Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AR / VR használata az ED -nek, a vesudiókkal ellátott betegeknél

2025. július 8. frissítette: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
A VR / AR nyugtatása a vese kólikában a farmakológiai fájdalomkezelés kiegészítéseként sürgősségi osztályos betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány véletlenszerűen randomizálja az ED betegeket, akik önmagukban a vese kólikát mutatják be, akár a szokásos farmakológiai fájdalomkezelés, vagy a farmakológiai kezelés, valamint egy kiegészítő virtuális / kibővített valóság megnyugtató alkalmazásának használata a polcon kívüli VR / AR fejhallgató felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Toborzás
        • Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chris Delmaestro, DO
        • Alkutató:
          • Emerson Franke, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A beteg önmagában bejelentett története a nephrolithiasis
  • Szubjektív történelem, amely azt sugallja, hogy a jelenlegi bemutatás hasonló a nephrolithiasis korábbi előadásaihoz (karakter, minőség, hely, fájdalom intenzitása; korábbi műtéti beavatkozás vagy litotripsia)
  • Az önjelentéssel rendelkező, mérsékelt vagy súlyos fájdalommal rendelkező betegek a vizuális fájdalom skálán 5/10-nél nagyobbnak határoztak meg
  • Normál Vital jelek (Afebrile)
  • Elfogadható az IRB és a helyi gyakorlat által diktált tájékozott beleegyezéshez
  • Nincs ellenjavallat a standard terápiával (azaz folyadékok, NSAID -ok, opioidok stb.)
  • A virtuális valóságkezelés betartása
  • A tapasztalat időtartamára tartja a fejhallgatót
  • Megérti az utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Terhes
  • A krónikus fájdalombetegségben szenvedő egyének, például a fibromyalgia (a krónikus fájdalom zavarhatja az eredményeket, mivel a betegek magasabbak lehetnek, mint a kiindulási fájdalomszint, amely befolyásolja a gyógyszerekre adott válaszukat)
  • Súlyos szorongással vagy klaustrofóbiával rendelkező egyének
  • Súlyos mozgási betegségben szenvedő egyének vagy a VR -nek okozott mozgási betegség epizódjai (azok, akik nem reagálnak jól a VR tapasztalataira)
  • Azok a személyek, akiknél a GFR <60 vagy a CKD korábbi dokumentált diagnosztizálása van, mivel ezek nem megfelelő jelöltek a hagyományos fájdalomcsillapításra
  • Korábbi opioidfüggőséggel rendelkező egyének
  • Azonnali műtét követelménye (a számítás akadályozása az egyidejű húgyúti fertőzéssel)
  • A diagnózissal rendelkező betegek teljesítési kritériumok (Sepsis, MI)
  • Audio/látáskárosodás (nem tudják értékelni a fülhallgató által biztosított ingereket)
  • Az első vonalú fájdalomcsillapító gyógyszerként opiátokat nem vesznek figyelembe a végső adatgyűjtésbe, mivel az opioid -beadás nehézségeket okozhat a vizsgálati protokoll / tervezés hozzájárulásához és megértéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A gondozás standard farmakológiai menedzsmentje
A betegek a kezelő szolgáltató belátása szerint kapják meg az ápolási farmakológiai kezelést
Egyéb: A gondozás farmakológiai szabványa önmagában
A gondozás farmakológiai szabványa önmagában
Kísérleti: AR kiegészítő plusz a gondozási farmakológiai menedzsment standard
A betegek kiegészítő AR nyugtató alkalmazást kapnak kereskedelmi AR/VR fejhallgatón keresztül a gondozási farmakológiai kezelés mellett a kezelő szolgáltató belátása szerint
Eszköz: Kereskedelmi AR/VR fülhallgató nyugtató alkalmazással
Kereskedelmi AR/VR fülhallgató nyugtató alkalmazással, a farmakológiai gondozás mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
60 perces fájdalomszint
Időkeret: 60 perc
A fájdalom szintje 60 perccel a beiratkozás után változik, 0-10 szubjektív pontszám felhasználásával
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 perces fájdalomszint
Időkeret: 30 perc
A fájdalom szintje 30 perccel a beiratkozás után, 0-10 szubjektív pontszám felhasználásával
30 perc
30 perces pulzusszám
Időkeret: 30 perc
A pulzusszám változása 30 perccel a beiratkozás után
30 perc
30 perces vérnyomás
Időkeret: 30 perc
Szisztolés és diasztolés vérnyomás 30 perccel a beiratkozás után
30 perc
60 perces pulzusszám
Időkeret: 60 perc
A pulzusszám változása 60 perccel a beiratkozás után
60 perc
60 perces vérnyomás
Időkeret: 60 perc
A szisztolés és diasztolés vér 60 perccel a beiratkozás után nyomást gyakorol
60 perc
Mentési fájdalomcsillapítás használata
Időkeret: 4 óra
A mentési fájdalomcsillapítás követelménye
4 óra
Mentési beavatkozás
Időkeret: 24 óra
A speciális urológiai eljárási beavatkozás követelménye a fájdalomkezeléshez (minden ok)
24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála szorongáshoz
Időkeret: 60 perc
A szorongás, amint azt egy 10 cm -es vonalon mértük, 0 nem szorongás, és 10 a legrosszabb szorongásos beteg, amelyet az AR fejhallgató okoz, csak az AR karban mérte
60 perc
Szubjektív AR élmény
Időkeret: 60 perc
Likert skála válasz, ha a beteg újra használja az AR fejhallgatót, csak AR karban: 1 - soha többé nem fog használni; 2 - fontolóra venné az újra használatát; 3 - Semleges; 4 - Határozottan újra használja, ha felajánlja; 5 - Kérdezné, hogy használja, még ha nem is felajánlja
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Community Medical Center, Toms River, NJ

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Delmaestro, DO, Rutgers RWJBH Community Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel