Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ER, CR: Ysgg -laser til dybdelialisering i tandkøds recession.

10. juli 2025 opdateret af: Wroclaw Medical University

Klinisk effektivitet af ER, CR: YSGG-laser til dybdelialisering af gratis tandkødsplantat i behandling af tandkøds recession: et randomiseret, split-mund klinisk forsøg

Abstract: Introduktion: De deepithelialized Free Gingival Graft (DGG) -teknik tilvejebringer højkvalitets-bindevævstransplantater (CTG'er) med forudsigelige resultater til recession cov-erage. Denne undersøgelse evaluerer en ny metode til gratis gingivaltransplantat (FGG) deepithelialization ved hjælp af en ER, CR: YSGG Laser (LDEE) til behandling af flere gingival recessioner. Metoder: En split-mund-undersøgelse blev udført på 46 (n = 46) recessioner hos 9 patienter (23 pr. Test- og kontrolgruppe). Websteder blev randomiseret. Palataltransplantater i fuld tykkelse blev høstet med en skalpell. I testgruppen (LDEE) blev deepithelialisering udført ekstraoralt under anvendelse af en ER, CR: YSGG -laser (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 um spids). I kontrolgruppen (DEE) blev der anvendt en 15C skalpell. Alle CTG'er blev påført under anvendelse af den modificerede koronalt avancerede tunnel (TUN) teknik. Kliniske parametre-recession dybde (RD), keratiniseret vævsbredde (KT), gingivaltykkelse (GT), lomme dybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), lyserød estetisk score (PES), ca. og 6 måneder (T2). Resultater: Både LDEE- og DEE -grupper viste signifikante forbedringer i RD, KT, GT, PD og CAL over tid (P <0,001). Ved T1 og T2 var KT signifikant højere i LDEE -gruppen (T1: 3,73 ± 0,72 mm; T2: 3,98 ± 0,76 mm) sammenlignet med Dee -gruppen (T1: 3,21 ± 0,61 mm; T2: 3,44 ± 0,74 mm; P <0,05). Andre parametre (RD, GT, PD, CAL) viste ingen statistisk signifikante intergruppeforskelle på ethvert tidspunkt (P> 0,05). Efter 6 måneder var MRC 95% og CRC 82,6% for LDEE sammenlignet med 94,8% og 82,6% for DEE (P> 0,05). PES -scoringer var ens mellem grupper på alle tidspunkter (P> 0,05). Konklusion: Både laser- og skalpel-dybdelialiserede transplantater behandlede effektivt gingival recessioner. LDEE kombineret med tun resulterede i signifikant større KT -bredde sammenlignet med Dee + Tun.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Dentoplex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Tilstedeværelse af flere Miller klasse I eller II gingival recessioner
  • God generel og mundtlig sundhed
  • Patientens samtykke til at deltage i det kliniske forsøg
  • Tilgængelighed til opfølgning efter 3 og 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning eller historie med rygning i de sidste 6 måneder
  • Systemiske sygdomme, der påvirker sårheling (f.eks. Diabetes, immundefekt)
  • Graviditet eller amning
  • Brug af medicin, der påvirker periodontale væv (f.eks. Immunosuppressiva, kortikosteroider)
  • Historie om periodontal kirurgi inden for interesseområdet inden for de sidste 12 måneder utilstrækkelig mundhygiejne (Plaque Index> 20%)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser Deepithelialization (LDEE)
I denne arm blev deepithelialisering af det frie gingivaltransplantat udført ekstraoralt under anvendelse af en ER, CR: YSGG -laser (2780 nm; 2,5 W; 83,3 MJ; 30 Hz; 600 μm spids) før transplantatplacering på modtagerstedet.
Procedure: Laserdepitelialisering af gratis gingivaltransplantat
Ekstraoral deepithelialisering af høstet gratis gingivaltransplantat ved hjælp af ER, CR: YSGG -laser (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 μm tip) før placering i behandling af tandkøds recession.
Aktiv komparator: Scalpel Deepithelialization (DEE)
I denne arm blev epitelet fjernet manuelt under anvendelse af en 15C kirurgisk skalpell fra den høstede palatale gratis gingivaltransplantat før placering.
Procedure: Scalpel Deepithelialization af gratis gingivaltransplantat
Ekstraoral deepithelialisering af høstet gratis gingivaltransplantat ved hjælp af et 15C kirurgisk skalpelblad inden placering i behandling af tandkøds recession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i recession dybde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Måling af dybde -recessionsdybde i millimeter for at evaluere bløddelsrespons på behandling.

Måleenhed: mm
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Ændring i keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Måling af bredden af keratiniseret gingiva i millimeter fra mucogingival -krydset til den frie tandkødsmargin.

Måleenhed: mm
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Ændring i tandkødstykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Vurdering af tandkødets vævstykkelse ved anvendelse af en standardiseret sonde. Måleenhed: mm
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Ændring i lommedybde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Probing dybde målt fra tandkødsmargenen til bunden af den periodontale lomme.

Måleenhed: mm
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Måling af afstanden fra cementoenamelkrydset til bunden af den periodontale lomme.

Måleenhed: mm
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Ændring i lyserød æstetisk score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Procentdel af interdental rum med synlig plak, beregnet til vurdering af oral hygiejne status. En lavere procentdel indikerer bedre plaque -kontrol.

Målenhed: Procentdel (%)
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 6 måneder postoperativt

Gennemsnitlig procentdel af rodoverflade dækket af blødt væv efter behandling beregnet på tværs af alle behandlede steder.

Målenhed: Procentdel (%)
6 måneder postoperativt
Komplet roddækning
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Andel af behandlede steder, der opnåede 100% roddækning postoperativt. Målenhed: Procentdel (%)
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk evaluering af laserbehandlet bindevævstransplantater
Tidsramme: Straks postoperativt
Mikroskopisk vurdering af transplantater behandlet med ER, CR: YSGG -laser for at evaluere kvaliteten af deepithelialisering og potentiel termisk skade. Parametre inkluderede tilstedeværelsen af en klar grænse mellem epitel og bindevæv, fravær af carbonisering eller nekrose og konservering af vævsarkitektur.
Straks postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WroclawMU6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Selvom dette var en potentiel klinisk undersøgelse, planlægger vi ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) på grund af manglende samtykke til datadeling opnået på tidspunktet for tilmeldingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Kliniske forsøg med Laserdepitelialisering af gratis gingivaltransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner