乳がん手術患者の術後の痛み、中枢性感作、睡眠の質

この前向き観察コホート研究は、乳がん手術を受けている女性患者の術前の中枢性感作レベル、睡眠の質、および急性術後疼痛強度との関連を評価するために設計されています。 この研究は、2025年3月から2025年6月まで、一般手術局と協力して、麻酔および蘇生局のセラパシャ医学部、セラパシャの医学部、イスタンブール大学セラパシャで実施されています。

18〜80歳の合計41人の女性患者は、単純な乳房切除術、乳房を維持する手術、または乳房摘出術を含む、センチネルリンパ節生検（SLNB）を伴う片側乳房手術を受けています。 すべての参加者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

術前評価は、手術の1日前に行われます。 中心感作は、中央感作に一般的に関連する症状を評価する25項目の自己報告アンケートである中央感作在庫（CSI）を使用して測定されます。 CSI-Aスコア≥40は、高い中心感作を示すと見なされます。 睡眠の質は、過去1か月間の睡眠特性を評価する検証済みの機器であるピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）で評価されます。 PSQIスコア≥5は、睡眠の質の低下を反映しているとして受け入れられています。

すべての患者は、以下を含む標準化された全身麻酔とマルチモーダル鎮痛を受けます。

誘導：フェンタニル2 mcg/kg（除脂肪体重）、プロポフォール2 mg/kg（除脂肪体重）、ロクロニウム0.6 mg/kg（実際の体重）。

メンテナンス：必要に応じて、セボフルランと追加のオピオイド補給。 術中鎮痛：モルヒネ0.05 mg/kg（除脂肪体重）。 術後鎮痛：スケジュールされたパラセタモールおよびNSAID;必要に応じて救助薬としてのオピオイド。

痛みの重症度は、術後5つの時点で数値評価尺度（NRS）を使用して測定されます：30分、2、6、12、および24時間。 追加の評価には次のものがあります。

鎮静レベル：ラムゼイ鎮静スケール（RSS）吐き気と嘔吐：言葉による記述スケール（VDS）せん妄スクリーニング：看護せん妄スクリーニングスケール（NUDESC）参加者は、CSIおよびPSQIスコアに従ってグループに分類されます。 術後の痛みのスコアと二次的な結果は、これらのグループ間でノンパラメトリック統計的方法（たとえば、独立したサンプルのMann-Whitney Uテスト）を使用して比較されます。 相関分析（スピアマンのランク）が実行され、CSI、PSQI、および術後疼痛スコアの関係を評価します。

主な目的は、高い中央感作および/または睡眠の質の低さが急性術後疼痛の増加を予測するかどうかを判断することです。 二次目標には、術前の危険因子と鎮静、吐き気/嘔吐、せん妄の結果との関係の評価が含まれます。

以前の文献からの予想される効果サイズに基づいて電力分析が実施され、0.05のアルファで80％の統計力について最低31人の参加者を対象としています。 20％のドロップアウトマージンが含まれており、41人の参加者の最終的なサンプルサイズになりました。

すべてのデータは、標準化されたケースレポートフォームを使用して収集されます。 データ入力は訓練を受けた人員によって実施され、一貫性と完全性を監視します。 倫理的承認は、参加者の募集前に施設内審査委員会から得られました。 この調査では、外部資金を受け取っていません。