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Intelliwell: Uma plataforma de imagem assistida por AA para detecção e localização de espermatozóides ultra-raros em amostras cirúrgicas

17 de junho de 2026 atualizado por: Martin Kathrins, M.D., Brigham and Women's Hospital

Intelliwell: Uma plataforma de microwell assistida por AA para localização sem rótulo de espermatozóides ultra-raros em amostras de micro-tese azoospermia não obstrutivas

Este estudo ajudará a determinar se uma plataforma de micro-células assistida por IA (Intelliwell) pode identificar células espermáticas raras em amostras testiculares encontradas como espermatozóides por análise convencional. Em vez de descartar o tecido testicular, que foi considerado um rolamento não-férmico por análise convencional, o tecido testicular será processado usando o Intelliwell e, se o esperma for encontrado e verificado por embriologistas, poderá ser usado para injeção de esperma intracitoplasmática (ICSI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Indivíduos do sexo masculino que se apresentam à clínica de urologia de Brigham e feminina ou Faulkner com infertilidade com azoospermia clínica não obstrutiva (diagnóstico clínico com base em duas análises de sêmen, exame físico e teste hormonal).
  2. Indivíduos do sexo masculino submetidos a cirurgia de extração de esperma testicular micro-cirúrgica no Brigham and Women's Hospital.
  3. Os espermatozóides extraídos cirurgicamente que não têm quantidades de espermatozóides clinicamente utilizáveis após o processamento manual do padrão de atendimento para as quais as amostras seriam descartadas e o procedimento considerado sem êxito.

Critérios de exclusão:

1 Ela passará por ICSI na BWH com embriologia de BWH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Intelliwell
Dispositivo: Uso do Intelliwell para identificar e localizar esperma para ICSI
O braço experimental terá extraído cirurgicamente o esperma testicular processado com a Intelliwell. Se identificado e confirmado pela embriologia, ocorrerá criopreservação do esperma. No dia do ICSI, o degelo do esperma testicular ocorrerá e será processado pela Intelliwell para identificação e localização para uso no ICSI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de esperma por Intelliwell (esperma/min)
Prazo: Data da cirurgia e data de ICSI
Data da cirurgia e data de ICSI
Taxa de sucesso de recuperação de esperma
Prazo: Data da cirurgia e data de ICSI
Definido como pelo menos um esperma ICSI-GRADE RECUTADO DE INTELLIWELL
Data da cirurgia e data de ICSI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número total de espermatozóides detectados em Intelliwell em amostra fresca
Prazo: Data da cirurgia
Data da cirurgia
Número total de espermatozóides detectados pela Intelliwell em amostras de Teste-Thaw
Prazo: Dia da cirurgia
Dia da cirurgia
Número total de espermatozóides detectados pela Intelliwell no dia do ICSI
Prazo: Data do ICSI
Data do ICSI
Hora de primeiro detecção de esperma e tempo para 10 espermatozóides
Prazo: Data da cirurgia e data de ICSI
Data da cirurgia e data de ICSI
Número de espermatozóides identificados por Intelliwell verificados por embriologia
Prazo: Data da cirurgia e data de ICSI
Data da cirurgia e data de ICSI
Número de esperma recuperado e aprovado para ICSI
Prazo: Data do ICSI
Data do ICSI
Tempo total de pesquisa Intelliwell
Prazo: Data da cirurgia e data de ICSI
Data da cirurgia e data de ICSI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025p001209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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