Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av AR / VR hos patienter som presenteras för ED med njurkolik

8 juli 2025 uppdaterad av: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Användning av VR / AR -lugnande som tillägg till farmakologisk smärtbehandling för njurkolik hos akutpatienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att randomisera ED-patienter som presenteras för antagen njurkolik till antingen standard farmakologisk smärthantering enbart, eller farmakologisk hantering plus användning av en tilläggsvirtuell / augmented reality lugnande applikation med hjälp av ett VR / AR-headset utanför hyllan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Rekrytering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chris Delmaestro, DO
        • Underutredare:
          • Emerson Franke, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patientens självrapporterad historia av nefrolithiasis
  • Subjektiv historia som tyder på att den aktuella presentationen liknar tidigare presentationer av nefrolithiasis (karaktär, kvalitet, plats, smärta intensitet; tidigare kirurgisk ingripande eller litotripsy)
  • Patienter med självrapporterad måttlig till svår smärta på den visuella smärtskalan bestäms som större än 5/10
  • Normala vitala tecken (afebril)
  • Behagligt med informerat samtycke som dikterats av IRB och lokal praxis
  • Inga kontraindikationer till standardterapi (dvs. vätskor, NSAID, opioider, etc.)
  • Efterlevnad av den virtuella verklighetsbehandlingen
  • Håll headsetet på under hela upplevelsen
  • Förstår instruktionerna

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 år
  • Gravid
  • Individer med kroniska smärtstillstånd som fibromyalgi (kronisk smärta kan förvirra resultat, eftersom patienter kan ha högre än baslinjen smärtnivåer som påverkar deras svar på mediciner)
  • Individer med svår ångest eller klaustrofobi
  • Individer med svår rörelsesjuka eller tidigare avsnitt av rörelsesjuka på grund av VR (de som kanske inte reagerar bra på VR -upplevelsen)
  • Individer med GFR <60 eller tidigare dokumenterad diagnos av CKD eftersom de kanske inte är lämpliga kandidat för traditionell analgesi
  • Individer med tidigare opioidberoende
  • Krav på omedelbar kirurgi (hindrar beräkningar med samtidig urinvägsinfektion)
  • Patienter med diagnoser som uppfyller inträdeskriterier (sepsis, MI)
  • Ljud/synskada (kan inte uppskatta stimuli som tillhandahålls av headsetet)
  • Patienter som administreras opiater eftersom den första linjen smärtkontrollmedicinering inte kommer att inkluderas i slutlig datainsamling, eftersom opioidadministration kan leda till svårigheter att samtycka och förstå studieprotokollet / designen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Farmakologisk hantering
Patienter får farmakologisk hantering av vård efter behandlingen av den behandlande leverantören
Övrig: Farmakologisk vårdstandard ensam
Farmakologisk vårdstandard ensam
Experimentell: AR -tillägg plus Care of Care Pharmacologic Management
Patienter får tillägg AR -lugnande app via kommersiellt AR/VR -headset utöver standard för vård av farmakologisk hantering efter den behandlande leverantörens bedömning efter att behandla leverantören
Enhet: Kommersiellt AR/VR -headset med lugnande app
Kommersiellt AR/VR -headset med lugnande app utöver farmakologisk vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
60 minuters smärtnivå
Tidsram: 60 minuter
Smärtnivåförändring 60 minuter efter inskrivningen, med en 0-10 subjektiv poäng
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 minuters smärtnivå
Tidsram: 30 minuter
Smärtnivå 30 minuter efter inskrivningen, med en 0-10 subjektiv poäng
30 minuter
30 minuters hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Förändring i hjärtfrekvensen 30 minuter efter inskrivningen
30 minuter
30 minuters blodtryck
Tidsram: 30 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck 30 minuter efter inskrivningen
30 minuter
60 minuters hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Förändring i hjärtfrekvens 60 minuter efter inskrivningen
60 minuter
60 minuters blodtryck
Tidsram: 60 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck 60 minuter efter inskrivningen
60 minuter
Räddningsanalgesi
Tidsram: 4 timmar
Krav på räddningsanalgesi
4 timmar
Räddningsintervention
Tidsram: 24 timmar
Krav på Urologic Procedural Intervention för smärtbehandling (alla orsaker)
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för ångest
Tidsram: 60 minuter
Ångest, mätt på en 10 cm linje, där 0 inte är någon ångest, och 10 är värsta ångestpatient har upplevt, orsakad av AR -headset, att mätas endast i AR -armen
60 minuter
Subjektiv AR -upplevelse
Tidsram: 60 minuter
Likert Scale -svar på om patienten skulle använda AR -headset igen, endast i AR -arm: 1 - skulle aldrig använda igen; 2 - skulle överväga att använda igen; 3 - neutral; 4 - Skulle definitivt använda igen om det erbjuds; 5 - skulle be om att använda den även om det inte erbjuds
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Community Medical Center, Toms River, NJ

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Delmaestro, DO, Rutgers RWJBH Community Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2025

Första postat (Faktisk)

17 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera