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Intelliwell: Eine AI-unterstützte Bildgebungsplattform zur Erkennung und Lage von ultra-seltener Hodenspermien in chirurgischen Exemplaren

17. Juni 2026 aktualisiert von: Martin Kathrins, M.D., Brigham and Women's Hospital

Intelliwell: Eine AI-unterstützte Mikrowell-Plattform zur labelfreien Lokalisierung von ultra-seltenen Spermien in nicht-oberstruktiven Azoospermie-Mikro-Tee-Exemplaren

Diese Studie wird dazu beitragen, zu bestimmen, ob eine AI-unterstützte Mikrowellplattform (Intelliwell) seltene Spermienzellen in testikulären Proben identifizieren kann, bei denen sie nach herkömmlicher Analyse keine Spermien haben. Anstatt das testikuläre Gewebe abzuwehren, das durch konventionelle Analyse nicht gefallen ist, wird das Hodengewebe unter Verwendung von Intelliwell verarbeitet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Probanden, die sich der Brigham- und Frauen- oder Faulkner-Urologieklinik mit Unfruchtbarkeit mit klinischen nicht-oberstruktiven Azoospermie vorstellen (klinische Diagnose basierend auf zwei Samenanalysen, körperlicher Untersuchung und hormonellen Tests).
  2. Männliche Probanden unterzogen sich im mikro-chirurgischen testikulären Spermienextraktionsoperation im Brigham und im Frauenkrankenhaus.
  3. Chirurgisch extrahierte Spermien, bei denen keine klinisch nutzbaren Spermien nach dem Standard der Pflegehandbuch verarbeitet werden, für die ansonsten Proben verworfen werden und das Verfahren als erfolglos eingestuft werden.

Ausschlusskriterien:

1. weibliches Subjekt (mit dem männliche Probanden beabsichtigt, sich mit chirurgisch extrahierten Spermien vorzustellen) können oder werden ihre Einverständniserklärung für die Teilnahme an Studien nicht erteilen. Sie wird ICSI bei BWH mit BWH -Embryologie durchlaufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intelliwell Arm
Gerät: Verwendung von Intelliwell, um Spermien für ICSI zu identifizieren und zu lokalisieren
Der experimentelle Arm hat chirurgisch mit Intelliwell verarbeitete testikuläre Spermien extrahiert. Wenn durch Embryologie identifiziert und bestätigt wird, tritt eine Kryokonservierung von Spermien auf. Am Tag der ICSI wird das Tauz des Hodenspermas auftreten und von Intelliwell zur Identifizierung und Lokalisierung für die Verwendung in ICSI verarbeitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienerkennungsrate durch Intelliwell (Spermien/min)
Zeitfenster: Datum der Operation und Datum von ICSI
Datum der Operation und Datum von ICSI
Erfolgsrate von Spermien Abruf
Zeitfenster: Datum der Operation und Datum von ICSI
Definiert als mindestens ein ICS-Grade-Sperma aus Intelliwell
Datum der Operation und Datum von ICSI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzahl der Spermien, die in Intelliwell in frischer Probe nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Datum der Operation
Datum der Operation
Gesamtzahl der von Intelliwell in Test-Tau-Proben nachgewiesenen Spermien
Zeitfenster: Operationstag
Operationstag
Gesamtzahl der Spermien, die am Tag der ICSI von Intelliwell entdeckt wurden
Zeitfenster: Datum von ICSI
Datum von ICSI
Zeit für die erste Spermienerkennung und Zeit bis 10 Spermien
Zeitfenster: Datum der Operation und Datum von ICSI
Datum der Operation und Datum von ICSI
Anzahl der durch Embryologie verifizierten Intelliwell-identifizierten Spermien
Zeitfenster: Datum der Operation und Datum von ICSI
Datum der Operation und Datum von ICSI
Anzahl der für ICSI abgerufenen und zugelassenen Spermien
Zeitfenster: Datum von ICSI
Datum von ICSI
Totale Intelliwell -Suchzeit
Zeitfenster: Datum der Operation und Datum von ICSI
Datum der Operation und Datum von ICSI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025p001209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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