Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intelliwell: Platforma obrazowa wspomagana przez AI do wykrywania i lokalizacji ultra-rzadkich plemników jąder w próbkach chirurgicznych

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Martin Kathrins, M.D., Brigham and Women's Hospital

Intelliwell: A-AI-wspomagana platforma mikrowellowe do bezzabezpieczonej lokalizacji nasienia ultra-rare w nieobstrudniowych mikro-tezach azoospermii

To badanie pomoże ustalić, czy platforma mikrowellowa wspomagana przez AI (Intelliwell) może zidentyfikować rzadkie komórki nasienia w próbkach jąder, które nie mają plemników przez konwencjonalną analizę. Zamiast odrzucania tkanki jąder, która stwierdzono, że jest łożyskiem bezermowym przez konwencjonalną analizę, tkanka jąder zostanie przetworzona przy użyciu Intelliwell, a jeśli plemnik zostanie znaleziony i weryfikowany przez embriologów, może być stosowana do iniekcji plemników do intracytoplazmatycznego (ICSI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy męscy przedstawiający klinikę Brigham i Women's lub Faulkner Urology z niepłodnością z kliniczną nieobsustującą azoospermią (diagnoza kliniczna oparta na dwóch analizach nasienia, badania fizykalnego i testach hormonalnych).
  2. Pacjenci mężczyźni poddani operacji ekstrakcji nasienia mikropurgicznego w Brigham and Women's Hospital.
  3. Chirurgicznie ekstrahowane nasienie, których nie stwierdzono, mają klinicznie użyteczne ilości plemników po standardowym przetwarzaniu ręcznego opieki, dla których w przeciwnym razie próbki zostałyby odrzucone, a procedura uznana za nieudaną.

Kryteria wykluczenia:

1. Podmiot żeński (z którym mężczyźni zamierzają wyobrazić sobie chirurgicznie wydobyty nasienie) nie może lub nie wyrazi świadomej zgody na udział w badaniu. Przejdzie ICSI w BWH z embriologią BWH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intelliwell Arm
Urządzenie: Użycie Intelliwell do identyfikacji i lokalizacji nasienia do ICSI
Eksperymentalne ramię będzie chirurgicznie wyodrębnić nasienie jąder przetworzone z Intelliwell. Jeśli zostanie zidentyfikowane i potwierdzone przez embriologię, nastąpi kriokonserwacja nasienia. W dniu ICSI nastąpi odwilż nasienia jąder i będzie przetwarzana przez Intelliwell w celu identyfikacji i lokalizacji w celu zastosowania w ICSI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania nasienia według Intelliwell (nasienie/min)
Ramy czasowe: Data operacji i data ICSI
Data operacji i data ICSI
Wskaźnik powodzenia w odzyskiwaniu nasienia
Ramy czasowe: Data operacji i data ICSI
Zdefiniowane jako co najmniej jeden plemnik generowania ICS-afred z Intelliwell
Data operacji i data ICSI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba plemników wykrytych w Intelliwell w świeżej próbce
Ramy czasowe: Data operacji
Data operacji
Całkowita liczba plemników wykrytych przez Intelliwell w próbkach testowych
Ramy czasowe: Dzień operacji
Dzień operacji
Całkowita liczba nasienia wykrytych przez Intelliwell w dniu ICSI
Ramy czasowe: Data ICSI
Data ICSI
Czas na pierwsze wykrywanie nasienia i czas do 10 nasienia
Ramy czasowe: Data operacji i data ICSI
Data operacji i data ICSI
Liczba plemników zidentyfikowanych przez Intelliwell zweryfikowaną przez embriologię
Ramy czasowe: Data operacji i data ICSI
Data operacji i data ICSI
Liczba plemników odzyskanych i zatwierdzonych do ICSI
Ramy czasowe: Data ICSI
Data ICSI
Całkowity czas wyszukiwania Intelliwell
Ramy czasowe: Data operacji i data ICSI
Data operacji i data ICSI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025p001209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj