ER, CR: YSGG Laser per profondità nella recessione gengivale.
10 luglio 2025 aggiornato da: Wroclaw Medical University
Efficacia clinica di ER, CR: Laser YSGG per profondità di innesti gengivali liberi nel trattamento della recessione gengivale: uno studio clinico randomizzato e diviso in bocca
Abstract: Introduzione: la tecnica di innesto gengivale libero (DGG) a profondità fornisce innesti di tessuto connettivo di alta qualità (CTG) con esiti prevedibili per la cov di recessione.
Questo studio valuta un nuovo metodo di profondità di innesto gengivale libero (FGG) usando un Laser ER, CR: YSGG (LDEE) per il trattamento di recessioni genumi di gengivale.
Metodi: è stato condotto uno studio a bocca divisa su recessioni 46 (n = 46) in 9 pazienti (23 per gruppo di test e di controllo).
I siti sono stati randomizzati.
Gli innesti palatali a tutto spessore sono stati raccolti con un bisturi.
Nel gruppo di test (LDEE), Deepithelialization è stato eseguito extraoralmente usando un laser ER, CR: YSGG (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, punta di 600 µm).
Nel gruppo di controllo (DEE), è stato utilizzato un bisturi da 15C.
Tutti i CTG sono stati applicati utilizzando la tecnica tunnel (Tunnel) modificata.
Parametri clinici Profondità di recessione (RD), larghezza del tessuto cheratinizzato (KT), spessore gengivale (GT), profondità tascabile (PD), perdita di attaccamento clinico (CAL), punteggio estetico rosa (PES), indice della placca approssimale (API), copertura radicale media (MRC) e copertura radica (T2).
Risultati: entrambi i gruppi LDEE e DEE hanno mostrato miglioramenti significativi in RD, KT, GT, PD e CAL nel tempo (P <0,001).
A T1 e T2, KT era significativamente più elevato nel gruppo LDEE (T1: 3,73 ± 0,72
mm; T2: 3,98 ± 0,76
mm) rispetto al gruppo DEE (T1: 3,21 ± 0,61
mm; T2: 3,44 ± 0,74
mm; p <0,05).
Altri parametri (RD, GT, PD, CAL) non hanno mostrato differenze intergruppo statisticamente significative in qualsiasi momento (P> 0,05).
Dopo 6 mesi, MRC era del 95% e CRC 82,6% per LDEE, rispetto al 94,8% e all'82,6% per DEE (P> 0,05).
I punteggi PES erano simili tra i gruppi in tutti i punti temporali (P> 0,05).
Conclusione: innesti di recessioni gengivali trattate efficacemente sia laser che cuoio capricci.
LDEE combinato con Tun ha prodotto una larghezza KT significativamente maggiore rispetto a DEE + TUN.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
- Dentoplex
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 70 anni
- Presenza di più recessioni gengivali di Classe I o II
- Buona salute generale e orale
- Consenso del paziente a partecipare allo studio clinico
- Disponibilità per il follow-up a 3 e 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Fumare o storia di fumo negli ultimi 6 mesi
- Malattie sistemiche che colpiscono la guarigione delle ferite (ad es. Diabete, immunodeficienze)
- Gravidanza o lattazione
- Uso di farmaci che influenzano i tessuti parodontali (ad esempio immunosoppressori, corticosteroidi)
- Storia della chirurgia parodontale nell'area di interesse negli ultimi 12 mesi Igiene orale inadeguata (indice di placca> 20%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Deepitelializzazione laser (LDEE)
In questo braccio, la profondità dell'innesto gengivale libero è stato eseguito extraoralmente usando un Laser ER, CR: YSGG (2780 nm; 2,5 W; 83,3 MJ; 30 Hz; 600 μm di punta) prima del posizionamento dell'innesto nel sito del ricevente.
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Extraoral Deepitelializzazione dell'innesto gengivale libero raccolto con ER, CR: YSGG Laser (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 μm di punta) prima del posizionamento nel trattamento della recessione gengivale.
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Comparatore attivo: Svenografia DeepiThelialization (DEE)
In questo braccio, l'epitelio è stato rimosso manualmente usando un bisturi chirurgico 15C dall'innesto gengivale senza palati raccolti prima del posizionamento.
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Deepitelializzazione extraora dell'innesto gengivale libero raccolto usando una lama di bisturi chirurgica da 15C prima del posizionamento nel trattamento della recessione gengivale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella profondità della recessione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurazione della profondità di recessione gengivale in millimetri per valutare la risposta dei tessuti molli al trattamento. Unità di misura: mm |
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurazione della larghezza della gengiva cheratinizzata in millimetri dalla giunzione mucogingivale al margine gengivale libero. Unità di misura: mm |
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento dello spessore gengivale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione dello spessore del tessuto gengivale usando una sonda standardizzata.
Unità di misura: mm
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambia in una profondità tascabile
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Profondità di sondaggio misurata dal margine gengivale alla base della tasca parodontale. Unità di misura: mm |
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurazione della distanza dalla giunzione cementoenamel alla base della tasca parodontale. Unità di misura: mm |
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di spazi interdentali con placca visibile, calcolata per valutare lo stato di igiene orale. Una percentuale inferiore indica un migliore controllo della placca. Unità di misura: percentuale (%) |
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Copertura radicale media
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Percentuale media di superficie radicale coperta dai tessuti molli dopo il trattamento, calcolata in tutti i siti trattati. Unità di misura: percentuale (%) |
6 mesi dopo l'intervento
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Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di siti trattati che hanno raggiunto la copertura radicale del 100% dopo l'intervento.
Unità di misura: percentuale (%)
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione istopatologica degli innesti del tessuto connettivo trattato con laser
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Valutazione microscopica degli innesti trattati con ER, Laser CR: YSGG per valutare la qualità della profondità e del danno termico potenziale.
I parametri includevano la presenza di un confine chiaro tra epitelio e tessuto connettivo, assenza di carbonizzazione o necrosi e conservazione dell'architettura tissutale.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WroclawMU6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sebbene questo sia stato uno studio clinico prospettico, non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) a causa della mancanza di consenso per la condivisione dei dati ottenuti al momento dell'iscrizione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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