Massaggio di marmet e ossitocina per il latte materno aumento (RCT)
L'efficacia della tecnica di marmet e il massaggio all'ossitocina sulla quantità di latte materno nelle madri che hanno subito una sezione cesareo
Questo studio è progettato come uno studio sperimentale atonico controllato randomizzato per esaminare l'efficacia del massaggio di ossitocina e della tecnica di marmet applicata alle madri che hanno subito una sezione cesarea sulla quantità di latte materno e sui livelli di ansia dello stato materno. Le ipotesi dello studio sono le seguenti:
H0.1. Non vi è alcuna differenza nella quantità di latte materno tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).
H1.1. C'è una differenza nella quantità di latte materno tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).
H0.2. Non vi è alcuna differenza nei punteggi della scala di ansia di stato tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).
H1.2. C'è una differenza nei punteggi della scala di ansia di stato tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).
Partecipanti:
I gruppi di tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e controllo (placebo) saranno informati sullo studio e chiederanno di fornire il loro consenso. I partecipanti completeranno il questionario descrittivo. Lo stato di colostro verrà controllato e contrassegnato come "presente" o "assente" sul "latte materno, segni vitali e forma del livello del dolore". Sotto la supervisione del ricercatore, la madre allatta al seno il suo bambino. Successivamente, l'inventario dell'ansia di stato verrà somministrato.
Due ore dopo, le madri esprimeranno latte usando una pompa di livello ospedaliero, con 15 minuti su ogni seno (totale 30 minuti). Il volume del latte, i segni vitali, i livelli di dolore e la portata del latte saranno registrati nella forma pertinente. In seguito, le madri del gruppo Marmet riceveranno 10 minuti della tecnica di Marmet, le madri del gruppo di ossitocina riceveranno 5 minuti di massaggio all'ossitocina e le madri nel gruppo di controllo riceveranno 5 minuti di tocco leggero sui polsi e sulle spalle. Immediatamente dopo, l'espressione del latte verrà nuovamente eseguita con 15 minuti per seno (30 minuti in totale). L'inventario dell'ansia di stato verrà nuovamente somministrato e la quantità di latte, i segni vitali, i livelli di dolore e la portata saranno nuovamente registrati.
Tutte le madri esprimeranno latte usando un tiralatte di livello ospedaliero e la durata dell'espressione è standardizzata come 15 minuti per mammella (30 minuti in totale) in base alla letteratura. Verranno eseguite due espressioni: una prima e una immediatamente dopo l'intervento. Il latte espresso non verrà scartato e verrà invece utilizzato per nutrire i bambini tramite cucchiaio o siringa sotto la supervisione del ricercatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale randomizzato controllato a senso singolo mira a esplorare gli esiti fisiologici e psicologici di due tecniche di stimolazione al seno non farmacologiche-massaggio-ossitocina e le madri della tecnica di marmet che hanno subito il parto cesareo. In particolare, lo studio studia i loro effetti sul volume del latte materno e sui livelli di ansia dello stato materno durante il primo periodo postpartum.
Le sfide dell'allattamento al seno sono più comunemente osservate in seguito alle consegne cesaree a causa della ritardata lattogenesi II, del dolore postoperatorio, della separazione madre-infanti e dell'aumento dello stress materno. I metodi di stimolazione del seno non invasivi, come la tecnica di marmet (che include un modello strutturato di massaggio, compressione e espressione del latte a mano) e il massaggio ossitocina (che comporta la stimolazione tattile leggera della parte superiore della schiena e delle spalle per promuovere il rilascio di ossitocina), può fornire benefici fisiologici e psicologici a queste madri. Questo studio valuta sistematicamente l'efficacia di queste tecniche all'interno di un'impostazione ospedaliera controllata utilizzando procedure standardizzate.
L'espressione del latte materno verrà standardizzata utilizzando una pompa elettrica di livello ospedaliero, con una durata di pompaggio fissa di 15 minuti per mammella. Il volume del latte verrà misurato utilizzando contenitori di raccolta calibrati forniti con la pompa. I segni vitali (ad es. Frequenza cardiaca, pressione sanguigna), livelli di dolore auto-riportati (tramite scala analogica visiva) e la portata del latte osservata (classificata come lenta, moderata o veloce) saranno registrati ad ogni sessione.
L'impatto psicologico sarà valutato usando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI), concentrandosi sulla sottoscala dell'ansia statale. Questo strumento è una misura validata per valutare le risposte di ansia transitorie sotto stress o in nuovi ambienti, come l'inizio del ricovero o l'allattamento al seno dopo l'intervento chirurgico.
Il protocollo di massaggio all'ossitocina è costituito da luce, tocco ritmico applicato alla parte superiore delle braccia della madre, alle spalle e alla schiena per 5 minuti, con l'obiettivo di stimolare il rilascio endogeno dell'ossitocina attraverso l'attivazione del nervo sensoriale. La tecnica di marmet, applicata per 10 minuti, segue una sequenza strutturata di massaggio al seno circolare, movimento del latte verso il basso e tecniche di espressione manuale. Il gruppo di controllo riceverà un tocco leggero (5 minuti) applicato a aree non correlate al Breast (polsi e spalle) senza effetti fisiologici noti sull'allattamento o sul rilascio di ossitocina.
Dopo l'intervento, le madri eseguiranno un secondo ciclo di espressione del latte nelle stesse condizioni standardizzate. Il latte non verrà scartato ma verrà alimentato al bambino usando un cucchiaio o una siringa sotto la supervisione dei ricercatori, in conformità con gli standard di sicurezza nutrizionale neonatale.
Questo studio è progettato non solo per misurare i risultati dell'allattamento, ma anche per considerare il comfort materno e lo stato emotivo durante la fase iniziale postpartum, riconoscendo la natura interconnessa della produzione fisiologica del latte e del benessere mentale materno. Questo studio utilizza metodi di valutazione dell'allattamento basati sull'evidenza e scale psicologiche validate. I dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS 20.0. I confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi saranno condotti utilizzando test T accoppiati e ANOVA a senso unico, se del caso. Lo studio è approvato dal pertinente comitato etico e aderisca alle linee guida per le buone pratiche cliniche (GCP).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysima YALÇINTEPE
- Numero di telefono: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- Email: aysima.ylcntepe@gmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35030
- Reclutamento
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Contatto:
- Aysima YALÇINTEPE
- Numero di telefono: 0507 168 99 84 +90 507 168 99 84
- Email: aysima.ylcntepe@gmail.com
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Investigatore principale:
- Aysima YALÇINTEPE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 35 anni
- Alfabetizzato
- Fluente in turco
- Volontariato per partecipare allo studio
- Primipare (madri per la prima volta)
- Entro le prime 2 ore dopo il parto (madri che eseguono il loro primo allattamento al seno sotto la supervisione dei ricercatori)
- Avere un solo bambino con un peso alla nascita adeguato per l'età gestazionale (> 2500 gr)
- Avere il loro bambino con loro
- Ricevuto anestesia spinale
- Né la madre né il bambino hanno alcuna malattia acuta o cronica
- Allatta esclusivamente al seno il loro bambino
- Aveva un termine (37 settimane di gestazione o più) e il parto cesareo
- Non ha avuto complicazioni dopo la sezione cesareo
- Nessun problema che impedisce l'allattamento al seno
- Disposto ad allattare al seno
Criteri di esclusione:
- Hanno meno di 18 o più di 35 anni
- Sono multipari (hanno partorito prima)
- Si incontrano più di 2 ore dopo il parto
- Ricevuto anestesia generale
- Avere qualche malattia acuta o cronica da soli o il loro bambino
- Avere condizioni che richiedono la separazione madre e il bambino
- Segnala un dolore grave
- Formula alimentare il loro bambino o consumare qualsiasi farmaco o tè che aumenta il latte
- Ha partorito prima di 37 settimane di gestazione o ha avuto un parto vaginale
- Avere una questione anatomica al seno (assenza di capezzolo, capezzolo invertito)
- Avere gonfiore, ecchimosi o ferite sulla schiena (per il gruppo di massaggio all'ossitocina)
- Avere un bambino con un'anomalia congenita
- Avere un problema che impedisce l'allattamento al seno
- Avere un problema psicologico
- Non sono disposti ad allattare al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ARM1 (Marmet)
Uno dei metodi tradizionali e naturali che le madri possono usare per facilitare la produzione di latte materno dopo il parto è la tecnica di marmet. Assicurati l'igiene delle mani e assicurati che le mani siano calde. Chiedi alla madre di rimuovere i suoi vestiti/reggiseno (l'assistenza verrà fornita in questa fase). Strotare delicatamente il seno verso il basso verso il capezzolo per innescare il riflesso del delusione. A partire dall'ascella, muoviti verso il seno, continuando il massaggio con movimenti circolari di dito intorno e verso il capezzolo. Chiedi alla madre di sporgersi leggermente in avanti per consentire la gravità e la delicata mammella per creare vibrazioni lievi e facilitare il flusso di latte e il drenaggio. Dopo la procedura, aiutare la madre ad adattarsi alla sua posizione assistere la madre a regolare la sua posizione e aiutarla a vestirsi. Esegui di nuovo l'igiene delle mani. Questa procedura verrà eseguita per 5 minuti su ciascun seno, per un totale di 10 minuti, per garantire che la tecnica sia efficace e standardizzata in base alla letteratura. |
Uno degli sforzi tradizionali e naturali che le madri possono fare per facilitare la produzione di latte materno postpartum è la tecnica di marmet.
Questa tecnica abbraccia i principi del massaggio e della stimolazione del riflesso di espulsione del latte (Widiasttuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022).
Inoltre, questa tecnica fornisce un effetto rilassante, riattivando il riflesso di espulsione del latte, che a sua volta stimola il flusso di latte spontaneo (Yuliani et al., 2015).
In altre parole, la tecnica di marmet è una combinazione di esprimere il latte e massaggiare il seno svuotando i seni lattiferi situati sotto l'areola.
La tecnica di marmet stimola la secrezione di prolattina e aiuta a massimizzare il riflesso di espulsione del latte.
Più latte che viene ritirato o svuotato dal seno, maggiore è la produzione di latte (Widiasttuti et al., 2015).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ARM2 (Oxct.)
Il massaggio all'ossitocina è una tecnica applicata per aumentare la produzione di latte materno. In questo studio, verranno seguiti i seguenti passaggi durante l'esecuzione del massaggio all'ossitocina (Sari et al., 2017): Assicurati l'igiene delle mani e assicurati che le mani siano calde. Chiedi alla madre di rimuovere i suoi vestiti/reggiseno (l'assistenza verrà fornita in questa fase). Posizionare la madre in modo comodo (poiché tutte le madri del gruppo di massaggio all'ossitocina saranno entro le prime 2 ore dopo il cesareo, saranno posizionate a letto e, se necessario, supportate da cuscini o fogli laminato). Usando entrambi i pollici rivolti in avanti, applica il massaggio dalla colonna vertebrale all'area accanto alla quinta e alla sesta costola in una direzione in senso orario, prima verso il basso e verso l'alto. Dopo il massaggio, asciuga delicatamente la schiena della madre con un tovagliolo di carta (se esprime disagio). Aiuta la madre ad regolare la sua posizione e aiutarla a vestirsi. Esegui di nuovo l'igiene delle mani. Il massaggio verrà applicato per 3 minuti. |
Il massaggio all'ossitocina è un tipo di massaggio eseguito per aumentare la produzione di latte materno.
Il massaggio viene applicato ai lati della colonna vertebrale e dalla quinta alla sesta costola e stimola gli ormoni della prolattina e dell'ossitocina dopo la nascita (Kosova et al., 2016).
Questo massaggio serve ad aumentare l'ormone dell'ossitocina, che può calmare la madre, portando a un flusso automatico di latte materno (Kilci & Sevil, 2021).
La ricerca condotta da Azizah e Ambarika (2022) mostra che una combinazione della tecnica di marmet e il massaggio all'ossitocina può aumentare la produzione di latte materno.
Massaging o stimolazione della colonna vertebrale invia un messaggio all'ipotalamo nell'ipofisi posteriore stimolando direttamente il midollo oblongata tramite neurotrasmettitori per rilasciare l'ossitocina, che quindi provoca secrezione di latte dal seno (Lestari & Linar, 2024).
Altri nomi:
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Comparatore placebo: ARM3 (Plasebo)
Un tocco leggero verrà applicato ai polsi, ai gomiti e alle spalle delle donne.
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Non verrà effettuato alcun intervento ai partecipanti a questo gruppo.
Il tocco superficiale verrà eseguito su polsi femminili, gomiti e spalle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume del latte materno
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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È la quantità di latte misurata prima e dopo le procedure applicate alla madre.
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fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di ansia di stato
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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I livelli di ansia di stato dei partecipanti saranno misurati prima e dopo l'intervento usando la scala di ansia di stato.
Il punteggio minimo possibile sulla scala di ansia dello stato è 20 e il massimo è 80.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
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fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysima YALÇINTEPE, Ege University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alus Tokat M, Sercekus P, Yenal K, Okumus H. Early postpartum breast-feeding outcomes and breast-feeding self-efficacy in Turkish mothers undergoing vaginal birth or cesarean birth with different types of anesthesia. Int J Nurs Knowl. 2015 Apr;26(2):73-9. doi: 10.1111/2047-3095.12037. Epub 2014 Jun 5.
- Jutte J, Hohoff A, Sauerland C, Wiechmann D, Stamm T. In vivo assessment of number of milk duct orifices in lactating women and association with parameters in the mother and the infant. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 2;14:124. doi: 10.1186/1471-2393-14-124.
- Dhanawat A, Behura SS, Panda SK. Manual Method vs Breast Pump for Breast Milk Expression in Mothers of Preterm Babies During First Postnatal Week: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2022 Aug 15;59(8):608-612. doi: 10.1007/s13312-022-2572-8.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
- Triansyah A, Stang, Indar, Indarty A, Tahir M, Sabir M, Nur R, Basir-Cyio M, Mahfudz, Anshary A, Rusydi M. The effect of oxytocin massage and breast care on the increased production of breast milk of breastfeeding mothers in the working area of the public health center of Lawanga of Poso District. Gac Sanit. 2021;35 Suppl 2:S168-S170. doi: 10.1016/j.gaceta.2021.10.017.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EgeUniAYalc001
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