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ER,CR:YSGG Laser在牙龈衰退中进行深层化。

2025年7月10日 更新者:Wroclaw Medical University

ER,CR:YSGG激光器对牙龈衰退治疗中自由牙龈移植物进行深层化的临床功效:一项随机的,分裂的临床试验

摘要:简介:深层化的自由牙龈移植(DGG)技术提供高质量的结缔组织移植物(CTG),可预测的衰退COV-erage的结果。 这项研究评估了一种新型的自由牙龈移植物(FGG)深层化的方法,该方法使用ER,CR:YSGG LASER(LDEE)来治疗多个牙龈渗透率。 方法:对9例患者(每次测试和对照组23例)进行了46(n = 46)次衰变的口口研究。 站点是随机的。 用手术刀收集全厚的palatal植物。 在测试组(LDEE)中,使用ER,CR:YSGG LASER(2780 nm; 2.5 W,83.3 MJ,30 Hz,30 Hz,600 µm尖端)进行大量进行深层化。 在对照组(DEE)中,使用了15C手术刀。 使用改良的冠状隧道(TUN)技术应用所有CTG。 Clinical parameters-recession depth (RD), keratinized tissue width (KT), gingival thickness (GT), pocket depth (PD), clinical attachment loss (CAL), pink esthetic score (PES), approximal plaque index (API), mean root coverage (MRC), and complete root coverage (CRC)-were assessed at baseline (T0), 3 months (T1), and 6个月(T2)。 结果:随着时间的推移,LDEE和DEE组在RD,KT,GT,PD和CAL方面均显示出显着改善(P <0.001)。 在T1和T2时,LDEE组的KT明显更高(T1:3.73±0.72 毫米; T2:3.98±0.76 MM)与DEE组相比(T1:3.21±0.61 毫米; T2:3.44±0.74 毫米; p <0.05)。 其他参数(RD,GT,PD,CAL)在任何时间点都没有统计学上显着的组间差异(P> 0.05)。 6个月后,LDEE的MRC为95%,CRC为82.6%,而DEE为94.8%和82.6%(p> 0.05)。 在所有时间点,组之间的PES分数相似(p> 0.05)。 结论:激光和手术刀 - 单层移植物有效地处理了牙龈渗透率。 与DEE + TUN相比,LDEE与TUN相结合的KT宽度明显更大。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bielsko-Biala、波兰、43-300
        • Dentoplex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至70岁之间
  • 存在多个米勒I类或II级牙龈衰退
  • 良好的一般和口腔健康
  • 患者同意参加临床试验
  • 3和6个月的随访可用性

排除标准:

  • 过去6个月吸烟或吸烟史
  • 影响伤口愈合的全身性疾病(例如糖尿病,免疫缺陷)
  • 怀孕或泌乳
  • 使用影响牙周组织的药物(例如免疫抑制剂,皮质类固醇)
  • 在过去12个月内,口腔卫生不足的牙周手术病史(斑块指数> 20%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激光深层化(LDEE)
In this arm, deepithelialization of the free gingival graft was performed extraorally using an Er,Cr:YSGG laser (2780 nm; 2.5 W; 83.3 mJ; 30 Hz; 600 μm tip) before graft placement at the recipient site.
使用ER,CR:YSGG LASER(2780 nm,2.5 W,83.3 MJ,30 Hz,600μm尖端)在牙龈衰退治疗之前,使用ER,CR:YSGG LASER(2780 nm,2.5 W,83.3 MJ,30 Hz,600μm尖端)对收获的自由牙龈移植物进行了道路深层植物的深层深层化。
有源比较器:手术刀深载体(DEE)
在此手臂中,在放置之前,使用收获的pa pa totratal的无牙龈移植物手动将上皮手动去除上皮。
在牙龈衰退治疗中,使用15C手术手术刀刀片对收获的自由牙龈移植物进行了口腔深层化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
变化衰退深度
大体时间:术后基线,3个月和6个月

牙龈衰退深度的测量毫米,以评估软组织对治疗的反应。

度量单位:mm

术后基线,3个月和6个月
角化组织宽度的变化
大体时间:术后基线,3个月和6个月

从粘膜连接到自由牙龈缘的角化牙龈的宽度的测量。

度量单位:mm

术后基线,3个月和6个月
牙龈厚度的变化
大体时间:术后基线,3个月和6个月
使用标准化探针评估牙龈组织厚度。 度量单位:mm
术后基线,3个月和6个月
口袋深度变化
大体时间:术后基线,3个月和6个月

从牙龈边缘到牙周口袋底部测量的探测深度。

度量单位:mm

术后基线,3个月和6个月
临床依恋水平的变化
大体时间:术后基线,3个月和6个月

测量从水泥原烯胺连接到牙周口袋底部的距离。

度量单位:mm

术后基线,3个月和6个月
粉红色美学得分的变化
大体时间:术后基线,3个月和6个月

具有可见斑块的间空间的百分比,用于评估口腔卫生状况。 较低的百分比表示更好的斑块控制。

度量单位:百分比(%)

术后基线,3个月和6个月
平均根部覆盖范围
大体时间:术后6个月

在所有处理过的位点计算的,在处理后的茎表面的平均百分比被软组织覆盖。

度量单位:百分比(%)

术后6个月
完整的根覆盖范围
大体时间:术后6个月
术后100%根覆盖的处理位点的比例。 度量单位:百分比(%)
术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
激光处理结缔组织移植物的组织病理学评估
大体时间:术后立即
对用ER,CR:YSGG激光处理的移植物进行的微观评估,以评估深层化和潜在的热损伤的质量。 参数包括上皮和结缔组织之间存在明确的边界,不存在碳化或坏死以及组织结构的保存。
术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月10日

首次发布 (实际的)

2025年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月10日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WroclawMU6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

尽管这是一项前瞻性临床研究,但由于缺乏入学时获得的数据共享同意,我们不打算共享个人参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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