Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intelliwell: AI-avusteinen kuvantamisalusta erittäin harvinaisen kiveksen siittiöiden havaitsemiseksi ja sijainnille kirurgisissa näytteissä

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Martin Kathrins, M.D., Brigham and Women's Hospital

Intelliwell: AI-avusteinen mikrolaite ultraharjan siittiöiden etikettivapaalle lokalisoimiseksi ei-obtruktiivisissa Azoospermia-mikro-TEE-näytteissä

Tämä tutkimus auttaa määrittämään, pystyykö AI-avusteinen mikrolaite (Intelliwell) tunnistamaan harvinaiset siittiöiden solut kivessinäytteissä, joiden havaitaan olevan siittiöitä tavanomaisella analyysillä. Sen sijaan, että hylätään kiveksen kudos, jonka havaittiin olevan ei-SPERM-kantaa tavanomaisella analyysillä, kiveskudos prosessoidaan käyttämällä Intelliwelliä ja jos alkiosta löytyy ja todennetaan siittiöitä, sitä voidaan käyttää intraytoplasmisen siittiöiden injektioon (ICSI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Brighamin ja naisten tai Faulkner-urologian klinikalle hedelmättömyyden kliinisellä abstruktiivisella atsoospermialla (kliininen diagnoosi perustuu kahteen siemennesteen analyysiin ja hormonaaliseen testaukseen).
  2. Mieshenkilöt, jotka ovat tehneet mikrokirurgisen kiveksen siittiöiden uuttamisleikkausta Brighamin ja naisten sairaalassa.
  3. Kirurgisesti uutetut siittiöt, joilla ei ole havaittu olevan kliinisesti käytettäviä siittiöiden määriä hoitokäsikirjan käsittelyn jälkeen, jolle näytteet muuten hylätään ja menetelmää pidetään epäonnistuneena.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naispuolinen aihe (jonka kanssa mieshenkilöt aikovat raskaaksi kirurgisesti uutetun siittiöiden kanssa) ei voi tai ei tarjoa hänen tietoista suostumustaan tutkimuksen osallistumiseen. Hänelle tehdään ICSI BWH: lla BWH -embryologian kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intelliwell -käsivarsi
Laite: Intelliwellin käyttö ICSI: n siittiöiden tunnistamiseen ja lokalisointiin
Kokeellinen käsivarsi on kirurgisesti poimittu kiveksen siittiöt, jotka on käsitelty Intelliwellillä. Jos embryologia tunnistetaan ja vahvistetaan, siittiöiden kryopreheraatio tapahtuu. ICSI: n päivällä tapahtuu kiveksen siittiöiden sulatus, ja Intelliwell käsittelee sitä tunnistamista ja lokalisointia käytettäväksi ICSI: ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sperman havaitsemisaste Intelliwell (siittiö/min)
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
Siittiöiden haun onnistumisaste
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
Määritelty ainakin yhtenä ICS-luokan siittiöksi, jotka on haettu Intelliwellistä
Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intelliwellissä havaittujen siittiöiden kokonaismäärä tuoreessa näytteessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Leikkauspäivä
Intelliwellin havaitsemien siittiöiden kokonaismäärä testi-sulamisnäytteissä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Leikkauspäivä
Intelliwellin havaitsemien siittiöiden kokonaismäärä ICSI: n päivänä
Aikaikkuna: ICSI: n päivämäärä
ICSI: n päivämäärä
Aika ensimmäisen siittiöiden havaitsemiseen ja 10 siittiöön
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
Embryologialla varmennettu Intelliwell-tunnistetut siittiöt
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
ICSI: lle haettujen ja hyväksyttyjen siittiöiden lukumäärä
Aikaikkuna: ICSI: n päivämäärä
ICSI: n päivämäärä
Koko Intelliwell -hakuaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä
Leikkauksen päivämäärä ja ICSI: n päivämäärä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025p001209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa