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Massaggio di marmet e ossitocina per il latte materno aumento (RCT)

16 settembre 2025 aggiornato da: Aysima Yalçıntepe, Ege University

L'efficacia della tecnica di marmet e il massaggio all'ossitocina sulla quantità di latte materno nelle madri che hanno subito una sezione cesareo

Questo studio è progettato come uno studio sperimentale atonico controllato randomizzato per esaminare l'efficacia del massaggio di ossitocina e della tecnica di marmet applicata alle madri che hanno subito una sezione cesarea sulla quantità di latte materno e sui livelli di ansia dello stato materno. Le ipotesi dello studio sono le seguenti:

H0.1. Non vi è alcuna differenza nella quantità di latte materno tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).

H1.1. C'è una differenza nella quantità di latte materno tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).

H0.2. Non vi è alcuna differenza nei punteggi della scala di ansia di stato tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).

H1.2. C'è una differenza nei punteggi della scala di ansia di stato tra le madri nella tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e gruppi di controllo (placebo).

Partecipanti:

I gruppi di tecnica di marmet, massaggio all'ossitocina e controllo (placebo) saranno informati sullo studio e chiederanno di fornire il loro consenso. I partecipanti completeranno il questionario descrittivo. Lo stato di colostro verrà controllato e contrassegnato come "presente" o "assente" sul "latte materno, segni vitali e forma del livello del dolore". Sotto la supervisione del ricercatore, la madre allatta al seno il suo bambino. Successivamente, l'inventario dell'ansia di stato verrà somministrato.

Due ore dopo, le madri esprimeranno latte usando una pompa di livello ospedaliero, con 15 minuti su ogni seno (totale 30 minuti). Il volume del latte, i segni vitali, i livelli di dolore e la portata del latte saranno registrati nella forma pertinente. In seguito, le madri del gruppo Marmet riceveranno 10 minuti della tecnica di Marmet, le madri del gruppo di ossitocina riceveranno 5 minuti di massaggio all'ossitocina e le madri nel gruppo di controllo riceveranno 5 minuti di tocco leggero sui polsi e sulle spalle. Immediatamente dopo, l'espressione del latte verrà nuovamente eseguita con 15 minuti per seno (30 minuti in totale). L'inventario dell'ansia di stato verrà nuovamente somministrato e la quantità di latte, i segni vitali, i livelli di dolore e la portata saranno nuovamente registrati.

Tutte le madri esprimeranno latte usando un tiralatte di livello ospedaliero e la durata dell'espressione è standardizzata come 15 minuti per mammella (30 minuti in totale) in base alla letteratura. Verranno eseguite due espressioni: una prima e una immediatamente dopo l'intervento. Il latte espresso non verrà scartato e verrà invece utilizzato per nutrire i bambini tramite cucchiaio o siringa sotto la supervisione del ricercatore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale randomizzato controllato a senso singolo mira a esplorare gli esiti fisiologici e psicologici di due tecniche di stimolazione al seno non farmacologiche-massaggio-ossitocina e le madri della tecnica di marmet che hanno subito il parto cesareo. In particolare, lo studio studia i loro effetti sul volume del latte materno e sui livelli di ansia dello stato materno durante il primo periodo postpartum.

Le sfide dell'allattamento al seno sono più comunemente osservate in seguito alle consegne cesaree a causa della ritardata lattogenesi II, del dolore postoperatorio, della separazione madre-infanti e dell'aumento dello stress materno. I metodi di stimolazione del seno non invasivi, come la tecnica di marmet (che include un modello strutturato di massaggio, compressione e espressione del latte a mano) e il massaggio ossitocina (che comporta la stimolazione tattile leggera della parte superiore della schiena e delle spalle per promuovere il rilascio di ossitocina), può fornire benefici fisiologici e psicologici a queste madri. Questo studio valuta sistematicamente l'efficacia di queste tecniche all'interno di un'impostazione ospedaliera controllata utilizzando procedure standardizzate.

L'espressione del latte materno verrà standardizzata utilizzando una pompa elettrica di livello ospedaliero, con una durata di pompaggio fissa di 15 minuti per mammella. Il volume del latte verrà misurato utilizzando contenitori di raccolta calibrati forniti con la pompa. I segni vitali (ad es. Frequenza cardiaca, pressione sanguigna), livelli di dolore auto-riportati (tramite scala analogica visiva) e la portata del latte osservata (classificata come lenta, moderata o veloce) saranno registrati ad ogni sessione.

L'impatto psicologico sarà valutato usando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI), concentrandosi sulla sottoscala dell'ansia statale. Questo strumento è una misura validata per valutare le risposte di ansia transitorie sotto stress o in nuovi ambienti, come l'inizio del ricovero o l'allattamento al seno dopo l'intervento chirurgico.

Il protocollo di massaggio all'ossitocina è costituito da luce, tocco ritmico applicato alla parte superiore delle braccia della madre, alle spalle e alla schiena per 5 minuti, con l'obiettivo di stimolare il rilascio endogeno dell'ossitocina attraverso l'attivazione del nervo sensoriale. La tecnica di marmet, applicata per 10 minuti, segue una sequenza strutturata di massaggio al seno circolare, movimento del latte verso il basso e tecniche di espressione manuale. Il gruppo di controllo riceverà un tocco leggero (5 minuti) applicato a aree non correlate al Breast (polsi e spalle) senza effetti fisiologici noti sull'allattamento o sul rilascio di ossitocina.

Dopo l'intervento, le madri eseguiranno un secondo ciclo di espressione del latte nelle stesse condizioni standardizzate. Il latte non verrà scartato ma verrà alimentato al bambino usando un cucchiaio o una siringa sotto la supervisione dei ricercatori, in conformità con gli standard di sicurezza nutrizionale neonatale.

Questo studio è progettato non solo per misurare i risultati dell'allattamento, ma anche per considerare il comfort materno e lo stato emotivo durante la fase iniziale postpartum, riconoscendo la natura interconnessa della produzione fisiologica del latte e del benessere mentale materno. Questo studio utilizza metodi di valutazione dell'allattamento basati sull'evidenza e scale psicologiche validate. I dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS 20.0. I confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi saranno condotti utilizzando test T accoppiati e ANOVA a senso unico, se del caso. Lo studio è approvato dal pertinente comitato etico e aderisca alle linee guida per le buone pratiche cliniche (GCP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35030
        • Reclutamento
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aysima YALÇINTEPE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Alfabetizzato
  • Fluente in turco
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Primipare (madri per la prima volta)
  • Entro le prime 2 ore dopo il parto (madri che eseguono il loro primo allattamento al seno sotto la supervisione dei ricercatori)
  • Avere un solo bambino con un peso alla nascita adeguato per l'età gestazionale (> 2500 gr)
  • Avere il loro bambino con loro
  • Ricevuto anestesia spinale
  • Né la madre né il bambino hanno alcuna malattia acuta o cronica
  • Allatta esclusivamente al seno il loro bambino
  • Aveva un termine (37 settimane di gestazione o più) e il parto cesareo
  • Non ha avuto complicazioni dopo la sezione cesareo
  • Nessun problema che impedisce l'allattamento al seno
  • Disposto ad allattare al seno

Criteri di esclusione:

  • Hanno meno di 18 o più di 35 anni
  • Sono multipari (hanno partorito prima)
  • Si incontrano più di 2 ore dopo il parto
  • Ricevuto anestesia generale
  • Avere qualche malattia acuta o cronica da soli o il loro bambino
  • Avere condizioni che richiedono la separazione madre e il bambino
  • Segnala un dolore grave
  • Formula alimentare il loro bambino o consumare qualsiasi farmaco o tè che aumenta il latte
  • Ha partorito prima di 37 settimane di gestazione o ha avuto un parto vaginale
  • Avere una questione anatomica al seno (assenza di capezzolo, capezzolo invertito)
  • Avere gonfiore, ecchimosi o ferite sulla schiena (per il gruppo di massaggio all'ossitocina)
  • Avere un bambino con un'anomalia congenita
  • Avere un problema che impedisce l'allattamento al seno
  • Avere un problema psicologico
  • Non sono disposti ad allattare al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ARM1 (Marmet)

Uno dei metodi tradizionali e naturali che le madri possono usare per facilitare la produzione di latte materno dopo il parto è la tecnica di marmet.

Assicurati l'igiene delle mani e assicurati che le mani siano calde. Chiedi alla madre di rimuovere i suoi vestiti/reggiseno (l'assistenza verrà fornita in questa fase).

Strotare delicatamente il seno verso il basso verso il capezzolo per innescare il riflesso del delusione.

A partire dall'ascella, muoviti verso il seno, continuando il massaggio con movimenti circolari di dito intorno e verso il capezzolo.

Chiedi alla madre di sporgersi leggermente in avanti per consentire la gravità e la delicata mammella per creare vibrazioni lievi e facilitare il flusso di latte e il drenaggio.

Dopo la procedura, aiutare la madre ad adattarsi alla sua posizione assistere la madre a regolare la sua posizione e aiutarla a vestirsi.

Esegui di nuovo l'igiene delle mani. Questa procedura verrà eseguita per 5 minuti su ciascun seno, per un totale di 10 minuti, per garantire che la tecnica sia efficace e standardizzata in base alla letteratura.

Uno degli sforzi tradizionali e naturali che le madri possono fare per facilitare la produzione di latte materno postpartum è la tecnica di marmet. Questa tecnica abbraccia i principi del massaggio e della stimolazione del riflesso di espulsione del latte (Widiasttuti et al., 2015; Hairunisyah & Kusumawaty, 2022). Inoltre, questa tecnica fornisce un effetto rilassante, riattivando il riflesso di espulsione del latte, che a sua volta stimola il flusso di latte spontaneo (Yuliani et al., 2015). In altre parole, la tecnica di marmet è una combinazione di esprimere il latte e massaggiare il seno svuotando i seni lattiferi situati sotto l'areola. La tecnica di marmet stimola la secrezione di prolattina e aiuta a massimizzare il riflesso di espulsione del latte. Più latte che viene ritirato o svuotato dal seno, maggiore è la produzione di latte (Widiasttuti et al., 2015).
Altri nomi:
  • Martec
Comparatore attivo: ARM2 (Oxct.)

Il massaggio all'ossitocina è una tecnica applicata per aumentare la produzione di latte materno. In questo studio, verranno seguiti i seguenti passaggi durante l'esecuzione del massaggio all'ossitocina (Sari et al., 2017):

Assicurati l'igiene delle mani e assicurati che le mani siano calde. Chiedi alla madre di rimuovere i suoi vestiti/reggiseno (l'assistenza verrà fornita in questa fase).

Posizionare la madre in modo comodo (poiché tutte le madri del gruppo di massaggio all'ossitocina saranno entro le prime 2 ore dopo il cesareo, saranno posizionate a letto e, se necessario, supportate da cuscini o fogli laminato).

Usando entrambi i pollici rivolti in avanti, applica il massaggio dalla colonna vertebrale all'area accanto alla quinta e alla sesta costola in una direzione in senso orario, prima verso il basso e verso l'alto.

Dopo il massaggio, asciuga delicatamente la schiena della madre con un tovagliolo di carta (se esprime disagio).

Aiuta la madre ad regolare la sua posizione e aiutarla a vestirsi. Esegui di nuovo l'igiene delle mani. Il massaggio verrà applicato per 3 minuti.

Il massaggio all'ossitocina è un tipo di massaggio eseguito per aumentare la produzione di latte materno. Il massaggio viene applicato ai lati della colonna vertebrale e dalla quinta alla sesta costola e stimola gli ormoni della prolattina e dell'ossitocina dopo la nascita (Kosova et al., 2016). Questo massaggio serve ad aumentare l'ormone dell'ossitocina, che può calmare la madre, portando a un flusso automatico di latte materno (Kilci & Sevil, 2021). La ricerca condotta da Azizah e Ambarika (2022) mostra che una combinazione della tecnica di marmet e il massaggio all'ossitocina può aumentare la produzione di latte materno. Massaging o stimolazione della colonna vertebrale invia un messaggio all'ipotalamo nell'ipofisi posteriore stimolando direttamente il midollo oblongata tramite neurotrasmettitori per rilasciare l'ossitocina, che quindi provoca secrezione di latte dal seno (Lestari & Linar, 2024).
Altri nomi:
  • Oxyma
Comparatore placebo: ARM3 (Plasebo)
Un tocco leggero verrà applicato ai polsi, ai gomiti e alle spalle delle donne.
Non verrà effettuato alcun intervento ai partecipanti a questo gruppo. Il tocco superficiale verrà eseguito su polsi femminili, gomiti e spalle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del latte materno
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
È la quantità di latte misurata prima e dopo le procedure applicate alla madre.
fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di ansia di stato
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
I livelli di ansia di stato dei partecipanti saranno misurati prima e dopo l'intervento usando la scala di ansia di stato. Il punteggio minimo possibile sulla scala di ansia dello stato è 20 e il massimo è 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysima YALÇINTEPE, Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EgeUniAYalc001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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