Pooperační bolest, centrální senzibilizace a kvalita spánku u pacientů s chirurgickým zákrokem na rakovině prsu

Tato prospektivní observační kohortová studie je navržena tak, aby vyhodnotila souvislost mezi předoperační centrální úrovní senzibilizace, kvalitou spánku a akutní pooperační intenzitou bolesti u žen podstupujících chirurgii rakoviny prsu. Studie se provádí na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa, lékařské fakultě Cerrahpaşa, oddělení anesteziologie a oživení, ve spolupráci s ministerstvem obecné chirurgie, od března 2025 do června 2025, po schválení etické komise a prospektivní registraci.

Celkem 41 pacientů ve věku mezi 18 a 80 lety podstoupilo jednostrannou chirurgii prsu s biopsií sentinelových lymfatických uzlin (SLNB)-včetně jednoduché mastektomie, chirurgického zákroku zachování prsu nebo mastektomií s okamžitou rekonstrukcí. Všichni účastníci poskytují písemný informovaný souhlas před zápisem.

Předoperační hodnocení se provádí jeden den před operací. Centrální senzibilizace se měří pomocí centrálního senzibilizačního inventáře (CSI), 25-bodového dotazníku, který hodnotí příznaky běžně spojené s centrální senzibilizací. Skóre CSI-A a 40 je považováno za svědčící o vysoké centrální senzibilizaci. Kvalita spánku je hodnocena pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), což je ověřená nástroje hodnotící charakteristiky spánku za poslední měsíc; PSQI skóre ≥ 5 jsou přijímány jako odrážející špatnou kvalitu spánku.

Všichni pacienti dostávají standardizovanou celkovou anestézii a multimodální analgezii včetně:

Indukce: fentanyl 2 mcg/kg (štíhlá tělesná hmotnost), propofol 2 mg/kg (štíhlá tělesná hmotnost), rokuronium 0,6 mg/kg (skutečná tělesná hmotnost).

Údržba: Sevoflurane a další doplnění opioidů podle potřeby. Intraoperační analgezie: morfin 0,05 mg/kg (štíhlá tělesná hmotnost). Pooperační analgezie: naplánované paracetamol a NSAID; Opioidy jako záchranné léky v případě potřeby.

Závažnost bolesti se měří pomocí numerické stupnice (NRS) v pěti pooperačních časových bodech: 30 minut, 2, 6, 12 a 24 hodin. Mezi další hodnocení patří:

Úroveň sedace: Stupnice sedace Ramsay (RSS) Nevolnost a zvracení: Screening deliria VDS (VDS): Screening deliria: Screening Screening Screening Scale (NUDESC) jsou kategorizováni do skupin podle jejich skóre CSI a PSQI. Pooperační skóre bolesti a sekundární výsledky jsou porovnány napříč těmito skupinami pomocí neparametrických statistických metod (např. Mann-Whitney U test na nezávislé vzorky). Provádí se korelační analýzy (Spearmanova hodnost) za účelem posouzení vztahů mezi skóre CSI, PSQI a pooperační bolest.

Hlavním cílem je zjistit, zda vysoká centrální senzibilizace a/nebo špatná kvalita spánku predikují zvýšenou akutní pooperační bolest. Mezi sekundární cíle patří hodnocení vztahu mezi předoperačními rizikovými faktory a sedací, nevolností/zvratem a deliriem.

Analýza výkonu byla provedena na základě očekávaných velikostí účinků z předchozí literatury, zacílila minimálně 31 účastníků na 80% statistickou sílu s alfa 0,05. Byla zahrnuta 20% ukončovací marže, což mělo za následek konečnou velikost vzorku 41 účastníků.

Všechna data jsou shromažďována pomocí standardizovaných formulářů se hlášeními případu. Zadávání údajů provádí vyškolený personál a sleduje konzistenci a úplnost. Etické schválení bylo získáno od Rady pro institucionální přezkum před náborem účastníka. Studie nedostává externí financování.