Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelliwell: Ai-asszisztált képalkotó platform az ultra-ritka herék sperma felismerésére és elhelyezésére a műtéti példányokban

2026. június 17. frissítette: Martin Kathrins, M.D., Brigham and Women's Hospital

Intelliwell: Ai-asszisztált mikrowell platform az ultra-ritka sperma címkéjmentes lokalizációjához nem akadályos Azoospermia mikro-tese mintákban

Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy egy AI-asszisztens mikrowell platform (Intelliwell) képes-e azonosítani a ritka sperma sejteket a herék mintáiban, amelyek azt találták, hogy a hagyományos elemzés nem rendelkezik spermával. A herék szövetének eldobása helyett, amelyről azt találták, hogy a hagyományos elemzéssel nem permetezésű, a herék szövetet az Intelliwell alkalmazásával dolgozják fel, és ha az embriológusok spermát találnak és ellenőriznek, felhasználható az intracitoplazmatikus spermainjekcióhoz (ICSI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Férfi alanyok, amelyek a Brigham és a nők vagy a Faulkner Urology klinikának, meddőséggel rendelkező klinikai, nem akadályos azoospermiával mutatnak be (klinikai diagnózis két spermanalízis, fizikai vizsgálat és hormonális tesztelés alapján).
  2. Férfi alanyok, amelyek mikro-műtéti here-sperma extrakciós műtéten vesznek részt a Brigham és a Női Kórházban.
  3. A műtéten extrahált sperma, amelyről nem találtak klinikailag használható mennyiségű spermát az ápolási kézikönyv feldolgozása után, amelyre a mintákat egyébként eldobják, és az eljárás sikertelennek tekinthető.

Kizárási kritériumok:

1. A női alany (akikkel a férfi alanyok műtéten extrahált spermiummal kívánnak fogamzásgátlást folytatni) nem tud vagy nem nyújt be tájékozott beleegyezését a tanulmányi részvételhez. A BWH embriológiájával ICSI -t fog átmenni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intelliwell kar
Eszköz: Az Intelliwell használata az ICSI sperma azonosításához és lokalizálásához
A kísérleti kar műtéten extrahált here -sperma lesz, amelyet az Intelliwell -rel dolgoznak fel. Ha az embriológiával azonosítják és megerősítik, akkor a sperma hidegkonzerválása történik. Az ICSI napján a herék sperma felolvadása történik, és az Intelliwell feldolgozza az ICSI -ben történő azonosítás és lokalizáció feldolgozását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sperma detektálási aránya az Intelliwell által (sperma/perc)
Időkeret: A műtét dátuma és az ICSI dátuma
A műtét dátuma és az ICSI dátuma
Sperma -visszakeresési sikerességi arány
Időkeret: A műtét dátuma és az ICSI dátuma
Legalább egy ICSI-minőségű sperma, amelyet az Intelliwell-ből kaptak
A műtét dátuma és az ICSI dátuma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Intelliwell -ben detektált sperma teljes száma friss mintában
Időkeret: Műtét dátuma
Műtét dátuma
Az Intelliwell által kimutatott sperma teljes száma a teszt-olvadási mintákban
Időkeret: Műtét napja
Műtét napja
Az Intelliwell által az ICSI napján észlelt sperma teljes száma
Időkeret: Az ICSI dátuma
Az ICSI dátuma
Ideje az első sperma detektálásához és 10 sperma időhöz
Időkeret: A műtét dátuma és az ICSI dátuma
A műtét dátuma és az ICSI dátuma
Az intelliwell által azonosított sperma száma, amelyet az embriológia ellenőrzött
Időkeret: A műtét dátuma és az ICSI dátuma
A műtét dátuma és az ICSI dátuma
Az ICSI -hez visszakeresett és jóváhagyott spermiumok száma
Időkeret: Az ICSI dátuma
Az ICSI dátuma
Total Intelliwell keresési idő
Időkeret: A műtét dátuma és az ICSI dátuma
A műtét dátuma és az ICSI dátuma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025p001209

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel