ER, CR: YSGG -laser for dypitelialisering i gingival -resesjon.
10. juli 2025 oppdatert av: Wroclaw Medical University
Klinisk effekt av ER, CR: YSGG-laser for dypitelisering av gratis gingival-transplantater i gingival-resesjonsbehandling: en randomisert, split-munn klinisk studie
Sammendrag: Introduksjon: Den dypitelialiserte Free Gingival Graft (DGG) -teknikken gir høykvalitets bindevevstransplantasjoner (CTG) med forutsigbare utfall for lavkonjunktur COV-Sirage.
Denne studien evaluerer en ny metode for gratis gingival graft (FGG) dypitelisering ved bruk av en ER, CR: YSGG -laser (LDEE) for behandling av flere gingival -resesjoner.
Metoder: En delt munnstudie ble utført på 46 (n = 46) lavkonjunkturer hos 9 pasienter (23 per test og kontrollgruppe).
Nettsteder ble randomisert.
Palatal transplantater i full tykkelse ble høstet med en skalpell.
I testgruppen (LDEE) ble deepitelialisering utført ekstraoralt ved bruk av en ER, CR: YSGG -laser (2780 nm; 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 um spiss).
I kontrollgruppen (DEE) ble en 15c skalpell brukt.
Alle CTG -er ble brukt ved bruk av den modifiserte Coronally Advanced Tunnel (TUN) -teknikken.
Klinisk parametere-resesjonsdybde (RD), keratinisert vevsbredde (KT), Gingival tykkelse (GT), lommedybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), rosa estetisk poeng Måneder (T2).
Resultater: Både LDEE- og DEE -grupper viste signifikante forbedringer i RD, KT, GT, PD og CAL over tid (p <0,001).
Ved T1 og T2 var KT betydelig høyere i LDEE -gruppen (T1: 3,73 ± 0,72
mm; T2: 3,98 ± 0,76
mm) sammenlignet med DEE -gruppen (T1: 3,21 ± 0,61
mm; T2: 3,44 ± 0,74
mm; p <0,05).
Andre parametere (RD, GT, PD, CAL) viste ingen statistisk signifikante intergruppeforskjeller på noe tidspunkt (p> 0,05).
Etter 6 måneder var MRC 95% og CRC 82,6% for LDEE, sammenlignet med 94,8% og 82,6% for DEE (P> 0,05).
PES -score var like mellom gruppene på alle tidspunkter (p> 0,05).
Konklusjon: Både laser- og skalpel-deepitelialiserte transplantater effektivt behandlede gingival-resesjoner.
LDEE kombinert med Tun resulterte i betydelig større KT -bredde sammenlignet med Dee + Tun.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Dentoplex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 70 år
- Tilstedeværelse av flere Miller klasse I eller II gingival -lavkonjunkturer
- God generell og oral helse
- Pasientens samtykke til å delta i den kliniske studien
- Tilgjengeligheten for oppfølging etter 3 og 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Røyking eller historie med røyking de siste 6 månedene
- Systemiske sykdommer som påvirker sårheling (f.eks. Diabetes, immunsvikt))
- Graviditet eller amming
- Bruk av medisiner som påvirker periodontalt vev (f.eks. Immunsuppressants, kortikosteroider)
- Historie om periodontal kirurgi i interesseområdet i løpet av de siste 12 månedene utilstrekkelig munnhygiene (Plaque Index> 20%)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser Deepithelialization (LDEE)
I denne armen ble dypitelialisering av det frie gingival -transplantatet utført ekstraoralt ved bruk av en ER, CR: YSGG -laser (2780 nm; 2,5 W; 83,3 MJ; 30 Hz; 600 μm spiss) før graftplassering på mottakerstedet.
|
Ekstraoral dypitelialisering av høstet fritt gingival -transplantat ved bruk av ER, CR: YSGG -laser (2780 nm, 2,5 W, 83,3 MJ, 30 Hz, 600 μm spiss) før plassering i gingival resesjonsbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Scalpel Deepithelialization (DEE)
I denne armen ble epitelet fjernet manuelt ved bruk av en 15c kirurgisk skalpell fra det høstede palatalfrie gingival -transplantatet før plassering.
|
Ekstraoral dypitelisering av høstet fritt gingival -transplantat ved bruk av et 15c kirurgisk skalpelblad før plassering i gingival -resesjonsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lavkonjunkturdybde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Måling av gingival resesjonsdybde i millimeter for å evaluere bløtvevsrespons på behandlingen. Målingsenhet: MM |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Endring i keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Måling av bredden på keratinisert gingiva i millimeter fra mucogingival -krysset til den frie gingivalmarginen. Målingsenhet: MM |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Endring i gingival tykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Vurdering av gingival vevstykkelse ved bruk av en standardisert sonde.
Målingsenhet: MM
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Endring i lommedybde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Probingdybde målt fra tannkjøttmarginen til basen av den periodontale lommen. Målingsenhet: MM |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Måling av avstanden fra sementoenamel -krysset til basen av den periodontale lommen. Målingsenhet: MM |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Endring i rosa estetisk poengsum
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Prosentandel av interdentale rom med synlig plakk, beregnet for å vurdere oral hygiene -status. En lavere prosentandel indikerer bedre plakkkontroll. Målingsenhet: Prosent (%) |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig rotdekning
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Gjennomsnittlig prosentandel av rotoverflaten dekket av bløtvev etter behandling, beregnet på alle behandlede steder. Målingsenhet: Prosent (%) |
6 måneder postoperativt
|
|
Komplett rotdekning
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Andel behandlede steder som oppnådde 100% rotdekning postoperativt.
Målingsenhet: Prosent (%)
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologisk evaluering av laserbehandlede bindevevstransplantater
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Mikroskopisk vurdering av transplantater behandlet med ER, CR: YSGG -laser for å evaluere kvaliteten på dypitelialisering og potensiell termisk skade.
Parametere inkluderte tilstedeværelsen av en klar grense mellom epitel og bindevev, fravær av karbonisering eller nekrose og bevaring av vevsarkitektur.
|
Umiddelbart postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WroclawMU6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Selv om dette var en prospektiv klinisk studie, planlegger vi ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD) på grunn av manglende samtykke til datadeling oppnådd på påmeldingstidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .