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ER、CR:歯肉の景気後退における深海化のためのYSGGレーザー。

2025年7月10日 更新者:Wroclaw Medical University

ERの臨床効果、CR:歯肉景気後退治療における遊離歯肉移植片の深部化のためのYSGGレーザー:無作為化された分裂口臨床試験

要約:はじめに:深海化された自由歯肉移植片(DGG)技術は、景気後退の予測可能な結果を伴う高品質の結合組織移植(CTG)を提供します。 この研究では、複数の歯肉の景気後退を治療するためにER、CR:YSGGレーザー(LDEE)を使用して、自由歯肉移植片(FGG)深海化の新しい方法を評価します。 方法:9人の患者の46(n = 46)の景気後退(検査および対照群ごとに23)で、分割口研究が実施されました。 サイトは無作為化されました。 完全な厚さの口蓋移植片は、メスで収穫されました。 テストグループ(LDEE)では、ER、Cr:YSGGレーザー(2780 nm; 2.5 W、83.3 MJ、30 Hz、600 µmチップ)を使用して、深部皮膚化を外部的に実行しました。 コントロールグループ(DEE)では、15cのメスが使用されました。 すべてのCTGは、修正されたcor冠式高度トンネル(TUN)技術を使用して適用されました。 臨床パラメーター - 景気後退深さ(RD)、角質化組織幅(KT)、歯肉厚(GT)、ポケット深度(PD)、臨床付着損失(CAL)、ピンクの審美スコア(PES)、近似プラークインデックス(API)、平均ルートカバレッジ(MRC)、およびCRC(CRC)の評価(CRC)-WERE AT AT-WERE AT-WERE ASTEM-WERE ASTER(CRC)-WERE ASTER(CRC)-WERE ATSE (T2)。 結果:LDEEグループとDEEグループの両方が、時間の経過とともにRD、KT、GT、PD、およびCalの大幅な改善を示しました(P <0.001)。 T1およびT2では、KTはLDEEグループで有意に高かった(T1:3.73±0.72 mm; T2:3.98±0.76 MM)DEEグループと比較した(T1:3.21±0.61 mm; T2:3.44±0.74 mm; p <0.05)。 他のパラメーター(RD、GT、PD、CAL)は、任意の時点で統計的に有意なグループ間差を示しませんでした(P> 0.05)。 6か月後、MRCはLDEEで95%、CRC 82.6%でしたが、DEEの94.8%と82.6%でした(P> 0.05)。 PESスコアは、すべての時点でグループ間で類似していた(P> 0.05)。 結論:レーザーとメスの両方とも両方とも、歯肉の景気後退を効果的に治療しました。 LDEEとTUNの組み合わせにより、DEE + TUNと比較してKT幅が大幅に大きくなりました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳の年齢
  • 複数のミラークラスIまたはII歯肉の景気後退の存在
  • 良好な一般的および口腔の健康
  • 臨床試験に参加する患者の同意
  • 3か月と6か月でのフォローアップの可用性

除外基準:

  • 過去6か月間の喫煙または喫煙の歴史
  • 創傷治癒に影響を与える全身性疾患(糖尿病、免疫不全など)
  • 妊娠または授乳
  • 歯周組織に影響を与える薬の使用(例:免疫抑制剤、コルチコステロイド)
  • 過去12か月以内の関心分野における歯周手術の歴史が不十分な口腔衛生(プラーク指数> 20%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザーディープリリア化(LDEE)
この腕では、レシピエントサイトでの移植片配置の前に、ER、Cr:YSGGレーザー(2780 nm; 2780 nm; 83.3 MJ; 30 Hz;600μmTip)を使用して、遊離歯肉移植片の深部化を外部的に行いました。
ER、Cr:YSGGレーザーを使用した収穫された遊離歯肉移植片の口腔外深皮化(2780 nm、2.5 W、83.3 MJ、30 Hz、600μmチップ)を使用して、歯肉の復興治療に配置する前。
アクティブコンパレータ:メスの深海化(DEE)
この腕では、留置前に収穫された口蓋遊離歯肉移植片から15C手術のメスを使用して上皮を手動で除去しました。
歯肉景気後退治療に配置する前に、15C手術のメス刃を使用した収穫された遊離歯肉移植片の口腔外深皮化。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
景気後退深さの変化
時間枠:術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月

治療に対する軟部組織反応を評価するためのミリメートルでの歯肉の景気後退深さの測定。

測定単位:mm

術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月
ケラチン化組織幅の変化
時間枠:術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月

ムコギンギャバル接合部から遊離歯肉縁までのミリメートルでの角質化歯肉の幅の測定。

測定単位:mm

術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月
歯肉の厚さの変化
時間枠:術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月
標準化されたプローブを使用した歯肉組織の厚さの評価。 測定単位:mm
術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月
ポケットの深さで変化します
時間枠:術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月

歯肉の縁から歯周ポケットの底まで測定された調査の深さ。

測定単位:mm

術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月
臨床付着レベルの変化
時間枠:術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月

セメントエナメル質接合部から歯周ポケットの底までの距離の測定。

測定単位:mm

術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月
ピンクの審美スコアの変化
時間枠:術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月

口腔衛生状態を評価するために計算された目に見えるプラークを持つ歯間空間の割合。 割合が低いと、プラーク制御が改善されます。

測定単位:パーセンテージ(%)

術後ベースライン、3ヶ月、および6ヶ月
平均ルートカバレッジ
時間枠:術後6ヶ月

治療後の軟部組織で覆われた根表面の平均割合は、すべての処理された部位で計算されました。

測定単位:パーセンテージ(%)

術後6ヶ月
完全なルートカバレッジ
時間枠:術後6ヶ月
術後100%の根カバレッジを達成した治療部位の割合。 測定単位:パーセンテージ(%)
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザー処理された結合組織移植片の組織病理学的評価
時間枠:術後すぐに
ER、CR:YSGGレーザーで処理された移植片の顕微鏡評価は、深海化の品質と潜在的な熱損傷を評価します。 パラメーターには、上皮と結合組織の間の明確な境界の存在、炭化または壊死の欠如、および組織建築の保存が含まれます。
術後すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月10日

最初の投稿 (実際)

2025年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月10日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WroclawMU6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは前向き臨床研究でしたが、登録時に得られたデータ共有の同意がないため、個々の参加者データ(IPD)を共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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