Intelliwell：一个AI辅助成像平台，用于在手术标本中检测和位置
2026年6月17日 更新者：Martin Kathrins, M.D.、Brigham and Women's Hospital
Intelliwell：一个AI辅助的Microwell平台，用于在非刺激性Azoospermia MicroTESE标本中无标记的超稀数精子定位
这项研究将有助于确定AI辅助的Microwell平台（Intelliwell）是否可以在没有通过常规分析的睾丸样品中鉴定出睾丸样品中的罕见精子细胞。
而不是丢弃睾丸组织，而睾丸组织被认为是通过常规分析而非植物轴承的，而是使用Intelliwell处理睾丸组织，如果胚胎学家发现并验证了精子，则可以用于内部胞质精子注射（ICSI）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin Kathrins, MD
- 电话号码：617-732-6227
- 邮箱：mkathrins@bwh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Siline Thai
- 电话号码：617-525-8793
- 邮箱：sthai1@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
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接触：
- Martin Kathrins, MD
- 电话号码：617-732-6227
- 邮箱：mkathrins@bwh.harvard.edu
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接触：
- Siline Thai
- 电话号码：617-525-8793
- 邮箱：sthai1@bwh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 伴随临床非刺激性植物植物的不孕症的女性和妇女或福克纳泌尿外科诊所的男性受试者（基于两种精液分析，体格检查和荷尔蒙测试的临床诊断）。
- 杨百翰和女子医院接受微手术睾丸精子提取手术的男性受试者。
- 在标准的护理手册加工后，未发现手术提取的精子在临床上可用的精子，否则将丢弃样品，并且该程序被认为没有成功。
排除标准：
1。女性受试者（男性受试者打算用外科手术提取的精子构想）不能或不会提供她知情的同意书参加研究。 她将使用BWH胚胎学在BWH进行ICSI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Intelliwell Arm
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实验组将用Intelliwell处理手术提取的睾丸精子。
如果通过胚胎学确定并确认，将发生冷冻保存。
在ICSI当天，睾丸精子的融化将发生，并通过Intelliwell进行处理，以识别和本地化以用于ICSI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Intelliwell（精子/分钟）的精子检测率
大体时间：ICSI的手术日期和日期
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ICSI的手术日期和日期
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精子检索成功率
大体时间：ICSI的手术日期和日期
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定义为从Intelliwell检索到的至少一个ICSI-Grade精子
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ICSI的手术日期和日期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新鲜样品中Intelliwell中检测到的精子总数
大体时间：手术日期
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手术日期
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Intelliwell在测试样品中检测到的精子总数
大体时间：手术日
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手术日
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Intelliwell在ICSI当天检测到的精子总数
大体时间：ICSI的日期
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ICSI的日期
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是时候首先检测精子和10个精子
大体时间：ICSI的手术日期和日期
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ICSI的手术日期和日期
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通过胚胎学验证的Intelliwell识别精子数量
大体时间：ICSI的手术日期和日期
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ICSI的手术日期和日期
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检索和批准ICSI的精子数量
大体时间：ICSI的日期
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ICSI的日期
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总数Intelliwell搜索时间
大体时间：ICSI的手术日期和日期
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ICSI的手术日期和日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernie AM, Mata DA, Ramasamy R, Schlegel PN. Comparison of microdissection testicular sperm extraction, conventional testicular sperm extraction, and testicular sperm aspiration for nonobstructive azoospermia: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2015 Nov;104(5):1099-103.e1-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.07.1136. Epub 2015 Aug 8.
- Kathrins M, Abhyankar N, Shoshany O, Liebermann J, Uhler M, Prins G, Niederberger C. Post-thaw recovery of rare or very low concentrations of cryopreserved human sperm. Fertil Steril. 2017 Jun;107(6):1300-1304. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.04.016. Epub 2017 May 5.
- Berger AJ, Raup V, Abou Ghayda R, Lanes A, Kathrins M. Inability to obtain sperm for fresh IVF cycles: analysis and incidence of outcomes using a database from the United States. Fertil Res Pract. 2020 Aug 11;6:14. doi: 10.1186/s40738-020-00082-3. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月16日
初级完成 (估计的)
2027年11月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月17日
首次发布 (实际的)
2025年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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