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신장 복통으로 ED에 나타나는 환자에서 AR / VR 사용

2025년 7월 8일 업데이트: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
응급실 환자의 신장 복통을위한 약리학 적 통증 관리의 보조제로서 VR / AR 진정의 활용

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 표준 약리학 적 통증 관리만으로 추정 된 신장 복통을 제시하는 ED 환자 또는 약리학 적 관리 및 기성품 VR / AR 헤드셋을 사용하여 보조 가상 / 증강 현실 Calming Application의 사용에 대한 무작위를 무작위로 만들 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chris Delmaestro, DO
        • 부수사관:
          • Emerson Franke, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 신장증의 환자 자체보고 역사
  • 현재 프레젠테이션이 신장증의 과거 프리젠 테이션 (특성, 품질, 위치, 통증 강도, 이전의 외과 적 개입 또는 석회질)과 유사하다는 주관적인 역사
  • 5/10보다 큰 시각적 통증 척도에서 자체보고 된 중등도 내지 중증 통증을 가진 환자
  • 정상적인 활력 징후 (애호가)
  • IRB 및 지역 관행에 의해 지시 된 동의에 동의 할 수 있습니다.
  • 표준 요법에 대한 금기 사항 없음 (즉, 유체, NSAID, 오피오이드 등).
  • 가상 현실 처리 준수
  • 경험 기간 동안 헤드셋을 유지합니다.
  • 지침을 이해합니다

제외 기준 :

  • 18 세 <18 세
  • 임신한
  • 섬유 근육통과 같은 만성 통증 상태가있는 개인 (만성 통증은 환자가 약물에 대한 반응에 영향을 미치는 기준선 통증 수준보다 높을 수 있기 때문에 결과를 혼동 할 수 있습니다)
  • 심각한 불안 또는 폐소 공포증이있는 개인
  • VR로 인한 심각한 멀미 또는 이전에 에피소드가있는 개인 (VR 경험에 잘 반응하지 않는 사람)
  • GFR <60 또는 이전 문서화 된 CKD 진단을 가진 개인은 전통적인 진통제에 적합하지 않을 수 있습니다.
  • 이전 오피오이드 의존성을 가진 개인
  • 즉각적인 수술 요구 사항 (수반되는 요로 감염으로 미적분학 방해)
  • 입학 기준을 충족하는 진단 환자 (MI)
  • 오디오/시각 장애 (헤드셋에서 제공 한 자극을 이해할 수 없음)
  • 오피오이드 투여는 연구 프로토콜 / 설계에 동의하고 이해하기 어려울 수 있으므로 첫 번째 라인 통증 제어 약물 치료가 최종 데이터 수집에 포함되지 않기 때문에 Opiates를 투여하는 환자는 최종 데이터 수집에 포함되지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준 약리학 적 관리
환자는 치료 제공자의 재량에 따라 치료 표준 간호 약리학 적 관리를받습니다.
다른: 약리학 적 치료의 표준 만
약리학 적 치료의 표준 만
실험적: AR 겸임 플러스 표준 치료 약리학 적 관리
환자는 치료 제공자의 재량에 따라 표준 치료 약리 관리 외에 상업용 AR/VR 헤드셋을 통해 겸임 AR CALMING APP를받습니다.
장치: 차분한 앱이있는 상업용 AR/VR 헤드셋
약리학 적 치료 표준 외에 차분한 앱이있는 상업용 AR/VR 헤드셋

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60 분 통증 수준
기간: 60 분
통증 수준은 등록 60 분 후 0-10 주관 점수를 사용합니다.
60 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 분 통증 수준
기간: 30 분
등록 후 30 분, 0-10 주관 점수 사용
30 분
30 분 심박수
기간: 30 분
등록 30 분 후 심박수 변경
30 분
30 분 혈압
기간: 30 분
등록 30 분 후 수축기 및 이완기 혈압
30 분
60 분 심박수
기간: 60 분
등록 60 분 후 심박수 변경
60 분
60 분 혈압
기간: 60 분
등록 60 분 후 수축기 및 이완기 혈압
60 분
구조 진통제 사용
기간: 4 시간
구조 진통제 요구 사항
4 시간
구조 개입
기간: 24 시간
통증 관리를위한 전문 비뇨기과 절차 개입의 요구 사항 (모든 원인)
24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안을위한 시각적 아날로그 척도
기간: 60 분
불안은 10cm 라인에서 측정 된 바와 같이, 0은 불안이없고 10 명이 AR 헤드셋으로 인해 AR ARM에서만 측정하기 위해 최악의 불안 환자가 경험했습니다.
60 분
주관적인 AR 경험
기간: 60 분
환자가 AR 헤드셋을 다시 사용하는지에 대한 리 커트 스케일 응답, AR ARM에서만 : 1- 다시는 사용하지 않을 것입니다. 2- 다시 사용하는 것을 고려할 것입니다. 3- 중립; 4- 제공되면 확실히 다시 사용할 것입니다. 5- 제공되지 않더라도 사용하도록 요청할 것입니다.
60 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Community Medical Center, Toms River, NJ

수사관

  • 수석 연구원: Chris Delmaestro, DO, Rutgers RWJBH Community Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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