母乳の増加のためのマーメットとオキシトシンマッサージ (RCT)
帝王切開を受けた母親の母乳量に対するマーメット技術とオキシトシンマッサージの有効性
この研究は、母乳牛乳の量と母体の国家不安レベルに関する帝王切開を受けた母親に適用されるオキシトシンマッサージとマーメット技術の有効性を調べるためのランダム化比較単一盲検試験として設計されています。 研究の仮説は次のとおりです。
H0.1。 マーメット技術、オキシトシンマッサージ、コントロール（プラセボ）グループの母親の母乳の量に違いはありません。
H1.1。 マーメット技術、オキシトシンマッサージ、コントロール（プラセボ）グループの母親の母乳の量に違いがあります。
H0.2。 マーメット技術、オキシトシンマッサージ、コントロール（プラセボ）グループの母親の間で、状態不安スケールスコアに違いはありません。
H1.2。 マーメット技術、オキシトシンマッサージ、コントロール（プラセボ）グループの母親の間で、状態不安スケールスコアには違いがあります。
参加者：
マーメットテクニック、オキシトシンマッサージ、およびコントロール（プラセボ）グループは、研究について通知され、同意を提供するよう求められます。 参加者は説明的なアンケートに記入します。 初乳状態の状態は、「母乳、バイタルサイン、および痛みレベルの形」に「存在」または「存在しない」とマークされます。 研究者の監督の下で、母親は赤ちゃんを母乳で育てます。 その後、州の不安インベントリが管理されます。
2時間後、母親は病院グレードのポンプを使用して牛乳を発現し、各乳房に15分（合計30分）。 牛乳の量、バイタルサイン、痛みレベル、および牛乳の流量は、関連する形で記録されます。 これに続いて、マーメットグループの母親は10分間のマーメット技術を受け取り、オキシトシングループの母親は5分間のオキシトシンマッサージを受け、対照群の母親は手首と肩に5分間の軽い触れを受け取ります。 その直後、乳の発現は乳房あたり15分（合計30分）で再び実行されます。 州の不安インベントリは再構築され、牛乳の量、バイタルサイン、痛みレベル、および流量が再び記録されます。
すべての母親は、病院グレードの母乳ポンプを使用して牛乳を発現し、発現時間は、文献に基づいて乳房あたり15分（合計30分）として標準化されます。 2つの式が実行されます - 1つは前と介入直後です。 発現牛乳は廃棄されず、代わりに研究者の監督の下でスプーンまたはシリンジを介して赤ちゃんを養うために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された単一盲検実験研究は、2つの非薬理学的乳房刺激技術 - オキシトシンマッサージの生理学的および心理的結果と、帝王切開を受けたMarmet Technique-on Mothorsを探求することを目的としています。 具体的には、この研究では、産後初期の母乳乳量と母体の状態不安レベルに対する影響を調査しています。
母乳育児の課題は、遅延乳酸発生II、術後痛、母親の分離、および母体ストレスの増加による帝王切開の後に、より一般的に観察されます。 マーメット技術（手によるマッサージ、圧縮、牛乳の発現の構造パターンを含む）やオキシトシンマッサージ（オキシトシン放出を促進するための背中と肩の光触覚刺激を含む）などの非侵襲的乳房刺激方法は、これらの母親に生理学的および心理的利益を提供する可能性があります。 この研究は、標準化された手順を使用して、制御された病院の設定内でこれらの手法の有効性を体系的に評価します。
母乳の発現は、病院グレードの電気ポンプを使用して標準化され、固定ポンプ期間は乳房あたり15分です。 牛乳は、ポンプで提供された較正された収集コンテナを使用して測定されます。 バイタルサイン（心拍数、血圧など）、自己報告された痛みレベル（視覚アナログスケールを介して）、および観察された牛乳流量（遅い、中程度、または高速と評価）は、各セッションで記録されます。
心理的影響は、状態不安サブスケールに焦点を当てて、州と形の不安インベントリ（STAI）を使用して評価されます。 このツールは、手術後の入院や母乳育児の開始など、ストレス下または新しい環境で一時的な不安反応を評価するための検証済みの尺度です。
オキシトシンマッサージプロトコルは、感覚神経の活性化を通じて内因性オキシトシン放出を刺激することを目指して、母親の上腕、肩、および5分間の背中に適用される軽いリズミカルなタッチで構成されています。 10分間適用されたマーメット技術は、円形の乳房マッサージの構造化されたシーケンス、下向きの牛乳の動き、および手動発現技術に従います。 対照群は、授乳やオキシトシンの放出に対する生理学的効果が既知のない、非脳least関連領域（手首と肩）に適用される軽いタッチ（5分）を受け取ります。
介入後、母親は同じ標準化された条件下で第2ラウンドの牛乳表現を実施します。 牛乳は廃棄されませんが、新生児の栄養安全基準に従って、研究者の監督下でスプーンまたはシリンジを使用して乳児に供給されます。
この研究は、授乳の結果を測定するだけでなく、産後初期の段階で母体の快適さと感情状態を考慮して、生理学的乳生産と母体の精神的健康の相互接続された性質を認識するためにも設計されています。 この研究では、エビデンスに基づいた授乳評価方法と検証された心理学的尺度を利用しています。 データは、IBM SPSS 20.0を使用して分析されます。 グループ内およびグループ間比較は、必要に応じて、ペアのt検定と一方向ANOVAを使用して実施されます。 この研究は、関連する倫理委員会によって承認されており、良好な臨床診療（GCP）ガイドラインを順守します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aysima YALÇINTEPE
- 電話番号：0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- メール：aysima.ylcntepe@gmail.com
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35030
- 募集
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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コンタクト：
- Aysima YALÇINTEPE
- 電話番号：0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- メール：aysima.ylcntepe@gmail.com
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主任研究者：
- Aysima YALÇINTEPE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜35歳
- 読み書きができます
- トルコ語に流fluent
- 研究に参加するためのボランティア
- 初期（初めての母親）
- 産後の最初の2時間以内（研究者の監督の下で最初の母乳育児を行う母親）
- 妊娠年齢に適した出生時体重を持つ1人の赤ちゃんを産む（> 2500 gr）
- 彼らの赤ちゃんに彼らと一緒にいます
- 脊髄麻酔を受けた
- 母親も赤ちゃんも急性または慢性疾患を持っていません
- 赤ちゃんの母乳育児のみ
- 期間（妊娠37週以上）と帝王切開の配達があった
- 帝王切開後に合併症はありませんでした
- 母乳育児を妨げる問題はありません
- 母乳で育てることをいとわない
除外基準：
- 18歳未満または35歳以上です
- 倍数です（以前に出産したことがあります）
- 産後2時間以上遭遇します
- 全身麻酔を受けた
- 自分自身または彼らの赤ちゃん自身または慢性疾患を持っている
- 母親と赤ちゃんを分離する必要がある条件があります
- 激しい痛みを経験していることを報告します
- フォーミュラに赤ちゃんを飼育したり、牛乳を増やしたりしている薬やお茶を消費します
- 妊娠37週前に出産したか、膣分娩があった
- 解剖学的乳房の問題（乳首の欠如、逆乳首）
- 背中に腫れ、斑状、または傷があります（オキシトシンマッサージ群の場合）
- 先天異常を持つ赤ちゃんがいます
- 母乳育児を防ぐ問題があります
- 心理的な問題があります
- 母乳で育てたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ARM1（マーメット）
出産後の母乳生産を促進するために母親が使用できる伝統的で自然な方法の1つは、マーメットテクニックです。 手の衛生を確保し、手が暖かくなっていることを確認してください。 母親に衣服/ブラジャーを取り除くように頼みます（この段階で支援が提供されます）。 乳房を乳首に向かって下にそっとストロークして、失った反射をトリガーします。 脇の下から始めて、胸に向かって移動し、周囲と乳首に向かって円形の指の動きでマッサージを続けます。 母親にわずかに前方に傾いて、重力と穏やかな乳房揺れが軽度の振動を作り出し、牛乳の流れと排水を促進するように頼みます。 手順の後、母親が自分の立場を調整するのを支援してください。母親が自分の立場を調整し、服を着るのを助けます。 もう一度手指衛生を実行します。 この手順は、各乳房で5分間、合計10分間実行され、テクニックが効果的で標準化されていることを確認します。 |
母親が母乳生産後の産生を促進するために行うことができる伝統的で自然な努力の1つは、マーメットテクニックです。
この手法は、マッサージの原理と牛乳排出反射の刺激を受け入れています（Widiastuti et al。、2015; Hairunisyah＆Kusumawaty、2022）。
さらに、この手法はリラックスした効果を提供し、牛乳排出反射を再活性化し、それが自発的な牛乳の流れを刺激します（Yuliani et al。、2015）。
言い換えれば、マーメット技術は、ミルクを発現させ、乳輪下にある乳腺副鼻腔を空にすることで乳房をマッサージする組み合わせです。
マーメット技術は、プロラクチン分泌を刺激し、牛乳の排出反射を最大化するのに役立ちます。
乳房から撤回または空にされる牛乳が多いほど、牛乳生産が大きくなります（Widiastuti et al。、2015）。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ARM2（oxct。）
オキシトシンマッサージは、母乳生産を増やすために適用される技術です。 この研究では、オキシトシンマッサージの実施時に次の手順に従います（Sari et al。、2017）： 手の衛生を確保し、手が暖かくなっていることを確認してください。 母親に衣服/ブラジャーを取り除くように頼みます（この段階で支援が提供されます）。 母親を快適な方法で配置します（オキシトシンマッサージ群のすべての母親は、医療後の最初の2時間以内に、ベッドに配置され、必要に応じて枕または巻きのシーツで支えられます）。 前向きに向いた両方の親指を使用して、脊椎から5番目と6番目のrib骨の横にある領域にマッサージを時計回りの方向に塗り、最初は下向きにします。 マッサージ後、ペーパータオルで母親の背中をそっと拭きます（不快感を表している場合）。 母親が自分の立場を調整するのを助け、彼女が服を着るのを助けてください。 もう一度手指衛生を実行します。 マッサージは3分間適用されます。 |
オキシトシンマッサージは、母乳生産を増やすために行われるマッサージの一種です。
マッサージは脊椎の側面と5番目から6番目のrib骨に塗布され、出生後のプロラクチンとオキシトシンホルモンを刺激します（Kosova et al。、2016）。
このマッサージは、オキシトシンホルモンを増やすのに役立ち、母親を落ち着かせ、母乳の自動流れにつながります（Kilci＆Sevil、2021）。
Azizah and Ambarika（2022）が実施した研究では、マーメット技術とオキシトシンマッサージの組み合わせが母乳の生産を増やすことができることが示されています。
脊椎をマッサージまたは刺激すると、神経伝達物質を介して髄質髄質を直接刺激してオキシトシンを放出することにより、後部下垂体の視床下部にメッセージを送り、乳房からの牛乳分泌を引き起こします（Lestari＆Linar、2024）。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Arm3（plasebo）
女性の手首、肘、肩に軽いタッチが適用されます。
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このグループの参加者に介入は行われません。
表面的なタッチは、女性の手首、肘、肩に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳量
時間枠：最大4か月
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それは、母親に適用される手順の前後に測定された牛乳の量です。
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最大4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安スケールスコア
時間枠：最大4か月
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参加者の状態不安レベルは、状態不安尺度を使用して介入の前後に測定されます。
州の不安尺度で最小スコアは20で、最大値は80です。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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最大4か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Aysima YALÇINTEPE、Ege university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EgeUniAYalc001
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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