Dolore postoperatorio, sensibilizzazione centrale e qualità del sonno nei pazienti con chirurgia del cancro al seno

Questo studio di coorte osservazionale prospettico è progettato per valutare l'associazione tra livelli preoperatori di sensibilizzazione centrale, qualità del sonno e intensità acuta del dolore postoperatorio nei pazienti femminili sottoposti a chirurgia del carcinoma mammario. Lo studio è condotto presso l'Università di Istanbul University-Cerrahpaşa, la facoltà medica di Cerrahpaşa, il Dipartimento di anestesiologia e la rianimazione, in collaborazione con il Dipartimento di chirurgia generale, dal marzo 2025 a giugno 2025, a seguito dell'approvazione del comitato etico e della registrazione prospettica.

Un totale di 41 pazienti femminili, di età compresa tra 18 e 80 anni, sottoposti a chirurgia mammaria unilaterale con biopsia linfonodica sentinella (SLNB), incluso la mastectomia semplice, la chirurgia che conserva il seno o la mastectomia con ricostruzione immediata. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto prima dell'iscrizione.

Le valutazioni preoperatorie vengono eseguite un giorno prima dell'intervento. La sensibilizzazione centrale viene misurata usando l'inventario della sensibilizzazione centrale (CSI), un questionario di auto-report di 25 elementi che valuta i sintomi comunemente associati alla sensibilizzazione centrale. Un punteggio CSI-A ≥40 è considerato indicativo di elevata sensibilizzazione centrale. La qualità del sonno viene valutata con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), uno strumento validato che valuta le caratteristiche del sonno nell'ultimo mese; I punteggi PSQI ≥5 sono accettati come riflettenti sulla qualità del sonno.

Tutti i pazienti ricevono anestesia generale standardizzata e analgesia multimodale, tra cui:

Induzione: fentanil 2 mcg/kg (peso corporeo magro), propofol 2 mg/kg (peso corporeo magro), rocuronium 0,6 mg/kg (peso corporeo effettivo).

Manutenzione: supplementazione di sevoflurano e ulteriore oppioide, se necessario. Analgesia intraoperatoria: morfina 0,05 mg/kg (peso corporeo magro). Analgesia postoperatoria: paracetamolo e FANS programmati; OPIOIDS come farmaco di salvataggio, se necessario.

La gravità del dolore viene misurata usando la scala di rating numerico (NRS) in cinque punti temporali postoperatori: 30 minuti, 2, 6, 12 e 24 ore. Ulteriori valutazioni includono:

Livello di sedazione: Nausea e vomito Ramsay Sedation Scale (RSS): Verbal Descriptive Scale (VDS) Screening del delirio: i partecipanti alla scala di screening del delirio infermieristico (NUDESC) sono classificati in gruppi in base ai loro punteggi CSI e PSQI. I punteggi del dolore postoperatorio e gli esiti secondari vengono confrontati tra questi gruppi usando metodi statistici non parametrici (ad esempio, il test U di Mann-Whitney per campioni indipendenti). Le analisi di correlazione (rango di Spearman) vengono eseguite per valutare le relazioni tra CSI, PSQI e punteggi del dolore postoperatorio.

L'obiettivo primario è determinare se un'elevata sensibilizzazione centrale e/o una scarsa qualità del sonno sono predittivi di un aumento del dolore postoperatorio acuto. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della relazione tra fattori di rischio preoperatorio e sedazione, nausea/vomito e risultati del delirio.

È stata condotta un'analisi di potenza basata sulle dimensioni degli effetti previsti dalla letteratura precedente, mirando a un minimo di 31 partecipanti per il potere statistico dell'80% con un alfa di 0,05. È stato incluso un margine di abbandono del 20%, con conseguente dimensione finale del campione di 41 partecipanti.

Tutti i dati vengono raccolti utilizzando moduli di case report standardizzati. L'immissione dei dati è condotta da personale addestrato e monitorato per coerenza e completezza. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale prima del reclutamento dei partecipanti. Lo studio non riceve finanziamenti esterni.