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Intelliwell: une plate-forme d'imagerie assistée par AI pour la détection et l'emplacement du sperme testiculaire ultra-rare dans des échantillons chirurgicaux

17 juin 2026 mis à jour par: Martin Kathrins, M.D., Brigham and Women's Hospital

Intelliwell: une plate-forme micro-ells assistée par AI pour la localisation sans étiquette de sperme ultra-rare dans les spécimens de micro-tese azoospermia non obstructive

Cette étude aidera à déterminer si une plate-forme Microwell assistée par AI (Intelliwell) peut identifier les spermatozoïdes rares dans des échantillons testiculaires qui n'ont pas de sperme par analyse conventionnelle. Au lieu de rejeter les tissus testiculaires qui se sont révélés être non-SPERM par analyse conventionnelle, le tissu testiculaire sera traité en utilisant Intelliwell et, si le sperme est trouvé et vérifié par les embryologistes, il peut être utilisé pour l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Sujets masculins se présentant à la clinique d'urologie de Brigham et de femmes ou de Faulkner avec infertilité avec azoospermie clinique non obstructive (diagnostic clinique basé sur deux analyses de sperme, examen physique et tests hormonaux).
  2. Sujets masculins subissant une chirurgie d'extraction des sperme testiculaire micro-chirurgicale à l'hôpital Brigham et pour femmes.
  3. Les spermatozoïdes extraits chirurgicalement qui ne se sont pas révélés avoir des quantités cliniquement utilisables de sperme après un traitement manuel de soins pour lesquels les échantillons seraient autrement rejetés et la procédure jugée infructueuse.

Critères d'exclusion:

1. Sujet féminin (avec qui les sujets masculins ont l'intention de concevoir avec des spermatozoïdes extraits chirurgicalement) ne peut pas ou ne fournira pas son consentement éclairé pour la participation de l'étude. Elle subira ICSI à BWH avec l'embryologie BWH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARME Intelliwell
Dispositif: Utilisation d'Intelliwell pour identifier et localiser le sperme pour ICSI
Le bras expérimental aura un sperme testiculaire extrait chirurgical traité avec Intelliwell. S'il est identifié et confirmé par embryologie, la cryoconservation du sperme se produira. Le jour de l'ICSI, le dégel des spermatozoïdes testiculaire se produira et sera traité par Intelliwell pour l'identification et la localisation pour une utilisation dans l'ICSI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des spermatozoïdes par Intelliwell (sperme / min)
Délai: Date de chirurgie et date de l'ICSI
Date de chirurgie et date de l'ICSI
Taux de réussite de récupération des spermatozoïdes
Délai: Date de chirurgie et date de l'ICSI
Défini comme au moins un sperme de qualité ICSI récupéré d'Intelliwell
Date de chirurgie et date de l'ICSI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre total de spermatozoïdes détectés dans Intelliwell dans un échantillon frais
Délai: Date de chirurgie
Date de chirurgie
Nombre total de spermatozoïdes détectés par Intelliwell dans des échantillons de tests de test
Délai: Jour de chirurgie
Jour de chirurgie
Nombre total de spermatozoïdes détectés par Intelliwell le jour de l'ICSI
Délai: Date d'ICSI
Date d'ICSI
Temps pour la première détection du sperme et le temps à 10 spermatozoïdes
Délai: Date de chirurgie et date de l'ICSI
Date de chirurgie et date de l'ICSI
Nombre de spermatozoïdes identifiés par Intelliwell vérifiés par embryologie
Délai: Date de chirurgie et date de l'ICSI
Date de chirurgie et date de l'ICSI
Nombre de spermatozoïdes récupérés et approuvés pour ICSI
Délai: Date d'ICSI
Date d'ICSI
Temps de recherche total Intelliwell
Délai: Date de chirurgie et date de l'ICSI
Date de chirurgie et date de l'ICSI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2025

Première publication (Réel)

20 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025p001209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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