nieletni)
  • Osoby w ciąży
  • Więźniowie
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub w inny sposób niezdolne do udzielenia świadomej zgody niezależnie
  • Osoby ze znanymi alergiami lub przeciwwskazaniami do miejscowych środków znieczulających stosowane w blokach kranowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wstępne incydenty
Dotknij administrację bloków przed incydentem
Inny: Blok dotknięty
Blok kranowy jest regionalną techniką znieczulenia, która jest ukierunkowana na nerwy somatyczne dostarczające przednią ścianę brzucha.
Inny: Po incydencie
Dotknij administrację bloków po incydencie
Inny: Blok dotknięty
Blok kranowy jest regionalną techniką znieczulenia, która jest ukierunkowana na nerwy somatyczne dostarczające przednią ścianę brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana zużycia opioidów (MME) z procedury indeksu do 90 dni po opesprze
Ramy czasowe: Do 90 dni po operacji
Ilości dawkowania opioidów będą mierzone w równoważnikach Morphine Milligram (MME)
Do 90 dni po operacji
Zmiana wyników bólu z procedury indeksu w liczbowej skali oceny
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po operacji
Zgłoszony przez pacjenta ból w skali 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Całkowite spożycie opioidów w MME od operacji do 90 dni po operacji
Ramy czasowe: Od końca operacji do 90 dni po zaopatrzeniu.
Suma wszystkich stosowania opioidów od operacji do 90 dni, w MME
Od końca operacji do 90 dni po zaopatrzeniu.
Wynik satysfakcji pacjenta z leczeniem bólu pooperacyjnego podczas wypisu
Ramy czasowe: Podczas wypisu w szpitalu (w ciągu 3-5 dni po operacji)
Wynik satysfakcji za pomocą 5-punktowej ankiety Liker Scale przed rozładowaniem.
Podczas wypisu w szpitalu (w ciągu 3-5 dni po operacji)
Stosowanie nieopioidowych środków przeciwbólowych w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: Od końca operacji do 72 godzin po zaopatrzeniu
Liczba uczestników otrzymujących nieopioidowe leki przeciwbólowe (np. acetaminofen, NLPZ) w ciągu 72 godzin po opisu, w tym ilość i rodzaj.
Od końca operacji do 72 godzin po zaopatrzeniu
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z blokami TAP
Ramy czasowe: Od administracji bloków dotknięcia do 90 dni po op-op.
Występowanie zdarzeń niepożądanych (np. miejscowa toksyczność znieczulająca, infekcja, krwawienie) związane z blokiem kranowym.
Od administracji bloków dotknięcia do 90 dni po op-op.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-04028793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, liczby i dodatki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy (: wyuczony pośrednik :) identyfikuje się do tego celu. Propozycje można składać do 36 miesięcy po publikacji artykułu. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w magazynie danych naszego uniwersytetu, ale bez wsparcia badacza innego niż zdeponowane metadane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci po operacji bariatrycznej

Badania kliniczne na Blok dotknięty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj