ER, CR: Laser YSGG pour la profondeur de la récession gingivale.
10 juillet 2025 mis à jour par: Wroclaw Medical University
Efficacité clinique de ER, CR: Laser YSGG pour la profondelialisation des greffes gingivales libres dans le traitement de la récession gingivale: un essai clinique randomisé et divisé
Résumé: Introduction: La technique de greffe de gingivale libre profonde (DGG) fournit des greffes de tissu conjonctif de haute qualité (CTG) avec des résultats prévisibles pour la récession de CoV-Erage.
Cette étude évalue une nouvelle méthode de profondeur de greffe gingivale libre (FGG) en utilisant un laser ER, CR: YSGG (LDEE) pour traiter plusieurs récessions gingivales.
Méthodes: Une étude à oreille divisée a été menée sur 46 (n = 46) récessions chez 9 patients (23 par test et groupe témoin).
Les sites ont été randomisés.
Les greffes palatintes pleine épaisseur ont été récoltées avec un scalpel.
Dans le groupe de test (LDEE), la profondeur a été réalisée à l'aide d'un laser ER, CR: YSGG (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, pointe de 600 µm).
Dans le groupe témoin (DEE), un scalpel de 15C a été utilisé.
Tous les CTG ont été appliqués à l'aide de la technique du tunnel avancé coronalement modifié (TUN).
Paramètres cliniques La profondeur de récession (RD), la largeur des tissus kératinisées (KT), l'épaisseur gingivale (GT), la profondeur de poche (PD), l'indice de fixation clinique (CAL), le score rose esthétique (PE), la couverture radiculaire approximative (CRC) - a été évaluée à la base de la racine (T0), et T1) et 6 mois (T2).
Résultats: Les groupes LDEE et DEE ont montré des améliorations significatives de RD, KT, GT, PD et CAL au fil du temps (P <0,001).
À T1 et T2, KT était significativement plus élevé dans le groupe LDEE (T1: 3,73 ± 0,72
MM; T2: 3,98 ± 0,76
mm) par rapport au groupe DEE (T1: 3,21 ± 0,61
MM; T2: 3,44 ± 0,74
MM; p <0,05).
D'autres paramètres (RD, GT, PD, CAL) n'ont montré aucune différence intergroupes statistiquement significative à tout moment (p> 0,05).
Après 6 mois, le MRC était de 95% et CRC 82,6% pour LDEE, contre 94,8% et 82,6% pour Dee (p> 0,05).
Les scores PES étaient similaires entre les groupes à tous les points de temps (p> 0,05).
Conclusion: Les greffes de profondeur au laser et au scalpel ont traité efficacement les récessions gingivales.
LDEE combinée avec TUN a entraîné une largeur KT significativement plus élevée par rapport à Dee + Tun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bielsko-Biala, Pologne, 43-300
- Dentoplex
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 70 ans
- Présence de plusieurs récessions gingivales de classe I ou II de Miller
- Bonne santé générale et orale
- Consentement du patient à participer à l'essai clinique
- Disponibilité pour le suivi à 3 et 6 mois
Critères d'exclusion:
- Fumer ou antécédents de tabagisme au cours des 6 derniers mois
- Maladies systémiques affectant la cicatrisation des plaies (par exemple, diabète, immunodéficiences)
- Grossesse ou lactation
- Utilisation de médicaments qui influencent les tissus parodontaux (par exemple, les immunosuppresseurs, les corticostéroïdes)
- Antécédents de chirurgie parodontale dans le domaine d'intérêt au cours des 12 derniers mois Hygiène buccale inadéquate (indice de plaque> 20%)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La profondeur laser (LDEE)
Dans ce bras, la profondeur de la greffe gingivale libre a été réalisée à l'aide d'un laser ER, CR: YSGG (2780 nm; 2,5 W
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Extraoral Devithélialisation de la greffe gingivale libre récoltée utilisant un laser ER, CR: YSGG (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, pointe de 600 μm) avant le placement dans le traitement de la récession gingivale.
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Comparateur actif: Scalpel Deevithelialisation (DEE)
Dans ce bras, l'épithélium a été retiré manuellement en utilisant un scalpel chirurgical de 15C de la greffe gingivale sans palatine récoltée avant le placement.
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Extraoral Devithélialisation de la greffe gingivale libre récoltée à l'aide d'une lame de scalpel chirurgicale 15C avant le placement dans le traitement de la récession gingivale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de profondeur de récession
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Mesure de la profondeur de récession gingivale en millimètres pour évaluer la réponse des tissus mous au traitement. Unité de mesure: mm |
Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Changement dans la largeur des tissus kératinisés
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Mesure de la largeur de la gingiva kératinisée en millimètres de la jonction mucogingivale à la marge gingivale libre. Unité de mesure: mm |
Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Changement d'épaisseur gingivale
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Évaluation de l'épaisseur du tissu gingival à l'aide d'une sonde standardisée.
Unité de mesure: mm
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Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Changement de profondeur de poche
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Profondeur de sondage mesurée de la marge gingivale à la base de la poche parodontale. Unité de mesure: mm |
Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Mesure de la distance de la jonction cémentoenamel à la base de la poche parodontale. Unité de mesure: mm |
Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Changement de score d'esthétique rose
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Pourcentage d'espaces interdentaires à plaque visible, calculé pour évaluer le statut d'hygiène orale. Un pourcentage inférieur indique un meilleur contrôle de la plaque. Unité de mesure: pourcentage (%) |
Ligne de base, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Couverture racine moyenne
Délai: 6 mois postopératoire
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Pourcentage moyen de surface racinaire recouverte de tissus mous après le traitement, calculé sur tous les sites traités. Unité de mesure: pourcentage (%) |
6 mois postopératoire
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Couverture racine complète
Délai: 6 mois postopératoire
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Proportion de sites traités qui ont atteint une couverture racaçon à 100% postopératoire.
Unité de mesure: pourcentage (%)
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation histopathologique des greffes de tissu conjonctif traitées au laser
Délai: Immédiatement postopératoire
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Évaluation microscopique des greffes traitées avec ER, CR: Laser YSGG pour évaluer la qualité de la profondeur et des dommages thermiques potentiels.
Les paramètres comprenaient la présence d'une frontière claire entre l'épithélium et le tissu conjonctif, l'absence de carbonisation ou de nécrose et la préservation de l'architecture tissulaire.
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Immédiatement postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Première publication (Réel)
14 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WroclawMU6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Bien qu'il s'agisse d'une étude clinique prospective, nous ne prévoyons pas de partager des données individuelles des participants (IPD) en raison du manque de consentement pour le partage de données obtenu au moment de l'inscription.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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