Douleur postopératoire, sensibilisation centrale et qualité du sommeil chez les patientes chirurgicales sur le cancer du sein

Cette étude de cohorte d'observation prospective est conçue pour évaluer l'association entre les niveaux de sensibilisation centrale préopératoires, la qualité du sommeil et l'intensité aiguë de la douleur postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein. L'étude est menée à la Faculté médicale de l'Université d'Istanbul, à la faculté médicale de Cerrahpaşa, au Département d'anesthésiologie et de réanimation, en collaboration avec le Département de chirurgie générale, de mars 2025 à juin 2025, à la suite de l'approbation du comité d'éthique et de l'inscription prospective.

Au total, 41 patientes, âgées de 18 à 80 ans, subissant une chirurgie mammaire unilatérale avec une biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles (SLNB), notamment une mastectomie simple, une chirurgie de préservation du sein ou une mastectomie avec une reconstruction immédiate incluse. Tous les participants donnent un consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Des évaluations préopératoires sont effectuées un jour avant la chirurgie. La sensibilisation centrale est mesurée à l'aide de l'inventaire central de sensibilisation (CSI), un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments évaluant les symptômes communément associés à la sensibilisation centrale. Un score CSI-A ≥40 est considéré comme indicatif d'une sensibilisation centrale élevée. La qualité du sommeil est évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), un instrument validé évaluant les caractéristiques du sommeil au cours du dernier mois; Les scores PSQI ≥5 sont acceptés comme reflétant une mauvaise qualité du sommeil.

Tous les patients reçoivent une anesthésie générale standardisée et une analgésie multimodale, notamment:

Induction: fentanyl 2 mcg / kg (poids corporel maigre), propofol 2 mg / kg (poids corporel maigre), rocuronium 0,6 mg / kg (poids corporel réel).

Entretien: Sévoflurane et supplémentation opioïde supplémentaire au besoin. Analgésie peropératoire: morphine 0,05 mg / kg (poids corporel maigre). Analgésie postopératoire: paracétamol prévu et AINS; Les opioïdes comme médicaments de sauvetage si nécessaire.

La gravité de la douleur est mesurée en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) à cinq points de temps postopératoires: 30 minutes, 2, 6, 12 et 24 heures. Les évaluations supplémentaires comprennent:

Niveau de sédation: Échelle de sédation Ramsay (RSS) Nausées et vomissements: Échelle descriptive verbale (VDS) Dépistage du délire: les participants à l'échelle de dépistage du délire infirmier (NUDESC) sont classés en groupes selon leurs scores CSI et PSQI. Les scores de douleur postopératoire et les résultats secondaires sont comparés entre ces groupes en utilisant des méthodes statistiques non paramétriques (par exemple, le test de Mann-Whitney U pour des échantillons indépendants). Des analyses de corrélation (rang de Spearman) sont effectuées pour évaluer les relations entre les scores de douleur CSI, PSQI et postopératoires.

L'objectif principal est de déterminer si une sensibilisation centrale élevée et / ou une mauvaise qualité du sommeil sont prédictives d'une douleur postopératoire aiguë accrue. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la relation entre les facteurs de risque préopératoires et la sédation, les nausées / vomissements et les résultats du délire.

Une analyse de puissance a été effectuée sur la base des tailles d'effet attendues de la littérature précédente, ciblant un minimum de 31 participants pour 80% de puissance statistique avec un alpha de 0,05. Une marge d'abandon de 20% a été incluse, ce qui a entraîné une taille finale de l'échantillon de 41 participants.

Toutes les données sont collectées à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisé. La saisie des données est effectuée par le personnel formé et surveillée pour la cohérence et l'exhaustivité. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel avant le recrutement des participants. L'étude ne reçoit pas de financement externe.