ER, CR: YSGG -laser för djupitelialisering i tandköttskonjunktur.
10 juli 2025 uppdaterad av: Wroclaw Medical University
Klinisk effekt av ER, CR: YSGG-laser för djupitelialisering av fria tandköttstransplantat vid behandling av tandköttsgräns: En randomiserad, split-mun-klinisk prövning
Sammanfattning: Introduktion: DEEPITLELISERAD FREE Gingival Graft (DGG) -teknik ger högkvalitativa bindvävstransplantat (CTG) med förutsägbara resultat för lågkonjunktur.
Denna studie utvärderar en ny metod för fritt tandköttstransplantat (FGG) djupitelialisering med användning av en ER, CR: YSGG -laser (LDEE) för behandling av flera tandköttsreception.
Metoder: En split-munstudie genomfördes på 46 (n = 46) lågkonjunkturer hos 9 patienter (23 per test- och kontrollgrupp).
Webbplatser randomiserades.
Palatala transplantat med full tjocklek skördades med en skalpell.
I testgruppen (LDEE) utfördes djupitelialisering extraoralt med användning av en ER, CR: YSGG -laser (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 um spets).
I kontrollgruppen (DEE) användes en 15C skalpell.
Alla CTG: er applicerades med användning av den modifierade Coronally Advanced Tunnel (TUN) -tekniken.
Clinical parameters-recession depth (RD), keratinized tissue width (KT), gingival thickness (GT), pocket depth (PD), clinical attachment loss (CAL), pink esthetic score (PES), approximal plaque index (API), mean root coverage (MRC), and complete root coverage (CRC)-were assessed at baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2).
Resultat: Både LDEE- och DEE -grupper visade signifikanta förbättringar i RD, KT, GT, PD och CAL över tid (P <0,001).
Vid T1 och T2 var KT signifikant högre i LDEE -gruppen (T1: 3,73 ± 0,72
mm; T2: 3,98 ± 0,76
mm) jämfört med DEE -gruppen (T1: 3,21 ± 0,61
mm; T2: 3,44 ± 0,74
mm; P <0,05).
Andra parametrar (RD, GT, PD, CAL) visade inga statistiskt signifikanta skillnader mellan grupper vid någon tidpunkt (P> 0,05).
Efter 6 månader var MRC 95% och CRC 82,6% för LDEE, jämfört med 94,8% och 82,6% för DEE (P> 0,05).
PES -poäng var liknande mellan grupper vid alla tidpunkter (p> 0,05).
Slutsats: Både laser- och skalpell-deepitelialiserade transplantat behandlade effektivt tandkörtelskonter.
LDEE i kombination med TUN resulterade i signifikant större KT -bredd jämfört med Dee + Tun.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Dentoplex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Närvaro av flera Miller Class I eller II -tandköttsreceptioner
- Bra allmän och muntlig hälsa
- Patientens samtycke till att delta i den kliniska prövningen
- Tillgänglighet för uppföljning efter 3 och 6 månader
Uteslutningskriterier:
- Rökning eller historia av rökning under de senaste 6 månaderna
- Systemiska sjukdomar som påverkar sårläkning (t.ex. diabetes, immunbrist)
- Graviditet eller amning
- Användning av mediciner som påverkar periodontalvävnader (t.ex. immunsuppressiva medel, kortikosteroider)
- Historik om periodontal kirurgi inom intresseområdet inom de senaste 12 månaderna otillräcklig munhygien (plackindex> 20%)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserdjupitelialisering (LDEE)
I den här armen utfördes djupitelialisering av det fria tandköttstransplantatet extra med användning av en ER, CR: YSGG -laser (2780 nm; 2,5 W; 83,3 MJ; 30 Hz; 600 μm spets) före transplantatplacering på mottagarplatsen.
|
Extraoral djupitelialisering av skördat fritt tandkötttransplantat med hjälp av ER, CR: YSGG -laser (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 μm spets) före placering i tandkörtelbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Scalpel Deepitelialization (DEE)
I den här armen avlägsnades epitelet manuellt med användning av en 15C kirurgisk skalpell från den skördade Palatal fria gingivaltransplantatet före placering.
|
Extraoral djupitelialisering av skördat fritt tandkörteltransplantat med ett 15C kirurgiskt skalpellblad före placering i tandköttsgränsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lågkonjunkturdjup
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Mätning av tandköttsgränsdjup i millimeter för att utvärdera mjukvävnadsrespons på behandlingen. Måttenhet: MM |
Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Förändring i keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Mätning av bredden på keratiniserad tandkött i millimeter från mukogingivalskorsningen till den fria tandköttsmarginalen. Måttenhet: MM |
Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Förändring i tandköttstjocklek
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Bedömning av gingivalvävnadstjocklek med hjälp av en standardiserad sond.
Måttenhet: MM
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Förändring i fickdjup
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Probingdjup uppmätt från tandköttsmarginalen till basen på den periodontalfickan. Måttenhet: MM |
Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Förändring i klinisk fästnivå
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Mätning av avståndet från cementoenamel -korsningen till basen på den periodontalfickan. Måttenhet: MM |
Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Förändring i rosa estetiska poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Procentandel av interdentala utrymmen med synlig plack, beräknad för att bedöma oral hygienstatus. En lägre procentandel indikerar bättre plackkontroll. Måttenhet: Procentandel (%) |
Baslinje, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Genomsnittlig rottäckning
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Genomsnittlig procentandel av rotytan täckt av mjukvävnad efter behandling, beräknat över alla behandlade platser. Måttenhet: Procentandel (%) |
6 månader postoperativt
|
|
Komplett rottäckning
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Andel av behandlade platser som uppnådde 100% rotstäckning postoperativt.
Måttenhet: Procentandel (%)
|
6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histopatologisk utvärdering av laserbehandlade bindvävstransplantat
Tidsram: Omedelbart postoperativt
|
Mikroskopisk bedömning av transplantat behandlade med ER, CR: YSGG -laser för att utvärdera kvaliteten på djupithialisering och potentiell termisk skada.
Parametrar inkluderade närvaron av en tydlig gräns mellan epitel och bindväv, frånvaro av karbonisering eller nekros och bevarande av vävnadsarkitektur.
|
Omedelbart postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Första postat (Faktisk)
14 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WroclawMU6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Även om detta var en prospektiv klinisk studie, planerar vi inte att dela enskilda deltagande data (IPD) på grund av bristande samtycke för datadelning som erhållits vid tidpunkten för registreringen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .