ER, CR: YSGG -laser syvyyden suhteen ikenen taantumassa.
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wroclaw Medical University
ER, CR: YSGG
Tiivistelmä: Johdanto: Deepithelialialisoidun vapaan ikenen siirteen (DGG) tekniikka tarjoaa korkealaatuisia sidekudoksensiirtoja (CTG) ennustettavissa olevilla tuloksilla taantuman COV-ERAGE: lle.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta menetelmää vapaan ikenen siirteen (FGG) syvyyttä käyttämällä ER, CR: YSGG -laser (LDEE) useiden ikenen taantumien käsittelemiseksi.
Menetelmät: Jaettu suututkimus suoritettiin 46 (n = 46) taantumalla 9 potilaalla (23 testi- ja kontrolliryhmää kohti).
Sivustot satunnaistettiin.
Täydellisen paksuisen palataalisiirteet korjattiin skalpilla.
Testiryhmässä (LDEE) syvyyttä suoritettiin eksoraalisesti käyttämällä ER, CR: YSGG -laseria (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 um kärki).
Kontrolliryhmässä (DEE) käytettiin 15C -skalpelia.
Kaikki CTG: t levitettiin käyttämällä modifioitua koronaalisesti edistynyttä tunnelitekniikkaa.
Clinical parameters-recession depth (RD), keratinized tissue width (KT), gingival thickness (GT), pocket depth (PD), clinical attachment loss (CAL), pink esthetic score (PES), approximal plaque index (API), mean root coverage (MRC), and complete root coverage (CRC)-were assessed at baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2).
Tulokset: Sekä LDEE- että DEE -ryhmät osoittivat merkittäviä parannuksia RD: ssä, KT: ssä, GT: ssä, PD: ssä ja Calissa ajan myötä (P <0,001).
T1: llä ja T2: lla KT oli merkittävästi korkeampi LDEE -ryhmässä (T1: 3,73 ± 0,72
mm; T2: 3,98 ± 0,76
mm) verrattuna DEE -ryhmään (T1: 3,21 ± 0,61
mm; T2: 3,44 ± 0,74
mm; p <0,05).
Muut parametrit (RD, GT, PD, CAL) ei osoittanut tilastollisesti merkitseviä ryhmien välisiä eroja milloin tahansa (p> 0,05).
Kuuden kuukauden kuluttua MRC oli 95% ja CRC 82,6% LDEE: llä, verrattuna 94,8%: iin ja 82,6%: iin DEE: llä (p> 0,05).
PES -pisteet olivat samanlaisia ryhmien välillä kaikissa ajankohtina (p> 0,05).
PÄÄTELMÄT: Sekä laser- että skalpel-deepitelialialisoidut siirrot käsitettiin tehokkaasti ikenen taantumia.
LDEE yhdistettynä TUM: iin johti huomattavasti suurempaan KT -leveyteen verrattuna DEE + Tun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-300
- Dentoplex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta
- Useiden Miller -luokan I tai II ikenen taantumien läsnäolo
- Hyvä yleinen ja suun terveys
- Potilaan suostumus osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
- Seurannan saatavuus 3 ja 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai tupakoinnin historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen (esim. Diabetes, immuunitiedot)
- Raskaus tai imetys
- Periodontaalikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. Immunosuppressantit, kortikosteroidit)
- Periodontaalisen leikkauksen historia kiinnostuksen alueella viimeisen 12 kuukauden aikana riittämätön suuhygienia (plakkihakemisto> 20%)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser Deephelialisaatio (LDEE)
Tässä käsivarressa vapaan ikenensiirteen syvyyttä suoritettiin eksoraalisesti käyttämällä ER, CR: YSGG -laseria (2780 nm; 2,5 W; 83,3 mJ; 30 Hz; 600 μm kärki) ennen siirteen sijoittamista vastaanottajapaikalle.
|
Korjatun vapaan ikenen siirteen ylimääräisen syvyyden syvyyden käyttämällä ER, CR: YSGG -laseria (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 μm kärki) ennen sijoittamista ikenen taantuman käsittelyyn.
|
|
Active Comparator: Skalpel deepithelialisaatio (DEE)
Tässä käsivarressa epiteeli poistettiin manuaalisesti käyttämällä 15C: n kirurgista skalpelia korjattuun palataalittomasta ikenen siirrosta ennen sijoittamista.
|
Korjatun vapaan ikenen siirteen ylimääräinen syvyyttä käyttämällä 15C: n kirurgista skalpeliterää ennen kuin sijoitat ikenen taantuman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Millimetrien ikenen taantuman syvyyden mittaus pehmytkudoksen vasteen arvioimiseksi hoidossa. Mittayksikkö: mm |
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoidun kudoksen leveyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keratinisoidun ikenen leveyden mittaus millimetreinä limakalvojen liitoksesta vapaaseen ikenen marginaaliin. Mittayksikkö: mm |
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ienpaksuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ien kudoksen paksuuden arviointi standardisoidun koettimen avulla.
Mittayksikkö: mm
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos taskun syvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Koettimen syvyys mitattu ikenen marginaalista periodontaalitasun pohjaan. Mittayksikkö: mm |
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kliinisessä kiinnittymisasteessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etäisyyden mittaus semtoenameliristeyksestä periodontaalitasun pohjaan. Mittayksikkö: mm |
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos vaaleanpunaisessa esteettisessä pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Prosenttiosuus näkyvällä plakkilla varustetuista välilyönteistä, laskettuna suuhygieniatilan arvioimiseksi. Pienempi prosenttiosuus osoittaa parempaa plakin hallintaa. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) |
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen juuren peitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pehmeän kudoksen peittämän juuren pinnan keskimääräinen prosenttiosuus käsittelyn jälkeen lasketaan kaikissa käsiteltyissä kohdissa. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Täydellinen juuren peitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käsitellyiden kohtien osuus, jotka saavuttivat 100%: n juuren leikkauksen leikkauksen jälkeen.
Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laserilla käsiteltyjen sidekudossiirteiden histopatologinen arviointi
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
ER-, CR: YSGG -laserilla käsiteltyjen siirteiden mikroskooppinen arviointi syvyyden laadun ja potentiaalisten lämpövaurioiden laadun arvioimiseksi.
Parametrit sisälsivät selkeän rajan epiteelin ja sidekudoksen välillä, hiilen tai nekroosin puuttumisen ja kudosarkkitehtuurin säilyttämisen.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WroclawMU6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vaikka tämä oli tulevaisuuden kliininen tutkimus, emme aio jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD), koska ilmoittautumishetkellä saadun tietojen jakamisen suostumuksen puutteen vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .