Posztoperatív fájdalom, központi szenzibilizáció és alvásminőség az emlőrák műtéti betegekben

Ezt a prospektív megfigyelő kohorsz -tanulmányt úgy tervezték, hogy felmérje a preoperatív központi szenzibilizációs szintek, az alvásminőség és az akut posztoperatív fájdalom intenzitása közötti összefüggést az emlőrák műtéten átesett női betegekben. A tanulmányt az Isztambuli Egyetem-Cerrahpaşa-ban, a Cerrahpaşa Orvosi Karban, az Aneszteziológiai és Reanimációs Tanszéken, az Általános Sebészeti Minisztériummal együttműködve, 2025 márciusától 2025 júniusáig, az etikai bizottság jóváhagyását és a prospektív nyilvántartást követően.

Összesen 41, 18 és 80 év közötti, egyoldalú emlőműtéten átesik a Sentinel Lymph Node Biopsia (SLNB), beleértve az egyszerű mastectomiát, az emlő-konzerváló műtétet vagy az azonnali rekonstrukcióval rendelkező mastectomia-t is. Minden résztvevő írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújt a beiratkozás előtt.

A műtét előtti értékeléseket egy nappal a műtét előtt végezzük. A központi szenzibilizációt a központi szenzibilizációs leltár (CSI), egy 25 elemből álló önjelentő kérdőív segítségével mérik, amely a központi szenzibilizációval általában társított tüneteket értékeli. A CSI-A ≥40 pontszámot a magas központi szenzibilizációra utalják. Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index -rel (PSQI) értékelik, amely egy validált eszköz, amely az alvás jellemzőit értékeli az elmúlt hónapban; A ≥5 PSQI pontszámokat elfogadják, amelyek tükrözik a rossz alvásminőséget.

Minden beteg szabványosított általános érzéstelenítést és multimodális fájdalomcsillapítást kap, beleértve:

Indukció: fentanil 2 mcg/kg (sovány testtömeg), propofol 2 mg/kg (sovány testtömeg), rokuronium 0,6 mg/kg (tényleges testtömeg).

Karbantartás: Sevofluran és szükség szerint kiegészítő opioid -kiegészítés. Intraoperatív fájdalomcsillapítás: Morfin 0,05 mg/kg (sovány testtömeg). Posztoperatív fájdalomcsillapítás: ütemezett paracetamol és NSAIDS; Opioidok, mint szükség esetén mentő gyógyszerként.

A fájdalom súlyosságát a numerikus besorolási skála (NRS) felhasználásával mérjük öt posztoperatív időpontban: 30 perc, 2, 6, 12 és 24 óra. További értékelések a következők:

Szedációs szint: Ramsay szedációs skála (RSS) émelygés és hányás: Verbális leíró skála (VDS) delírium szűrés: Az ápolói delírium -szűrési skála (Nudesc) résztvevőit a CSI és PSQI pontszámaik szerint csoportokba sorolják. A posztoperatív fájdalom pontszámait és a másodlagos eredményeket összehasonlítják ezekben a csoportokban, nem paraméteres statisztikai módszerekkel (például Mann-Whitney U-teszt független mintákra). A CSI, a PSQI és a posztoperatív fájdalom pontszáma közötti összefüggéseket (Spearman rangsor) végezzük.

Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a magas központi szenzibilizáció és/vagy a rossz alvásminőség előrejelzi -e a fokozott akut posztoperatív fájdalmat. A másodlagos célkitűzések magukban foglalják a preoperatív kockázati tényezők és a szedáció, az émelygés/hányás és a delirium eredmények közötti kapcsolat értékelését.

A korábbi irodalomból származó várható hatásméretek alapján hajtott végre teljesítmény -elemzést, legalább 31 résztvevőt célozva 80% -os statisztikai teljesítményre, 0,05 alfa -val. A 20% -os lemorzsolódási margót bevontuk, így a végső minta 41 résztvevő.

Az összes adatot szabványosított esettanulmányi űrlapok segítségével gyűjtik. Az adatbevitelt képzett személyzet végzi, és a következetesség és a teljesség érdekében ellenőrzik. Az etikai jóváhagyást az Intézményi Felülvizsgálati Testülettől szerezték be a résztvevők felvétele előtt. A tanulmány nem kap külső finanszírozást.