Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie AR / VR u pacjentów z ED z kolką nerkową

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Wykorzystanie uspokajającego VR / AR jako dodatku do leczenia bólu farmakologicznego dla kolki nerek u pacjentów z oddziałem ratunkowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to losowo będzie losowe pacjentów z ED przedstawiającym domniemaną kolkę nerki albo standardowe zarządzanie bólem farmakologicznym, albo zarządzanie farmakologiczne oraz zastosowanie uzupełniającej wirtualnej / rozszerzonej aplikacji uspokajającej rzeczywistości za pomocą zestawu słuchawkowego VR / AR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chris Delmaestro, DO
        • Pod-śledczy:
          • Emerson Franke, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłaszana przez pacjenta historia nefrolitozycji
  • Historia subiektywna sugerująca, że obecna prezentacja jest podobna do wcześniejszych prezentacji nefrolitozy (charakter, jakość, lokalizacja, intensywność bólu; poprzednia interwencja chirurgiczna lub litotrypsy)
  • Pacjenci z zgłoszonym przez siebie bólem umiarkowanego do silnego w skali bólu wzrokowego określonego jako większa niż 5/10
  • Normalne objawy życiowe (afebrile)
  • Przyjemne dla świadomej zgody zgodnie z podyktowaną przez IRB i lokalną praktyką
  • Brak przeciwwskazań do standardowej terapii (tj. Płyny, NLPZ, opioidy itp.)
  • Zgodność z leczeniem rzeczywistości wirtualnej
  • Utrzymuje zestaw słuchawkowy na czas trwania doświadczenia
  • Rozumie instrukcje

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • W ciąży
  • Osoby z przewlekłymi stanami bólu, takie jak fibromialgia (przewlekły ból może zakłócać wyniki, ponieważ pacjenci mogą mieć wyższy poziom bólu wyjściowego wpływającego na ich odpowiedź na leki)
  • Osoby z silnym lękiem lub klaustrofobią
  • Osoby z poważną chorobą ruchową lub poprzednimi epizodami choroby ruchowej z powodu VR (osoby, które mogą nie zareagować dobrze na doświadczenie VR)
  • Osoby z GFR <60 lub wcześniej udokumentowaną diagnozę CKD, ponieważ mogą nie być odpowiednim kandydatem do tradycyjnej analgezji
  • Osoby z wcześniejszą zależnością od opioidów
  • Wymaganie natychmiastowej operacji (utrudnianie obliczeń z towarzyszącą infekcją dróg moczowych)
  • Pacjenci z diagnozami spełniający kryteria wstępu (sepsa, MI)
  • Upośledzenie audio/wzrokowe (niezdolne do doceniania bodźców dostarczanych przez zestaw słuchawkowy)
  • Pacjenci podawali opiaty jako leki pierwszej linii kontroli bólu nie zostaną uwzględnione w końcowym zbieraniu danych, ponieważ podawanie opioidów może spowodować trudności z zgodą i zrozumieniem protokołu / projektu badania badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki farmakologicznej zarządzania
Pacjenci otrzymują standard leczenia farmakologicznego według uznania dostawcy leczenia
Inny: Sama farmakologiczna standard opieki
Sama farmakologiczna standard opieki
Eksperymentalny: Astenct Plus Standard opieki farmakologicznej zarządzania
Pacjenci otrzymują dodatkową aplikację uspokajającą AR za pośrednictwem komercyjnego zestawu słuchawkowego AR/VR oprócz standardu leczenia farmakologicznego według uznania lekarza lekarza
Urządzenie: Komercyjny zestaw słuchawkowy AR/VR z uspokajającą aplikacją
Komercyjny zestaw słuchawkowy AR/VR z aplikacją uspokajającą oprócz farmakologicznego standardu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
60 -minutowy poziom bólu
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana poziomu bólu 60 minut po zapisaniu się, wykorzystując subiektywny wynik 0-10
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30 -minutowy poziom bólu
Ramy czasowe: 30 minut
Poziom bólu 30 minut po zapisaniu się, wykorzystując subiektywny wynik 0-10
30 minut
30 -minutowe tętno
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana częstości akcji serca 30 minut po rejestracji
30 minut
30 -minutowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi 30 minut po zapisaniu się
30 minut
60 -minutowe tętno
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana częstości akcji serca 60 minut po rejestracji
60 minut
60 -minutowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 minut
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi 60 minut po zapisaniu się
60 minut
Używanie analgezji ratowniczej
Ramy czasowe: 4 godziny
Wymóg ratowania analgezji
4 godziny
Interwencja ratunkowa
Ramy czasowe: 24 godziny
Wymóg specjalistycznej interwencji urologicznej do leczenia bólu (wszystkie przyczyny)
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa dla lęku
Ramy czasowe: 60 minut
Lęk, mierzony na linii 10 cm, z 0, nie ma lęku, a 10 jest najgorszym lękiem, którego doświadczył pacjent, spowodowany zestawem słuchawkowym, do mierzenia tylko w ramieniu AR
60 minut
Subiektywne doświadczenie AR
Ramy czasowe: 60 minut
Odpowiedź Likerta Scale, jeśli pacjent ponownie użyje zestawu słuchawkowego AR, tylko w AR ARM: 1 - nigdy więcej nie użyłby; 2 - rozważyłby ponowne użycie; 3 - neutralny; 4 - Zdecydowanie użyłbym ponownie, jeśli zostanie oferowany; 5 - poprosiłby o użycie go, nawet jeśli nie jest oferowany
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Community Medical Center, Toms River, NJ

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Delmaestro, DO, Rutgers RWJBH Community Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Badania kliniczne na Sama farmakologiczna standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj