Postoperatieve pijn, centrale sensibilisatie en slaapkwaliteit bij patiënten met borstkanker chirurgie

Deze prospectieve observationele cohortstudie is ontworpen om de associatie tussen preoperatieve centrale sensibilisatieniveaus, slaapkwaliteit en acute postoperatieve pijnintensiteit bij vrouwelijke patiënten die borstkankerchirurgie ondergaan te evalueren. De studie wordt uitgevoerd aan de Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation, in samenwerking met het Department of General Surgery, van maart 2025 tot juni 2025, na goedkeuring van de ethische commissie en prospectieve registratie.

Een totaal van 41 vrouwelijke patiënten, tussen 18 en 80 jaar oud, ondergaan eenzijdige borstchirurgie met Sentinel lymfeklierbiopsie (SLNB), inclusief eenvoudige mastectomie, borstconserverende chirurgie of mastectomie met onmiddellijke wederopbouw. Alle deelnemers bieden schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de inschrijving.

Preoperatieve beoordelingen worden een dag voorafgaand aan de operatie uitgevoerd. Centrale sensibilisatie wordt gemeten met behulp van de Central Sensibilisation Inventory (CSI), een zelfrapportage-vragenlijst met 25 items die symptomen beoordelen die vaak worden geassocieerd met centrale sensibilisatie. Een CSI-A-score ≥40 wordt beschouwd als indicatief voor hoge centrale sensibilisatie. Slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een gevalideerd instrument dat de slaapkenmerken in de afgelopen maand beoordeelt; PSQI -scores ≥5 worden geaccepteerd als een weerspiegeling van een slechte slaapkwaliteit.

Alle patiënten ontvangen gestandaardiseerde algemene anesthesie en multimodale analgesie inclusief:

Inductie: fentanyl 2 mcg/kg (mager lichaamsgewicht), propofol 2 mg/kg (mager lichaamsgewicht), rocuronium 0,6 mg/kg (werkelijk lichaamsgewicht).

Onderhoud: Sevoflurane en extra opioïdensuppletie indien nodig. Intraoperatieve analgesie: morfine 0,05 mg/kg (mager lichaamsgewicht). Postoperatieve analgesie: geplande paracetamol en NSAID's; Opioïden als reddingsmedicatie indien nodig.

Pijn Ernst wordt gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) op vijf postoperatieve tijdstippen: 30 minuten, 2, 6, 12 en 24 uur. Aanvullende beoordelingen zijn onder meer:

Sedatieniveau: Ramsay Sedation Scale (RSS) Misselijkheid en braken: verbale beschrijvende schaal (VDS) Delirium screening: deelnemers van de verpleegkundige delirium screeningschaal (NuDESC) worden in groepen gecategoriseerd volgens hun CSI- en PSQI -scores. Postoperatieve pijnscores en secundaire resultaten worden vergeleken met deze groepen met behulp van niet-parametrische statistische methoden (bijv. Mann-Whitney U-test voor onafhankelijke monsters). Correlatieanalyses (de rang van Spearman) worden uitgevoerd om relaties tussen CSI, PSQI en postoperatieve pijnscores te beoordelen.

Het primaire doel is om te bepalen of hoge centrale sensibilisatie en/of slechte slaapkwaliteit voorspellend zijn voor verhoogde acute postoperatieve pijn. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de relatie tussen preoperatieve risicofactoren en sedatie, misselijkheid/braken en deliriumresultaten.

Een vermogensanalyse werd uitgevoerd op basis van verwachte effectgroottes uit eerdere literatuur, gericht op een minimum van 31 deelnemers voor 80% statistisch vermogen met een alfa van 0,05. Een uitvalmarge van 20% werd opgenomen, wat resulteerde in een uiteindelijke steekproefgrootte van 41 deelnemers.

Alle gegevens worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde casusrapportformulieren. Gegevensinvoer wordt uitgevoerd door getraind personeel en gecontroleerd op consistentie en volledigheid. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board voorafgaand aan de werving van deelnemers. De studie ontvangt geen externe financiering.