Leikkauksen jälkeinen kipu, keskusherkistys ja unen laatu rintasyöpäkirurgiapotilailla

Tämä tulevaisuuden havainnollistava kohorttitutkimus on suunniteltu arvioimaan ennen leikkausta edeltävää keskusherkistymistasojen, unen laadun ja akuutin leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden välillä naisilla potilailla, joille tehdään rintasyöpäkirurgia. Tutkimus tehdään Istanbulin yliopiston-Cerrahpaşassa, Cerrahpaşan lääketieteellisessä tiedekunnassa, anestesiologian ja reanimaation laitoksessa, yhteistyössä yleisen leikkauksen laitoksen kanssa maaliskuusta 2025 kesäkuuhun 2025 eettisen komitean hyväksynnän ja mahdollisen rekisteröinnin jälkeen.

Yhteensä 41 naispotilasta, joiden ikä on 18–80 vuotta, tehdään yksipuolinen rintaleikkaus sentinel-imusolmukkeiden biopsialla (SLNB)-mukaan lukien yksinkertainen mastektomia, rintojen säilyttämisleikkaus tai mastektomia, johon liittyy välitöntä rekonstruktiota. Kaikki osallistujat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Preoperatiiviset arviot suoritetaan päivää ennen leikkausta. Keskeinen herkistyminen mitataan käyttämällä keskusherkistysvarastoa (CSI), 25 kappaleen itseraportointikyselyä, jossa arvioidaan yleisesti keskusherkistymiseen liittyvää oireita. CSI-A-pistemäärän ≥40 katsotaan viitaten korkean keskusherkistymisen suhteen. Unenlaatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kanssa, validoidulla instrumentilla, joka arvioi unen ominaisuuksia viimeisen kuukauden aikana; PSQI -pisteet ≥5 hyväksytään heijastavan huonoa unen laatua.

Kaikki potilaat saavat standardisoitua anestesiaa ja multimodaalista kipulääkettä, mukaan lukien:

Induktio: Fentanyyli 2 mcg/kg (laiha ruumiinpaino), propofol 2 mg/kg (laiha ruumiinpaino), rocuronium 0,6 mg/kg (todellinen ruumiinpaino).

Huolto: Sevoflurane ja ylimääräinen opioidilisäys tarpeen mukaan. Intraoperatiivinen kipulääke: morfiini 0,05 mg/kg (laiha ruumiinpaino). Leikkauksen jälkeinen analgesia: suunniteltu parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet; opioidit pelastuslääkkeinä tarvittaessa.

Kivun vakavuus mitataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) viidessä leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa: 30 minuuttia, 2, 6, 12 ja 24 tuntia. Lisäarviointeja ovat:

Sedaatiotaso: Ramsay -sedaatioasteikko (RSS) Pahoinvointi ja oksentelu: Verbal kuvaava asteikko (VDS) delirium -seulonta: Nursing Delirium -seulontaasteikko (NUDESC) osallistujat luokitellaan ryhmiin CSI- ja PSQI -pisteiden mukaan. Näiden ryhmien välillä verrataan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja sekundaarisia tuloksia käyttämällä ei-parametrisia tilastollisia menetelmiä (esim. Mann-Whitney U -testi riippumattomille näytteille). Korrelaatioanalyysit (Spearmanin sijoitus) suoritetaan CSI: n, PSQI: n ja leikkauksen jälkeisten kipupisteiden välisten suhteiden arvioimiseksi.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, ennustavatko korkean keskusherkistymisen ja/tai huonon unen laadun lisääntyneen akuutin leikkauksen jälkeisen kivun. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy preoperatiivisten riskitekijöiden ja sedaation, pahoinvoinnin/oksentelun ja deliriumin tulosten välisen suhteen arviointi.

Tehoanalyysi suoritettiin aikaisemman kirjallisuuden odotettujen vaikutuskokojen perusteella, jolloin oli suunnattu vähintään 31 osallistujaa 80%: n tilastolliselle teholla, jonka alfa oli 0,05. Mukana oli 20%: n pudotusmarginaali, mikä johti 41 osallistujan lopulliseen otoskokoon.

Kaikki tiedot kerätään standardoitujen tapausraporttilomakkeiden avulla. Tietojen syöttö on koulutettu henkilöstö ja seurataan johdonmukaisuuden ja täydellisyyden vuoksi. Eettinen hyväksyntä saatiin instituutioiden tarkastuslautakunnalta ennen osallistujien rekrytointia. Tutkimus ei saa ulkoista rahoitusta.