Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AR / VR: n käyttö potilailla, jotka esittävät ED: tä munuaisten koliikkien kanssa

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
VR / AR: n rauhoittamisen hyödyntäminen munuaisten kolikoiden farmakologisen kivun hallinnan apulaisina päivystysosastopotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus satunnaistaa ED-potilaita, jotka esittävät oletetun munuaisten koliikkia joko tavanomaiseen farmakologiseen kivun hallintaan pelkästään tai farmakologisen hallinnan sekä lisävirtuaalisen / lisätyn todellisuuden rauhoittavan sovelluksen käyttöä hyllyllä VR / AR-kuulokkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Delmaestro, DO
        • Alatutkija:
          • Emerson Franke, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan itse ilmoittama nefrolitiaasin historia
  • Subjektiivinen historia, joka viittaa siihen, että nykyinen esitys on samanlainen kuin nefrolitiaasin aiemmat esitykset (luonne, laatu, sijainti, kivun voimakkuus; aikaisempi kirurginen interventio tai liithotripsy)
  • Potilaat, joilla on itse ilmoitettu kohtalainen tai vaikea kipu visuaalisen kivun asteikolla, määritettynä yli 5/10
  • Normaalit elintärkeät merkit (afebriile)
  • Sopiva tietoisen suostumuksen mukaan IRB: n ja paikallisen käytännön sanelemat
  • Ei vasta -aiheita vakiohoitoon (ts. Nesteet, tulehduskipulääkkeet, opioidit jne.)
  • Virtuaalitodellisuuskohteen noudattaminen
  • Pitää kuulokkeet päällä kokemuksen ajan
  • Ymmärtää ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaana
  • Henkilöt, joilla on kroonisia kipu -olosuhteita, kuten fibromyalgia (krooninen kipu voi sekoittaa tulokset, koska potilailla voi olla korkeammat kuin lähtötason kipu, joka vaikuttaa heidän vasteeseen lääkkeisiin)
  • Yksilöt, joilla on vaikea ahdistus tai klaustrofobia
  • Henkilöt, joilla on vaikea liikuntatauti tai aiemmat liikuntataudin jaksot VR: stä (ne, jotka eivät välttämättä reagoi hyvin VR -kokemukseen)
  • Henkilöt, joilla on GFR <60 tai aikaisempi dokumentoitu CKD -diagnoosi, koska he eivät välttämättä ole sopiva ehdokas perinteiseen analgesiaan
  • Henkilöt, joilla on aikaisempi opioidiriippuvuus
  • Välittömän leikkauksen vaatimus (laskennan estäminen samanaikaisella virtsatieinfektiolla)
  • Potilaat, joilla on diagnoosi, täyttävät pääsykriteerit (sepsis, MI)
  • Ääni/näkövamma (kuulokkeiden tarjoamat ärsykkeet eivät pysty arvostamaan)
  • Potilaat, joita annettiin opiaateja, koska ensimmäisen rivin kivunhallintalääkkeitä ei sisällytetä lopulliseen tiedonkeruun, koska opioidien antaminen voi johtaa vaikeuksiin suostumuksen suostumuksen ja tutkimuksen protokollan / suunnittelun ymmärtämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi farmakologinen hallinta
Potilaat saavat hoidon standardin farmakologisen hoidon hallinnan harkinnan mukaan
Muut: Pelkästään hoidon farmakologinen standardi
Pelkästään hoidon farmakologinen standardi
Kokeellinen: AR -apu plus hoidon standardi farmakologinen hallinta
Potilaat saavat AR -rauhoittavan sovelluksen kaupallisen AR/VR -kuulokemikrofonien kautta hoidon standardin lisäksi hoidon tarjoajan harkinnan mukaan
Laite: Kaupallinen AR/VR -kuulokemikrofoni rauhoittavalla sovelluksella
Kaupalliset AR/VR -kuulokemikrofonit, jotka ovat rauhoittava sovellus farmakologisen hoidon standardin lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
60 minuutin kivun taso
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kivun taso muutos 60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen, käyttämällä 0-10 subjektiivista pistettä
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 minuutin kivun taso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kivun taso 30 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen käyttämällä 0-10 subjektiivista pistettä
30 minuuttia
30 minuutin syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sykkeen muutos 30 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen
30 minuuttia
30 minuutin verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Systolinen ja diastolinen verenpaine 30 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen
30 minuuttia
60 minuutin syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Sykkeen muutos 60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen
60 minuuttia
60 minuutin verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Systolinen ja diastolinen verenpaine 60 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen
60 minuuttia
Pelastusanalgesian käyttö
Aikaikkuna: 4 tuntia
Pelastusanalgesian vaatimus
4 tuntia
Pelastusinterventio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erityisen urologisen menettelytavan vaatimus kivunhallinnasta (kaikki syy)
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Ahdistuneisuus, mitattuna 10 cm: n linjalla, 0 ei ole ahdistusta, ja 10 on pahin ahdistus, jonka potilas on kokenut AR -kuulokkeiden aiheuttaman, mitataan vain AR -käsivarressa
60 minuuttia
Subjektiivinen AR -kokemus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Likert -asteikon vaste Jos potilas käyttäisi AR -kuulokkeita uudelleen, vain AR -käsivarressa: 1 - ei koskaan käyttäisi uudelleen; 2 - harkitsisi uudelleen käyttämistä; 3 - neutraali; 4 - käyttäisi ehdottomasti uudelleen, jos niitä tarjotaan; 5 - Pyydä sitä käyttämään, vaikka sitä ei tarjota
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Community Medical Center, Toms River, NJ

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Delmaestro, DO, Rutgers RWJBH Community Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa