Ból pooperacyjny, centralne uczulenie i jakość snu u pacjentów z chirurgią raka piersi

To prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu oceny związku między przedoperacyjnym centralnym poziomem uczulenia, jakością snu i ostrą intensywność bólu pooperacyjnego u kobiet -pacjentów poddawanych operacji raka piersi. Badanie jest przeprowadzane na Uniwersytecie w Stambule-Cerrahpaşa, wydział medyczny Cerrahpaşa, Departament Anestezjologii i Reanimacji, we współpracy z Departamentem Chirurgii Ogólnej, od marca 2025 r. Do czerwca 2025 r., Po zatwierdzeniu komitetu etyki i rejestracji prospektywnej.

W sumie 41 kobiet, w wieku od 18 do 80 lat, przechodzący jednostronną operację piersi z biopsją węzłów chłonnych Sentinel (SLNB)-w tym prosta mastektomia, operacja konserwująca piersi lub mastektomię z natychmiastową rekonstrukcją-uwzględniając się. Wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę przed rejestracją.

Oceny przedoperacyjne są przeprowadzane na dzień przed operacją. Centralne uczulenie jest mierzone za pomocą centralnego inwentarza uczulenia (CSI), 25-elementowego kwestionariusza samooceny oceniającego objawy powszechnie związane z centralnym uczuleniem. Wynik CSI-A ≥40 jest uważany za wskazujący na wysokie uczulenie centralne. Jakość snu jest oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI), zatwierdzonym instrumentem oceniającym charakterystykę snu w ciągu ostatniego miesiąca; Wyniki PSQI ≥5 są akceptowane jako odzwierciedlające słabą jakość snu.

Wszyscy pacjenci otrzymują znormalizowane znieczulenie ogólne i multimodalne analgezję, w tym:

Indukcja: fentanyl 2 mcg/kg (chuda masa ciała), propofol 2 mg/kg (chuda masa ciała), Rocuronium 0,6 mg/kg (rzeczywistą masę ciała).

Konserwacja: w razie potrzeby sewofluran i dodatkowa suplementacja opioidów. Znalezienie śródoperacyjne: morfina 0,05 mg/kg (chuda masa ciała). Pooperacyjna analgezja: zaplanowany paracetamol i NLPZ; W razie potrzeby opioidy jako leki ratownicze.

Nasilenie bólu mierzy się przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) w pięciu punktach czasowych pooperacyjnych: 30 minut, 2, 6, 12 i 24 godzin. Dodatkowe oceny obejmują:

Poziom sedacji: Skala sedacji Ramsay (RSS) Nudności i wymioty: Werbalna skala opisowa (VDS) Badanie przesiewowe w kierunku majaczenia: Skala przesiewowań dejlowych (NUDESC) są podzielone na grupy zgodnie z ich wynikami CSI i PSQI. Pooperacyjne wyniki bólu i wyniki wtórne są porównywane między tymi grupami przy użyciu nieparametrycznych metod statystycznych (np. Test U Manna-Whitneya dla niezależnych próbek). Analizy korelacji (ranga Spearmana) są wykonywane w celu oceny związków między CSI, PSQI i wynikami bólu pooperacyjnego.

Głównym celem jest ustalenie, czy wysokie uczulenie centralne i/lub słabą jakość snu przewidują zwiększony ostry ból pooperacyjny. Cele wtórne obejmują ocenę związku między przedoperacyjnymi czynnikami ryzyka a sedacją, nudnościami/wymiotami i wynikami delirium.

Przeprowadzono analizę mocy w oparciu o oczekiwane rozmiary efektów z poprzedniej literatury, ukierunkowane na co najmniej 31 uczestników dla 80% mocy statystycznej o alfa 0,05. Uwzględniono 20% margines porzucenia, co spowodowało ostateczną wielkość próby 41 uczestników.

Wszystkie dane są gromadzone przy użyciu znormalizowanych formularzy sprawozdania przypadków. Wprowadzanie danych jest prowadzone przez przeszkolony personel i monitorowany pod kątem spójności i kompletności. Zatwierdzenie etyczne uzyskano z instytucjonalnej komisji ds. Przeglądu przed rekrutacją uczestników. Badanie nie otrzymuje finansowania zewnętrznego.