ER, CR: YSGG LASER для глубокого гингелизации в рецессии десны.
10 июля 2025 г. обновлено: Wroclaw Medical University
Клиническая эффективность ER, CR: YSGG LASER для глубокого дебитуризации свободных трансплантатов десны при лечении рецессии десны: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Аннотация: Введение: Метод дициализации свободного десны (DGG) обеспечивает высококачественные трансплантаты соединительной ткани (CTGS) с предсказуемыми результатами для COV-Erage рецессии.
Это исследование оценивает новый метод беспробранного трансплантата (FGG) с использованием лазера ER, CR: YSGG (LDEE) для лечения множественных рецессий десны.
Методы. Исследование с разделенным ртом было проведено на 46 (n = 46) рецессиях у 9 пациентов (23 на тестовую и контрольную группу).
Сайты были рандомизированы.
Полные нетолезные неважно-трансплантаты были собраны со скальпелем.
В тестовой группе (LDEE) глубокопелиализация была выполнена экстраорально с использованием лазера ER, CR: YSGG (2780 нм; 2,5 Вт, 83,3 МДж, 30 Гц, 600 мкм кончика).
В контрольной группе (DEE) использовался скальпель 15C.
Все CTG были применены с использованием методики модифицированного коронально передового туннеля (TUN).
Clinical parameters-recession depth (RD), keratinized tissue width (KT), gingival thickness (GT), pocket depth (PD), clinical attachment loss (CAL), pink esthetic score (PES), approximal plaque index (API), mean root coverage (MRC), and complete root coverage (CRC)-were assessed at baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2).
Результаты: как группы LDE, так и DEE показали значительные улучшения в RD, KT, GT, PD и CAL с течением времени (P <0,001).
При T1 и T2 KT был значительно выше в группе LDEE (T1: 3,73 ± 0,72
мм; T2: 3,98 ± 0,76
мм) по сравнению с группой DEE (T1: 3,21 ± 0,61
мм; T2: 3,44 ± 0,74
мм; р <0,05).
Другие параметры (RD, GT, PD, CAL) не показали статистически значимых межгрупповых различий в любой момент времени (P> 0,05).
Через 6 месяцев MRC составил 95% и CRC 82,6% для LDEE, по сравнению с 94,8% и 82,6% для DEE (P> 0,05).
Оценки PES были одинаковыми между группами во все моменты времени (P> 0,05).
Заключение: как лазерные, так и скальпель-диперителиализированные трансплантаты эффективно обрабатывали рецессии десны.
LDEE в сочетании с TUN привел к значительно большей ширине KT по сравнению с DEE + TUN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bielsko-Biala, Польша, 43-300
- Dentoplex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Наличие многочисленных рецессий десны класса I или II
- Хорошее общее здоровье
- Согласие пациента участвовать в клинических испытаниях
- Доступность для наблюдения за 3 и 6 месяцев
Критерии исключения:
- Курение или история курения за последние 6 месяцев
- Системные заболевания, влияющие на заживление ран (например, диабет, иммунодефициты)
- Беременность или лактация
- Использование лекарств, которые влияют на ткани пародонта (например, иммунодепрессанты, кортикостероиды)
- История пародонтальной хирургии в области интересов в течение последних 12 месяцев неадекватная гигиена полости рта (индекс бляшек> 20%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная глубокая дицилизация (LDEE)
В этой руке глубокоорально выполняли глупость свободного десневого трансплантата с использованием лазера ER, CR: YSGG (2780 нм; 2,5 Вт; 83,3 МДж; 30 Гц; 600 мкм наконечника) до размещения трансплантата в месте получателя.
|
Экстраоральная глубокая декларация собранного свободного десневого трансплантата с использованием ER, CR: YSGG LASER (2780 нм, 2,5 Вт, 83,3 МДж, 30 Гц, 600 мкм кончика) перед размещением при лечении рецессии десны.
|
|
Активный компаратор: Скальпель (DEE)
В этой руке эпителий был удален вручную с использованием хирургического скальпеля 15C из собранного небородового трансплантата, свободного от неба, перед размещением.
|
Экстраоральная глубокая декларация собранного свободного десневого трансплантата с использованием хирургического лезвия скальпеля 15C перед размещением в лечении десенской рецессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины рецессии
Временное ограничение: Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Измерение глубины десны в миллиметрах для оценки реакции мягких тканей на лечение. Единица измерения: мм |
Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Изменение ширины кератинизированной ткани
Временное ограничение: Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Измерение ширины кератинизированной десны в миллиметрах от слизистого соединения до свободного края десны. Единица измерения: мм |
Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Изменение толщины десны
Временное ограничение: Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Оценка толщины ткани десны с использованием стандартизированного зонда.
Единица измерения: мм
|
Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Изменение в карманной глубине
Временное ограничение: Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Глубина зондирования, измеренная с края десны до основания пародонтального кармана. Единица измерения: мм |
Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Измерение расстояния от соединения цементинамель до основания пародонтального кармана. Единица измерения: мм |
Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Изменение розового эстетического счета
Временное ограничение: Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Процент межналенных пространств с видимой бляшкой, рассчитанным для оценки статуса гигиены полости рта. Более низкий процент указывает на лучший контроль бляшек. Единица измерения: процент (%) |
Базовый, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Среднее корневое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Средний процент поверхности корня покрыта мягкими тканями после обработки, рассчитывается на всех обработанных участках. Единица измерения: процент (%) |
6 месяцев после операции
|
|
Полное покрытие корня
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Доля обработанных сайтов, которые достигли 100% корневого охвата после операции.
Единица измерения: процент (%)
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологическая оценка обработанных лазерными трансплантатами соединительной ткани
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Микроскопическая оценка трансплантатов, обработанных ER, CR: YSGG LASER, для оценки качества глубокого отделизации и потенциального теплового повреждения.
Параметры включали наличие четкой границы между эпителием и соединительной тканью, отсутствие карбонизации или некроза, а также сохранение тканевой архитектуры.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WroclawMU6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Хотя это было проспективное клиническое исследование, мы не планируем делиться отдельными данными участников (IPD) из -за отсутствия согласия на обмен данными, полученное во время зачисления.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .