Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryk på Block Timing Study

26. januar 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Transversus abdominis plan (TAP) blokke i bariatrisk og generel kirurgi: betyder timing noget?

Denne undersøgelse undersøger, om administration af TAP-blokke pre-incision giver overlegen postoperativ smertekontrol og reducerer opioidbrug sammen med andre medicin sammenlignet med administration efter incision hos patienter, der gennemgår valgfri abdominale operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 og 65 år
  • Planlagt til valgfri bariatrisk kirurgi eller andre valgfrie generelle abdominale operationer
  • Dygtige til engelsk, der er tilstrækkelig til at forstå undersøgelsesprocedurer og kommunikere effektivt
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år (mindreårige)
  • Gravide individer
  • Fanger
  • Personer med kognitive svækkelser eller på anden måde ikke er i stand til at give informeret samtykke uafhængigt
  • Personer med kendte allergier eller kontraindikationer til lokalbedøvelsesmidler, der bruges i tapblokke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pre-incision
Tryk på Block Administration Pre-incision
Andet: Tryk på blok
Tapblokken er en regional anæsteseteknik, der er målrettet mod de somatiske nerver, der leverer den forreste abdominalvæg.
Andet: Post-incision
Tryk på Block Administration Post-Incision
Andet: Tryk på blok
Tapblokken er en regional anæsteseteknik, der er målrettet mod de somatiske nerver, der leverer den forreste abdominalvæg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i opioidforbrug (MME) fra indeksproceduren til 90 dage efter op
Tidsramme: Op til 90 dage postoperativt
Opioiddoseringsmængder måles i morfin milligram ækvivalenter (MME)
Op til 90 dage postoperativt
Ændring i smerterescore fra indeksproceduren i en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1, 3, 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Patientrapporteret smerte på en skala fra 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Det samlede opioidforbrug i MME fra operation til 90 dage postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 90 dage efter op.
Summen af al opioidbrug fra operation til 90 dage i MME
Fra slutningen af operationen til 90 dage efter op.
Patienttilfredshedsresultat med postoperativ smertehåndtering ved udskrivning
Tidsramme: Ved udskrivning på hospitalet (inden for 3-5 dage efter op)
Tilfredshedsscore ved hjælp af en 5-punkts Likert-skalaundersøgelse før udskrivning.
Ved udskrivning på hospitalet (inden for 3-5 dage efter op)
Brug af ikke-opioide smertestillende midler inden for 72 timer
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 72 timer efter op
Tælling af deltagere, der modtager ikke-opioid smertestillende medicin (f.eks. Acetaminophen, NSAIDS) inden for 72 timer efter op, inklusive beløb og type.
Fra slutningen af operationen til 72 timer efter op
Antal deltagere med tapblokrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra TAP Block Administration til 90 dage efter op.
Forekomst af bivirkninger (f.eks. Lokalbedøvelsestoksicitet, infektion, blødning) relateret til tapblok.
Fra TAP Block Administration til 90 dage efter op.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-04028793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i denne artikel, efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal og bilag)

IPD-delingstidsramme

begynder ved 9 måneder og slutter 36 måneder efter artikelpublikation

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg (: Læret formidler :) Identificerer til dette formål. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artikelpublikation. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datalager, men uden efterforskeren understøtter andre end deponerede metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiske patienter

Kliniske forsøg med Tryk på blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner