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EDに腎coli痛を呈した患者におけるAR / VRの使用

2025年7月8日 更新者：Greg Neyman、Community Medical Center, Toms River, NJ
救急部門の患者における腎coli痛のための薬理学的疼痛管理の補助としてのVR / ARの吸収の利用

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、標準的な薬理学的疼痛管理のみ、または既製のVR / ARヘッドセットを使用した補助的な仮想 /拡張現実の吸収アプリケーションの使用に加えて、標準的な薬理学的疼痛管理のみに腎coli痛を提示するED患者をランダム化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 募集
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chris Delmaestro, DO
        • 副調査官：
          • Emerson Franke, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 患者の自己報告された腎症の歴史
  • 現在の提示が腎症の過去の症状に似ていることを示唆する主観的な歴史（性格、品質、位置、痛みの強度、以前の外科的介入または岩乳児）
  • 5/10を超えると判断された視覚疼痛スケールで中程度から激しい痛みの自己報告患者
  • 通常のバイタルサイン（アフェリリー）
  • IRBおよび地元の慣行によって決定されたインフォームドコンセントに同意する
  • 標準療法に対する禁忌（すなわち、液体、NSAID、オピオイドなど）
  • 仮想現実治療のコンプライアンス
  • エクスペリエンス期間中、ヘッドセットをオンにします
  • 指示を理解しています

除外基準：

  • 18歳未満
  • 妊娠中
  • 線維筋痛症などの慢性疼痛状態のある人（慢性疼痛は結果を混乱させる可能性があります。患者は、薬に対する反応に影響を与えるベースラインの痛みレベルよりも高い可能性があるため）
  • 重度の不安または閉所恐怖症の個人
  • 深刻な乗り物酔いや、VR（VRエクスペリエンスにうまく反応しない可能性のある人）による動き酔いの以前のエピソードを持つ個人）
  • GFR <60または以前に文書化されたCKDの診断がある人は、従来の鎮痛の適切な候補ではない可能性があるため
  • 以前のオピオイド依存性のある個人
  • 即時手術の要件（付随する尿路感染症による計算を妨害）
  • 入院基準を満たす診断患者（ミシガン州敗血症）
  • オーディオ/視覚障害（ヘッドセットによって提供される刺激を理解できません）
  • オピオイド投与が研究プロトコル /設計に同意して理解するのが困難になる可能性があるため、最初のライン疼痛制御薬としてアヘン剤を投与した患者は最終的なデータ収集に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ケアの標準薬理学的管理
患者は、治療プロバイダーの裁量で標準のケア薬理学的管理を受けます
他の：薬理学的標準ケアのみ
薬理学的標準ケアのみ
実験的：AR付属品と標準ケア薬理学的管理
患者は、治療プロバイダーの裁量で標準的なケア薬理学的管理に加えて、商用AR/VRヘッドセットを介して補助ARの落ち着きアプリを受け取ります
デバイス：落ち着いたアプリを備えた商用AR/VRヘッドセット
薬理学的標準ケアに加えて、鎮静アプリを備えた商用AR/VRヘッドセット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60分の痛みレベル
時間枠：60分
痛みレベルは、登録後60分後、0-10の主観スコアを利用して変化します
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30分の痛みレベル
時間枠：30分
登録後30分後、0-10の主観スコアを利用して痛みレベル
30分
30分の心拍数
時間枠：30分
登録後30分後に心拍数の変化
30分
30分の血圧
時間枠：30分
登録後30分後、収縮期および拡張期血圧
30分
60分の心拍数
時間枠：60分
登録後60分後の心拍数の変化
60分
60分の血圧
時間枠：60分
登録後60分後、収縮期および拡張期血圧
60分
鎮痛の救助の使用
時間枠：4時間
救助鎮痛の要件
4時間
救助介入
時間枠：24時間
疼痛管理のための特殊泌尿器科の手順介入の要件（すべての原因）
24時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安のための視覚的なアナログスケール
時間枠：60分
不安、10 cmラインで測定され、0は不安がなく、10人がARヘッドセットによって引き起こされる最悪の不安患者がAR群でのみ測定することを経験しました
60分
主観的なARエクスペリエンス
時間枠：60分
患者がARヘッドセットを再度使用する場合のリッカートスケール応答、ARアームのみ：1-は二度と使用しません。 2-もう一度使用することを検討します。 3-ニュートラル; 4-提供されれば間違いなく再び使用します。 5-提供されていなくても使用するように求めます
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Community Medical Center, Toms River, NJ

捜査官

  • 主任研究者：Chris Delmaestro, DO、Rutgers RWJBH Community Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月8日

最初の投稿 (実際)

2025年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月8日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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