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Intelliwell : 수술 표본에서 초고속 고환 정자의 검출 및 위치를위한 AI 지원 이미징 플랫폼

2026년 6월 17일 업데이트: Martin Kathrins, M.D., Brigham and Women's Hospital

Intelliwell : 비 결합성 Azoospermia micro-tese 표본에서 초고속 정자의 라벨없는 국소화를위한 AI 지원 마이크로 웰 플랫폼

이 연구는 AI-assisted 마이크로 펠 플랫폼 (Intelliwell)이 기존 분석에 의해 정자가없는 것으로 밝혀진 고환 샘플에서 희귀 한 정자 세포를 식별 할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 기존 분석에 의해 비 정체 베어링 인 것으로 밝혀진 고환 조직을 폐기하는 대신, 고환 조직은 Intelliwell을 사용하여 처리 될 것이며, 정자가 배아에 의해 발견되고 검증되면, 이는 인내 정자 주사 (ICSI)에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 임상 비 중식성 무제성 아조 스페 미아 (Azoospermia)와의 불임 (2 개의 정액 분석, 신체 검사 및 호르몬 검사를 기반으로 한 임상 진단)을 갖는 불임을 갖는 Brigham 및 여성 또는 Faulkner 비뇨기과 클리닉에 제시되는 남성 피험자.
  2. Brigham과 Women 's Hospital에서 미시 수술 고환 정자 추출 수술을받는 남성 피험자.
  3. 표준 치료 수동 처리 후 임상 적으로 사용 가능한 정자를 갖는 것으로 밝혀지는 외과 적으로 추출 된 정자는 샘플이 폐기되고 절차가 실패한 것으로 간주됩니다.

제외 기준 :

1. 여성 대상 (남성 피험자가 외과 적으로 추출한 정자로 임신하려는 사람)은 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 없거나 제공하지 않을 것입니다. 그녀는 BWH Embryology와 함께 BWH에서 ICSI를받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intelliwell 팔
장치: ICSI의 정자를 식별하고 국소화하기 위해 Intelliwell의 사용
실험 팔은 지적으로 처리 된 외과 적으로 추출 된 고환 정자를 가졌다. 배아에 의해 확인되고 확인되면 정자의 동결 보존이 발생합니다. ICSI의 날에 고환 정자의 해동이 발생하고 ICSI에서 사용하기위한 식별 및 현지화를 위해 Intelliwell에 의해 처리 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intelliwell (정자/분)에 의한 정자 검출 속도
기간: 수술 날짜 및 ICSI 날짜
수술 날짜 및 ICSI 날짜
정자 검색 성공률
기간: 수술 날짜 및 ICSI 날짜
Intelliwell에서 검색 된 하나 이상의 ICS-Grade 정자로 정의
수술 날짜 및 ICSI 날짜

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신선한 샘플에서 Intelliwell에서 감지 된 총 정자 수
기간: 수술 날짜
수술 날짜
Test-Thaw 샘플에서 Intelliwell이 감지 한 총 정자 수
기간: 수술의 날
수술의 날
ICSI의 날에 Intelliwell에 의해 감지 된 총 정자 수
기간: ICSI의 날짜
ICSI의 날짜
첫 번째 정자 탐지 시간과 10 정자까지의 시간
기간: 수술 날짜 및 ICSI 날짜
수술 날짜 및 ICSI 날짜
배아에 의해 검증 된 지능형 정자의 수
기간: 수술 날짜 및 ICSI 날짜
수술 날짜 및 ICSI 날짜
ICSI에 대한 검색 및 승인 된 정자 수
기간: ICSI의 날짜
ICSI의 날짜
총 지적 검색 시간
기간: 수술 날짜 및 ICSI 날짜
수술 날짜 및 ICSI 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025p001209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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