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Intelliwell：手術標本における超範囲の精巣精子の検出と位置のためのAIアシストイメージングプラットフォーム

2026年6月17日 更新者：Martin Kathrins, M.D.、Brigham and Women's Hospital

Intelliwell：非閉塞性アゾスーマー症微小亜鉛標本における超鉄の精子のラベルなしの局在のためのAIアシストマイクロウェルプラットフォーム

この研究は、AIアシストされたMicrowellプラットフォーム（Intelliwell）が、従来の分析によって精子がないことがわかった精巣サンプルでまれな精子細胞を特定できるかどうかを判断するのに役立ちます。 従来の分析によって非スパム密着性があることがわかった精巣組織を廃棄する代わりに、精巣組織はIntelliwellを使用して処理され、胚学者によって精子が発見され検証された場合、細胞質内精子注射（ICSI）に使用される場合があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. ブリガムと女性またはフォークナー泌尿器科クリニックに存在する男性被験者は、臨床的非閉塞性アゾス症（2つの精液分析、身体検査、およびホルモン検査に基づく臨床診断）を伴う不妊症を伴う。
  2. ブリガムおよび女性病院で微小術の精巣精子抽出手術を受けている男性被験者。
  3. サンプルが破棄され、手順が失敗したとみなされる標準的なケアマニュアル処理後に、臨床的に使用可能な精子を臨床的に使用できる量の精子を持たない外科的に抽出した精子。

除外基準：

1。女性被験者（男性被験者が外科的に抽出された精子で妊娠するつもりである）は、研究参加にインフォームドコンセントを提供することはできません。 彼女はBWH発生学でBWHでICSIを受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Intelliwell ARM
デバイス：ICSIの精子を識別してローカライズするためのIntelliwellの使用
実験群には、Intelliwellで処理された精巣精子が外科的に抽出されます。 発生学によって特定および確認された場合、精子の凍結保存が発生します。 ICSIの日には、精巣の精子の融解が発生し、ICSIで使用するために識別と局在化のためにIntelliwellによって処理されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intelliwell（精子/分）による精子検出率
時間枠：手術日とICSIの日付
手術日とICSIの日付
精子回収率の成功率
時間枠：手術日とICSIの日付
Intelliwellから回収された少なくとも1つのICSI-GRADE精子として定義されています
手術日とICSIの日付

二次結果の測定

結果測定
時間枠
新鮮なサンプルでIntelliwellで検出された精子の総数
時間枠：手術日
手術日
テストシューサンプルでIntelliwellによって検出された精子の総数
時間枠：手術の日
手術の日
ICSIの日にIntelliwellによって検出された精子の総数
時間枠：ICSIの日付
ICSIの日付
最初の精子の検出までの時間と10の精子への時間
時間枠：手術日とICSIの日付
手術日とICSIの日付
胚学によって検証されたIntelliwellが特定された精子の数
時間枠：手術日とICSIの日付
手術日とICSIの日付
ICSIのために検索および承認された精子の数
時間枠：ICSIの日付
ICSIの日付
総インテリウェル検索時間
時間枠：手術日とICSIの日付
手術日とICSIの日付

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月16日

一次修了 (推定)

2027年11月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月17日

最初の投稿 (実際)

2025年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025p001209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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