Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование AR / VR у пациентов, представляющих ЭД с почечной коликой

8 июля 2025 г. обновлено: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Использование VR / AR успокаивает в качестве дополнения к фармакологическому лечению боли для почечной колики у пациентов с неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет рандомизировать пациентов с ED, представляющими для предполагаемой почечной колики либо стандартного только фармакологического лечения боли, либо фармакологического лечения плюс использование адъюнкт-виртуальной / дополненной реалити-успокаивающей реальности с использованием готовой гарнитуры VR / AR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Рекрутинг
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chris Delmaestro, DO
        • Младший исследователь:
          • Emerson Franke, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка пациента с нефролитиазом
  • Субъективная история предполагает, что текущая презентация аналогична прошлым представлениям нефролитиаза (характер, качество, местоположение, интенсивность боли; предыдущее хирургическое вмешательство или литотрипсию)
  • Пациенты с самооценкой от умеренной до сильной боли по визуальной боли, определяемой как более 5/10
  • Нормальные жизненно важные признаки (Afebrile)
  • Признано для информированного согласия в соответствии с продиктованием IRB и местной практики
  • Нет противопоказаний к стандартной терапии (т.е. жидкости, НПВП, опиоиды и т. Д.)
  • Соответствие лечению виртуальной реальности
  • Сохраняет гарнитуру на время опыта
  • Понимает инструкции

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Беременная
  • Люди с хроническими болевыми состояниями, такими как фибромиалгия (хроническая боль может смешать результаты, поскольку пациенты могут иметь выше, чем исходные уровни боли, влияющие на их ответ на лекарства)
  • Люди с тяжелой тревогой или клаустрофобией
  • Люди с тяжелой мучиной болезнью или предыдущими эпизодами укачивания из -за виртуальной реальности (те, кто может не очень хорошо отреагировать на опыт виртуальной реальности)
  • Люди с GFR <60 или предыдущий документированный диагноз ХБП, поскольку они не могут быть подходящим кандидатом для традиционной анальгезии
  • Люди с предыдущей опиоидной зависимостью
  • Требование немедленной хирургии (затруднение расчетов с сопутствующей инфекцией мочевыводящих путей)
  • Пациенты с диагнозами, соответствующими критериям поступления (сепсис, MI)
  • Аудио/нарушение зрения (невозможно оценить стимулы, предоставленные гарнитурой)
  • Пациенты, которые вводили опиаты в качестве препарата для контроля боли в первой линии, не будут включены в конечный сбор данных, так как введение опиоидов может привести к трудностям с согласия и понимания протокола исследования / дизайна исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи фармакологическим управлением
Пациенты получают стандарт фармакологического лечения по усмотрению поставщика лечения
Другой: Только фармакологический стандарт ухода
Только фармакологический стандарт ухода
Экспериментальный: AR дополнение плюс стандарт фармакологического управления уходом
Пациенты получают адъюнкт -AR Calling App через коммерческую гарнитуру AR/VR в дополнение к стандарту фармакологического лечения по уходу по усмотрению поставщика лечения
Устройство: Коммерческая гарнитура AR/VR с успокаивающим приложением
Коммерческая гарнитура AR/VR с успокаивающим приложением в дополнение к фармакологическому стандарту ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
60 -минутный уровень боли
Временное ограничение: 60 минут
Уровень боли изменяется через 60 минут после зачисления, используя субъективную оценку 0-10
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30 -минутный уровень боли
Временное ограничение: 30 минут
Уровень боли через 30 минут после зачисления, используя субъективную оценку 0-10
30 минут
30 -минутная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 30 минут
Изменение пульса через 30 минут после регистрации
30 минут
30 -минутное кровяное давление
Временное ограничение: 30 минут
Систолическое и диастолическое кровообразное давление через 30 минут после регистрации
30 минут
60 -минутная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 60 минут
Изменение пульса через 60 минут после зачисления
60 минут
60 -минутное кровяное давление
Временное ограничение: 60 минут
Систолическое и диастолическое кровообразное давление через 60 минут после регистрации
60 минут
Использование анальгезии спасения
Временное ограничение: 4 часа
Требование для спасения анальгезии
4 часа
Спасение вмешательства
Временное ограничение: 24 часа
Требование специального урологического процедурного вмешательства для лечения боли (все причина)
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала для беспокойства
Временное ограничение: 60 минут
Тревога, измеренная на линии 10 см, причем 0 не является тревожностью, а 10 - худшая тревога, которую испытывал пациент, вызванный гарнитурой AR, чтобы измерять только в AR Arm
60 минут
Субъективный опыт AR
Временное ограничение: 60 минут
Ответ шкалы Лайкерта на если пациент снова будет использовать гарнитуру AR, только в AR ARM: 1 - никогда больше не будет использовать; 2 - рассмотрим использование снова; 3 - нейтральный; 4 - определенно будет использовать снова, если предложено; 5 - попросил бы использовать его, даже если не предложено
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Community Medical Center, Toms River, NJ

Следователи

  • Главный следователь: Chris Delmaestro, DO, Rutgers RWJBH Community Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться