Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af AR / VR hos patienter, der præsenterer for ED med nyrekolik

8. juli 2025 opdateret af: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Udnyttelse af VR / AR beroligende som et supplement til farmakologisk smertehåndtering til nyre kolik hos patienter med akuttafdeling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil randomisere ED-patienter, der præsenteres for formodet nyre kolik til enten standard farmakologisk smertehåndtering alene, eller farmakologisk styring plus anvendelse af en supplerende virtuel / augmented reality-beroligende anvendelse ved hjælp af en off-the-shelf VR / AR-headset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Rekruttering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Delmaestro, DO
        • Underforsker:
          • Emerson Franke, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patientens selvrapporterede historie om nefrolithiasis
  • Subjektiv historie, der antyder, at den aktuelle præsentation ligner tidligere præsentationer af nefrolithiasis (karakter, kvalitet, placering, intensitet af smerte; tidligere kirurgisk indgriben eller lithotripsy)
  • Patienter med selvrapporteret moderat til svær smerte på den visuelle smerte skala bestemt som større end 5/10
  • Normale vitale tegn (Afebrile)
  • Behageligt med informeret samtykke som dikteret af IRB og lokal praksis
  • Ingen kontraindikationer til standardterapi (IE -væsker, NSAID'er, opioider osv.)
  • Overholdelse af den virtual reality -behandling
  • Holder headsettet i løbet af oplevelsen
  • Forstår instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Gravid
  • Personer med kroniske smerteforhold såsom fibromyalgi (kronisk smerte kan forvirre resultater, da patienter kan have højere end baseline -smerteliveauer, der påvirker deres respons på medicin)
  • Personer med alvorlig angst eller klaustrofobi
  • Personer med svær bevægelsessygdom eller tidligere episoder af bevægelsessygdom på grund af VR (dem, der måske ikke reagerer godt på VR -oplevelsen)
  • Personer med GFR <60 eller tidligere dokumenteret diagnose af CKD, da de muligvis ikke er passende kandidat til traditionel analgesi
  • Personer med tidligere opioidafhængighed
  • Krav om øjeblikkelig kirurgi (hindring af beregninger med samtidig infektion af urinvej)
  • Patienter med diagnoser, der opfylder optagelseskriterier (SEPSIS, MI)
  • Audio/synshandicap (ikke i stand til at værdsætte stimuli leveret af headsettet)
  • Patienter, der administreres opiater som den første linjesmerterkontrolmedicin, vil ikke blive inkluderet i endelig dataindsamling, da opioidadministration kan resultere i vanskeligheder med at samtykke og forstå undersøgelsesprotokollen / design

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje af farmakologisk ledelse
Patienter modtager standard for farmakologisk styring efter den behandlende udbyders skøn
Andet: Farmakologisk plejestandard alene
Farmakologisk plejestandard alene
Eksperimentel: AR -supplement plus standard for pleje farmakologisk styring
Patienter modtager supplerende AR -beroligende app via kommerciel AR/VR -headset ud over standard for farmakologisk styring efter den behandlende udbyders skøn
Enhed: Kommercielt AR/VR -headset med beroligende app
Kommerciel AR/VR -headset med beroligende app ud over farmakologisk plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
60 minutters smerte niveau
Tidsramme: 60 minutter
Ændring af smerteliveau 60 minutter efter tilmelding ved hjælp af en 0-10 subjektiv score
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 minutters smerte niveau
Tidsramme: 30 minutter
Smertniveau 30 minutter efter tilmelding ved hjælp af en 0-10 subjektiv score
30 minutter
30 minutters hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i hjerterytme 30 minutter efter tilmelding
30 minutter
30 minutters blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk 30 minutter efter tilmelding
30 minutter
60 minutters hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i hjerterytme 60 minutter efter tilmelding
60 minutter
60 minutters blodtryk
Tidsramme: 60 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk 60 minutter efter tilmelding
60 minutter
Anvendelse af redningsanalgesi
Tidsramme: 4 timer
Krav til redningsanalgesi
4 timer
Redningsintervention
Tidsramme: 24 timer
Krav om specialitet Urologisk proceduremæssig intervention til smertehåndtering (al årsag)
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for angst
Tidsramme: 60 minutter
Angst, målt på en 10 cm linje, hvor 0 ikke er nogen angst, og 10 er den værste angstpatient har oplevet, forårsaget af AR -headset, kun målt i AR -armen
60 minutter
Subjektiv AR -erfaring
Tidsramme: 60 minutter
Likert skala -svar på, hvis patienten ville bruge AR -headset igen, kun i AR -arm: 1 - ville aldrig bruge igen; 2 - ville overveje at bruge igen; 3 - neutral; 4 - ville bestemt bruge igen, hvis det tilbydes; 5 - ville bede om at bruge det, selvom det ikke tilbydes
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Community Medical Center, Toms River, NJ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Delmaestro, DO, Rutgers RWJBH Community Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Farmakologisk plejestandard alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner