Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ER, CR: YSGG laser pro deepelializaci v gingivální recesi.

10. července 2025 aktualizováno: Wroclaw Medical University

Klinická účinnost ER, CR: YSGG laser pro deepelializaci volných gingiválních štěpů při léčbě recese: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Abstrakt: Úvod: Technika deepelithelizovaného volného gingiválního štěpu (DGG) poskytuje vysoce kvalitní štěpy pojivové tkáně (CTG) s předvídatelnými výsledky pro recesi. Tato studie hodnotí novou metodu deepelializace volného gingiválního štěpu (FGG) pomocí laseru ER, Cr: YSGG (LDEE) pro léčbu více recesí gingiválních recesí. Metody: Studie rozdělených úst byla provedena na 46 (n = 46) recesích u 9 pacientů (23 na testovací a kontrolní skupinu). Weby byly randomizovány. Palatální štěpy plné tloušťky byly sklizeny skalpelem. V testovací skupině (LDEE) byla deefelializace prováděna extraorálně pomocí laseru ER, Cr: YSGG (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 um špičky). V kontrolní skupině (DEE) byl použit 15C skalpel. Všechny CTG byly aplikovány pomocí modifikované techniky koronálně pokročilého tunelu (TUN). Clinical parameters-recession depth (RD), keratinized tissue width (KT), gingival thickness (GT), pocket depth (PD), clinical attachment loss (CAL), pink esthetic score (PES), approximal plaque index (API), mean root coverage (MRC), and complete root coverage (CRC)-were assessed at baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2). Výsledky: Jak skupiny LDEE, tak DEE vykazovaly významná zlepšení v RD, KT, GT, PD a CAL v průběhu času (p <0,001). V T1 a T2 byl KT významně vyšší ve skupině LDEE (T1: 3,73 ± 0,72 mm; T2: 3,98 ± 0,76 mm) ve srovnání se skupinou DEE (T1: 3,21 ± 0,61 mm; T2: 3,44 ± 0,74 mm; P <0,05). Jiné parametry (RD, GT, PD, CAL) nevykazovaly statisticky významné rozdíly meziskupiny v žádném časovém bodě (P> 0,05). Po 6 měsících byla MRC 95% a CRC 82,6% pro LDEE, ve srovnání s 94,8% a 82,6% pro DEE (P> 0,05). Skóre PES byla mezi skupinami podobná ve všech časových bodech (P> 0,05). Závěr: Laserově i skalpel-duepelializované štěpy účinně léčily gingivální recese. LDEE v kombinaci s TUN vedla k výrazně větší šířce KT ve srovnání s dee + tun.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
        • Dentoplex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • Přítomnost více Millerových tříd I nebo II Gingivální recese
  • Dobré všeobecné a ústní zdraví
  • Souhlas pacientů s účastí na klinické studii
  • Dostupnost pro sledování ve 3 a 6 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Kouření nebo historie kouření za posledních 6 měsíců
  • Systémová onemocnění ovlivňující hojení ran (např. Diabetes, imunodeficience)
  • Těhotenství nebo laktace
  • Použití léků, které ovlivňují periodontální tkáně (např. Imunosupresivy, kortikosteroidy)
  • Historie periodontální chirurgie v oblasti zájmu za posledních 12 měsíců Nedostatečná ústní hygiena (index plaku> 20%)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová deepelithelializace (LDEE)
V této rameni byla deetilitalizace volného gingiválního štěpu prováděna extraorálně pomocí laseru Cr: YSGG (2780 nm; 2,5 W; 83,3 MJ; 30 Hz; 600 μm špičky) před umístěním štěpu v místě příjemce.
Extraorální deepelithelializace sklizeného volného gingiválního štěpu pomocí ER, CR: YSGG laser (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 μm špičky) před umístěním v léčbě gingivální recesi.
Aktivní komparátor: Deepilithelializace skalpelu (DEE)
V tomto rameni byl epitel odstraněn ručně pomocí 15c chirurgického skalpelu z sklizeného palatálního volného gingiválního štěpu před umístěním.
Extraorální deepelithelializace sklizeného volného gingiválního štěpu pomocí 15c chirurgického skalpelu před umístěním v léčbě recese gingivá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky recese
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Měření hloubky gingivální recese v milimetrech pro vyhodnocení odezvy na léčbu měkkých tkání.

Měrná jednotka: MM

Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Změna šířky tkáně keratinizované
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Měření šířky keratinizované gingivy v milimetrech od křižovatky sliznice po volný gingivální okraj.

Měrná jednotka: MM

Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Změna tloušťky dásní
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Posouzení tloušťky gingivální tkáně pomocí standardizované sondy. Měrná jednotka: MM
Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Změna hloubky kapsy
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Hloubka sondy měřená od gingiválního okraje k základně periodontální kapsy.

Měrná jednotka: MM

Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Změna úrovně klinického připojení
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Měření vzdálenosti od křižovatky cementoenamelu k základně periodontální kapsy.

Měrná jednotka: MM

Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Změna růžového estetického skóre
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Procento mezizubních prostorů s viditelným plakem, vypočteno pro posouzení stavu ústní hygieny. Nižší procento označuje lepší kontrolu plaku.

Měrná jednotka: Procento (%)

Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Průměrné pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců po operaci

Průměrné procento povrchu kořene pokryté měkkou tkáni po ošetření, vypočteno na všech ošetřených místech.

Měrná jednotka: Procento (%)

6 měsíců po operaci
Úplné pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Podíl ošetřených míst, která po operaci dosáhla 100% pokrytí kořene. Měrná jednotka: Procento (%)
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologické hodnocení laserově ošetřených štěpů tkáně
Časové okno: Okamžitě po operaci
Mikroskopické hodnocení štěpů ošetřených ER, CR: YSGG laser pro vyhodnocení kvality deepelithelizace a potenciálního tepelného poškození. Parametry zahrnovaly přítomnost čisté hranice mezi epitelem a pojivovou tkáni, nepřítomnost karbonizace nebo nekrózy a zachování tkáňové architektury.
Okamžitě po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WroclawMU6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ačkoli se jednalo o prospektivní klinickou studii, neplánujeme sdílet jednotlivá údaje o účastnících (IPD) kvůli nedostatku souhlasu se sdílením dat získaného v době zápisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese, lokalizovaná

Předplatit