ER, CR: láser YSGG para la profunda de la profunda en la recesión gingival.
10 de julio de 2025 actualizado por: Wroclaw Medical University
Eficacia clínica de ER, CR: láser YSGG para la profunda de los injertos gingivales libres en el tratamiento de recesión gingival: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Resumen: Introducción: La técnica de injerto gingival libre (DGG) de profundidad profunda proporciona injertos de tejido conectivo (CTG) de alta calidad con resultados predecibles para la recesión cov-eerage.
Este estudio evalúa un método novedoso de injerto gingival libre (FGG) de profanalización utilizando un láser ER, CR: YSGG (LDEE) para tratar múltiples recesiones gingivales.
Métodos: Se realizó un estudio de boca dividida en 46 (n = 46) recesiones en 9 pacientes (23 por grupo de prueba y control).
Los sitios fueron aleatorizados.
Los injertos palatales de espesor completo se cosecharon con un bisturí.
En el grupo de prueba (LDEE), la profanalización se realizó extraoralmente utilizando un láser ER, CR: YSGG (2780 nm; 2.5 W, 83.3 mJ, 30 Hz, 600 µm de punta).
En el grupo de control (DEE), se utilizó un bisturí de 15c.
Todos los CTG se aplicaron utilizando la técnica modificada de túnel coronalmente avanzado (TUN).
Clinical parameters-recession depth (RD), keratinized tissue width (KT), gingival thickness (GT), pocket depth (PD), clinical attachment loss (CAL), pink esthetic score (PES), approximal plaque index (API), mean root coverage (MRC), and complete root coverage (CRC)-were assessed at baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2).
Resultados: Los grupos LDEE y DEE mostraron mejoras significativas en RD, KT, GT, PD y CAL con el tiempo (P <0.001).
En T1 y T2, KT fue significativamente mayor en el grupo LDEE (T1: 3.73 ± 0.72
mm; T2: 3.98 ± 0.76
mm) en comparación con el grupo DEE (T1: 3.21 ± 0.61
mm; T2: 3.44 ± 0.74
mm; p <0.05).
Otros parámetros (RD, GT, PD, CAL) no mostraron diferencias intergrupales estadísticamente significativas en ningún momento (P> 0.05).
Después de 6 meses, MRC fue del 95% y CRC 82.6% para LDEE, en comparación con 94.8% y 82.6% para DEE (P> 0.05).
Las puntuaciones de PES fueron similares entre los grupos en todos los puntos de tiempo (P> 0.05).
Conclusión: Los injertos de láser y el bisturí y el bistenterio se intentan efectivamente las recesiones gingivales.
LDEE combinado con Tun dio como resultado un ancho de KT significativamente mayor en comparación con Dee + Tun.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
- Dentoplex
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Presencia de múltiples recesiones gingivales de Miller Clase I o II
- Buena salud general y oral
- Consentimiento del paciente para participar en el ensayo clínico
- Disponibilidad para el seguimiento a los 3 y 6 meses
Criterios de exclusión:
- Fumar o historia de fumar en los últimos 6 meses
- Enfermedades sistémicas que afectan la curación de heridas (por ejemplo, diabetes, inmunodeficiencias)
- Embarazo o lactancia
- Uso de medicamentos que influyen en los tejidos periodontales (por ejemplo, inmunosupresores, corticosteroides)
- Historia de la cirugía periodontal en el área de interés en los últimos 12 meses de higiene oral inadecuada (índice de placa> 20%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deepititelización láser (LDEE)
En este brazo, la profunda del injerto gingival libre se realizó extraoralmente utilizando un láser ER, cr: YSGG (2780 nm; 2.5 W; 83.3 mJ; 30 Hz; punta de 600 μm) antes de la ubicación del injerto en el sitio del receptor.
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La profanalización extraoral del injerto gingival libre cosechado usando ER, CR: láser YSGG (2780 nm, 2.5 W, 83.3 mJ, 30 Hz, 600 μm de punta) antes de colocar en el tratamiento de recesión gingival.
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Comparador activo: Deepitelialización del bisturí (DEE)
En este brazo, el epitelio se eliminó manualmente usando un bisturí quirúrgico de 15 ° C del injerto gingival libre palatal cosechado antes de la colocación.
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La profanalización extraoral del injerto gingival libre cosechado utilizando una cuchilla de bisturí quirúrgica de 15 ° C antes de colocar en el tratamiento de recesión gingival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Medición de la profundidad de la recesión gingival en milímetros para evaluar la respuesta de los tejidos blandos al tratamiento. Unidad de medida: MM |
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cambio en el ancho de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Medición del ancho de la encía queratinizada en milímetros desde la unión mucogingival hasta el margen gingival libre. Unidad de medida: MM |
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cambio en el grosor gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Evaluación del grosor del tejido gingival utilizando una sonda estandarizada.
Unidad de medida: MM
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Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cambio en la profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Profundidad de sondeo medida desde el margen gingival hasta la base del bolsillo periodontal. Unidad de medida: MM |
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Medición de la distancia desde la unión cementoenamel a la base del bolsillo periodontal. Unidad de medida: MM |
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cambio en la puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Porcentaje de espacios interdentales con placa visible, calculado para evaluar el estado de higiene oral. Un porcentaje más bajo indica un mejor control de placa. Unidad de medida: porcentaje (%) |
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cobertura de raíz media
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Porcentaje promedio de la superficie de la raíz cubierto por el tejido blando después del tratamiento, calculado en todos los sitios tratados. Unidad de medida: porcentaje (%) |
6 meses después de la operación
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Cobertura de raíz completa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Proporción de sitios tratados que lograron una cobertura del 100% de raíz después de la operación.
Unidad de medida: porcentaje (%)
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación histopatológica de injertos de tejido conectivo tratado con láser
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
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Evaluación microscópica de injertos tratados con ER, láser CR: YSGG para evaluar la calidad de la profunda de la profunda y el daño térmico potencial.
Los parámetros incluyeron la presencia de un límite claro entre el epitelio y el tejido conectivo, la ausencia de carbonización o la necrosis y la preservación de la arquitectura del tejido.
|
Inmediatamente después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WroclawMU6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Aunque este fue un estudio clínico prospectivo, no planeamos compartir datos de participantes individuales (IPD) debido a la falta de consentimiento para el intercambio de datos obtenidos en el momento de la inscripción.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .