ER, CR: Laser YSGG do głębokości w recesji dziąseł.
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wroclaw Medical University
Skuteczność kliniczna ER, CR: YSGG LASER W WESTAWIZIZACJI SPROODNYCH PRZEWODNIKÓW GIINIVIVA W leczeniu recesji dziąseł: randomizowane badanie kliniczne z dzielonymi ustami
Streszczenie: WPROWADZENIE: Technikę deepitelizowanego bezpłatnego przeszczepu dziąseł (DGG) zapewnia wysokiej jakości przeszczepy tkanek łącznych (CTG) z przewidywalnymi wynikami do recesji Cov-Erage.
W tym badaniu ocenia nową metodę free free gingival przeszczep (FGG) za pomocą lasera ER, CR: YSGG (LDEE) do leczenia wielu recesji dziąseł.
METODY: Badanie od podziału ustno przeprowadzono na recesjach 46 (n = 46) u 9 pacjentów (23 na test i grupę kontrolną).
Witryny zostały zrandomizowane.
Pokrytkowe przeszczepy całej grubości zebrano za pomocą skalpela.
W grupie testowej (LDEE) głębokielizację przeprowadzono wyjątkowo przy użyciu ER, Lasera CR: YSGG (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 µm końcówki).
W grupie kontrolnej (Dee) zastosowano skalpel 15c.
Wszystkie CTG zastosowano przy użyciu zmodyfikowanej techniki tunelu koronowo zaawansowanego (TUN).
Głębokość parametrów klinicznych (RD), szerokość tkanki keratynizowanej (KT), grubość dziąseł (GT), głębokość kieszeni (PD), utrata przyczepności klinicznej (Cal), różowy wynik estetyczny (PES), przybliżony wskaźnik płytki nazębnej (API), średnie pokrycie korzeni (MRC) i kompletne pokrycie korzeni (CRC)-Assed At Baselination (T1), średnie pokrycie korzeni (MRC) i całkowite pokrycie korzeniowe (CRC). 6 miesięcy (T2).
Wyniki: Zarówno grupy LDEE, jak i DEE wykazały znaczną poprawę w RD, KT, GT, PD i CAL w czasie (p <0,001).
W T1 i T2 KT był znacznie wyższy w grupie LDEE (T1: 3,73 ± 0,72
MM; T2: 3,98 ± 0,76
mm) w porównaniu do grupy Dee (T1: 3,21 ± 0,61
MM; T2: 3,44 ± 0,74
MM; p <0,05).
Inne parametry (RD, GT, PD, Cal) nie wykazywały statystycznie istotnych różnic międzygrupowych w dowolnym punkcie czasowym (p> 0,05).
Po 6 miesiącach MRC wynosił 95%, a CRC 82,6% dla LDEE, w porównaniu do 94,8% i 82,6% dla Dee (P> 0,05).
Wyniki PES były podobne między grupami we wszystkich punktach czasowych (p> 0,05).
Wniosek: Zarówno przeszczepy depitefilizowane laserowo, jak i skalpel skutecznie traktowane recesje dziąseł.
LDEE w połączeniu z TUN spowodowało znacznie większą szerokość KT w porównaniu do Dee + TUN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bielsko-Biala, Polska, 43-300
- Dentoplex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Obecność wielu recesji dziąseł Miller klasy I lub II
- Dobre zdrowie ogólne i jamy ustnej
- Zgoda pacjenta na udział w badaniu klinicznym
- Dostępność obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Kryteria wykluczenia:
- Palenie lub historia palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na gojenie się ran (np. Cukrzyca, odporność)
- Ciąża lub laktacja
- Zastosowanie leków wpływających na tkanki przyzębia (np. Immunosupresyjne, kortykosteroidy)
- Historia chirurgii przyzębia w obszarze zainteresowania w ciągu ostatnich 12 miesięcy nieodpowiednia higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki> 20%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laserowa deepititelizacja (LDEE)
W tym ramieniu głębokość swobodnego przeszczepu dziąsła przeprowadzono wyjątkowo za pomocą lasera CR: YSGG (2780 nm; 2,5 W; 83,3 MJ; 30 Hz; 600 μm końcówki) przed umieszczeniem przeszczepu w miejscu biorcy.
|
Extrestoral Deepititelizacja zebranego bezpłatnego przeszczepu dziąseł za pomocą ER, Laseru Cr: YSGG (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 μm końcówki) przed umieszczeniem w leczeniu recesji dziąseł.
|
|
Aktywny komparator: Deepititelizacja skalpela (Dee)
W tym ramieniu nabłonek usunięto ręcznie przy użyciu 15C chirurgicznego skalpela ze zebranego przeszczepu akademickiego podniebiennego przed umieszczeniem.
|
Extrestoral Deepititelizacja zebranego swobodnego przeszczepu dziąseł za pomocą 15C chirurgicznego ostrza skalpela przed umieszczeniem w obróbce recesji dziąseł.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głębokości recesji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar głębokości recesji dziąseł w milimetrach w celu oceny odpowiedzi tkanki miękkiej na leczenie. Jednostka miary: mm |
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana szerokości tkanki keratynizowanej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar szerokości keratynizowanej dziąseł w milimetrach od połączenia śluzowego do wolnego marginesu dziąseł. Jednostka miary: mm |
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana grubości dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Ocena grubości tkanki dziąseł za pomocą znormalizowanej sondy.
Jednostka miary: mm
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Głębokość sondowa mierzona od marginesu dziąseł do podstawy kieszeni przyzębia. Jednostka miary: mm |
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar odległości od złącza cementamelowego do podstawy kieszeni przyzębia. Jednostka miary: mm |
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana w różowym wyniku estetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Procent przestrzeni międzyzębowych z widoczną płytką, obliczoną w celu oceny statusu higieny jamy ustnej. Niższy odsetek wskazuje na lepszą kontrolę płytki nazębnej. Jednostka miary: procent (%) |
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Średnie pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Średni odsetek powierzchni korzeni pokrytej tkanką miękką po obróbce, obliczonej we wszystkich leczonych miejscach. Jednostka miary: procent (%) |
6 miesięcy po operacji
|
|
Pełne pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odsetek leczonych miejsc, które osiągnęły 100% zasięgu korzeni po operacji.
Jednostka miary: procent (%)
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena histopatologiczna laserowych przeszczepów tkanek łącznych
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Mikroskopowa ocena przeszczepów traktowanych laserem ER, CR: YSGG w celu oceny jakości dekalizacji i potencjalnego uszkodzenia termicznego.
Parametry obejmowały obecność wyraźnej granicy między nabłonkiem a tkanką łączną, brak karbonizacji lub martwicy oraz zachowanie architektury tkankowej.
|
Natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WroclawMU6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Chociaż było to prospektywne badanie kliniczne, nie planujemy udostępniać poszczególnych danych uczestników (IPD) z powodu braku zgody na udostępnianie danych uzyskanych w momencie rejestracji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .