Dolor postoperatorio, sensibilización central y calidad del sueño en pacientes con cirugía de cáncer de mama

Este estudio de cohorte observacional prospectivo está diseñado para evaluar la asociación entre los niveles de sensibilización central preoperatorios, la calidad del sueño y la intensidad aguda del dolor postoperatorio en pacientes femeninos sometidos a cirugía de cáncer de seno. El estudio se lleva a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Cerrahpaşa, Departamento de Anestesiología y Reanimación, en colaboración con el Departamento de Cirugía General, desde marzo de 2025 hasta junio de 2025, luego de la aprobación del comité de ética y el registro prospectivo.

Un total de 41 pacientes femeninos, de entre 18 y 80 años, sometidos a cirugía de seno unilateral con biopsia de ganglios linfáticos centinela (SLNB), incluida la mastectomía simple, la cirugía que conserva la lactancia o la mastectomía con la reconstrucción inmediata. Todos los participantes brindan consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.

Las evaluaciones preoperatorias se realizan un día antes de la cirugía. La sensibilización central se mide utilizando el inventario de sensibilización central (CSI), un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que evalúa los síntomas comúnmente asociados con la sensibilización central. Una puntuación CSI-A ≥40 se considera indicativa de alta sensibilización central. La calidad del sueño se evalúa con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), un instrumento validado que evalúa las características del sueño durante el mes pasado; Las puntuaciones de PSQI ≥5 se aceptan como reflejando una calidad de sueño deficiente.

Todos los pacientes reciben anestesia general estandarizada y analgesia multimodal que incluye:

Inducción: fentanilo 2 mcg/kg (peso corporal magro), propofol 2 mg/kg (peso corporal magro), rocuronio 0.6 mg/kg (peso corporal real).

Mantenimiento: sevoflurano y suplementos de opioides adicionales según sea necesario. Analgesia intraoperatoria: morfina 0.05 mg/kg (peso corporal magro). Analgesia postoperatoria: paracetamol y AINE programado; Los opioides como medicación de rescate si es necesario.

La gravedad del dolor se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS) en cinco puntos de tiempo postoperatorios: 30 minutos, 2, 6, 12 y 24 horas. Las evaluaciones adicionales incluyen:

Nivel de sedación: Escala de sedación Ramsay (RSS) Náuseas y vómitos: la escala de delirio de la escala descriptiva verbal (VDS): los participantes de la Escala de detección del delirio de enfermería (NUDESC) se clasifican en grupos de acuerdo con sus puntajes CSI y PSQI. Las puntuaciones de dolor postoperatorias y los resultados secundarios se comparan entre estos grupos utilizando métodos estadísticos no paramétricos (por ejemplo, prueba U de Mann-Whitney para muestras independientes). Los análisis de correlación (rango de Spearman) se realizan para evaluar las relaciones entre CSI, PSQI y puntajes de dolor postoperatorio.

El objetivo principal es determinar si la alta sensibilización central y/o la mala calidad del sueño son predictivas de un mayor dolor postoperatorio agudo. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la relación entre los factores de riesgo preoperatorios y la sedación, las náuseas/vómitos y los resultados del delirio.

Se realizó un análisis de potencia en función de los tamaños de efectos esperados de la literatura previa, dirigida a un mínimo de 31 participantes para el 80% de poder estadístico con un alfa de 0.05. Se incluyó un margen de abandono del 20%, lo que resultó en un tamaño de muestra final de 41 participantes.

Todos los datos se recopilan utilizando formularios de informe de caso estandarizados. La entrada de datos es realizada por personal capacitado y monitoreado por consistencia e integridad. La aprobación ética se obtuvo de la Junta de Revisión Institucional antes del reclutamiento de participantes. El estudio no recibe fondos externos.