Er, cr: ysgg laser para profundidade da recessão gengival.
10 de julho de 2025 atualizado por: Wroclaw Medical University
Eficácia clínica de ER, Cr: Ysgg Laser para profundidade de enxertos gengival livre em tratamento de recessão gengival: um ensaio clínico randomizado e de boca dividida
Resumo: Introdução: A técnica de enxerto genial de genialidade profunda (DGG) fornece enxertos de tecido conjuntivo de alta qualidade (CTGs) com resultados previsíveis para a eragem de recessão.
Este estudo avalia um novo método de profunda do enxerto gengival livre (FGG) usando um laser ER, Cr: YSGG (LDEE) para o tratamento de múltiplas recessões gengivais.
Métodos: Um estudo de boca dividida foi realizada em 46 (n = 46) recessões em 9 pacientes (23 por grupo de teste e controle).
Os locais foram randomizados.
Os enxertos palatais de espessura total foram colhidos com um bisturi.
No grupo de teste (LDEE), a profundeselialização foi realizada extraoralmente usando um laser ER, Cr: YSGG (2780 nm; 2,5 W, 83,3 mj, 30 Hz, 600 µm de ponta).
No grupo controle (DEE), foi utilizado um bisturi de 15c.
Todos os CTGs foram aplicados usando a técnica modificada de túnel coronalmente avançado (TUN).
Clinical parameters-recession depth (RD), keratinized tissue width (KT), gingival thickness (GT), pocket depth (PD), clinical attachment loss (CAL), pink esthetic score (PES), approximal plaque index (API), mean root coverage (MRC), and complete root coverage (CRC)-were assessed at baseline (T0), 3 months (T1), and 6 meses (T2).
Resultados: Os grupos LDEE e DEE apresentaram melhorias significativas em RD, KT, GT, PD e CAL ao longo do tempo (p <0,001).
Em T1 e T2, KT foi significativamente maior no grupo LDEE (T1: 3,73 ± 0,72
mm; T2: 3,98 ± 0,76
mm) comparado ao grupo DEE (T1: 3,21 ± 0,61
mm; T2: 3,44 ± 0,74
mm; p <0,05).
Outros parâmetros (RD, GT, PD, CAL) não mostraram diferenças intergrupos estatisticamente significativas em nenhum momento (p> 0,05).
Após 6 meses, o MRC foi de 95% e CRC 82,6% para o LDEE, em comparação com 94,8% e 82,6% para DEE (p> 0,05).
Os escores do PES foram semelhantes entre os grupos em todos os momentos (p> 0,05).
CONCLUSÃO: Os enxertos com profundidade de bisturi e bisturi e a laser tratam efetivamente as recessões gengivais tratadas.
O LDEE combinado com TUN resultou em largura de kt significativamente maior em comparação com o DEE + TUN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
- Dentoplex
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Presença de múltiplas recessões gengivais de classe I ou II
- Boa saúde geral e oral
- Consentimento do paciente para participar do ensaio clínico
- Disponibilidade para acompanhamento aos 3 e 6 meses
Critérios de exclusão:
- Fumar ou histórico de fumar nos últimos 6 meses
- Doenças sistêmicas que afetam a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes, imunodeficiências)
- Gravidez ou lactação
- Uso de medicamentos que influenciam os tecidos periodontais (por exemplo, imunossupressores, corticosteróides)
- História da cirurgia periodontal na área de interesse nos últimos 12 meses higiene oral inadequada (índice de placa> 20%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Deepitelialização a laser (LDEE)
Neste braço, a profundidade do enxerto gengival livre foi realizada extraoralmente usando um laser ER, Cr: Ysgg (2780 nm; 2,5 W; 83,3 mj; 30 Hz; ponta de 600 μm) antes da colocação do enxerto no local do destinatário.
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Deepitelialização extraoral do enxerto gengival livre colhido usando laser ER, Cr: YSGG (2780 nm, 2,5 W, 83,3 mJ, 30 Hz, 600 μm de ponta) antes da colocação no tratamento da recessão gengival.
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Comparador Ativo: Deepitelialização do bisturi (Dee)
Neste braço, o epitélio foi removido manualmente usando um bisturi cirúrgico de 15c do enxerto gengival livre de palatais colhido antes da colocação.
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Deepitelialização extraoral do enxerto gengival livre colhido usando uma lâmina de bisturi cirúrgica de 15C antes da colocação no tratamento de recessão gengival.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na profundidade da recessão
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Medição da profundidade da recessão gengival em milímetros para avaliar a resposta dos tecidos moles ao tratamento. Unidade de medida: mm |
Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Mudança na largura do tecido queratinizada
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Medição da largura da gengiva queratinizada em milímetros da junção mucogingival à margem gengival livre. Unidade de medida: mm |
Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Mudança na espessura gengival
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Avaliação da espessura do tecido gengival usando uma sonda padronizada.
Unidade de medida: mm
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Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Mudança na profundidade do bolso
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Profundidade de sondagem medida desde a margem gengival até a base da bolsa periodontal. Unidade de medida: mm |
Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Mudança no nível de apego clínico
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Medição da distância da junção cementoenamel até a base da bolsa periodontal. Unidade de medida: mm |
Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Mudança na pontuação estética rosa
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Porcentagem de espaços interdentais com placa visível, calculada para avaliar o status de higiene oral. Uma porcentagem mais baixa indica melhor controle da placa. Unidade de medida: porcentagem (%) |
Linha de base, 3 meses e 6 meses no pós -operatório
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Cobertura média da raiz
Prazo: 6 meses no pós -operatório
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Porcentagem média da superfície da raiz coberta por tecidos moles após o tratamento, calculado em todos os locais tratados. Unidade de medida: porcentagem (%) |
6 meses no pós -operatório
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Cobertura de raiz completa
Prazo: 6 meses no pós -operatório
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Proporção de locais tratados que atingiram 100% de cobertura de raiz no pós -operatório.
Unidade de medida: porcentagem (%)
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6 meses no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação histopatológica de enxertos de tecido conjuntivo tratados com laser
Prazo: Imediatamente pós -operatório
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Avaliação microscópica de enxertos tratados com ER, Cr: Ysgg laser para avaliar a qualidade da profundidade e os potenciais danos térmicos.
Os parâmetros incluíram a presença de um limite claro entre epitélio e tecido conjuntivo, ausência de carbonização ou necrose e preservação da arquitetura tecidual.
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Imediatamente pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WroclawMU6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Embora este tenha sido um estudo clínico prospectivo, não planejamos compartilhar dados individuais dos participantes (IPD) devido à falta de consentimento para compartilhamento de dados obtidos no momento da inscrição.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .